Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TPVB, PECSB, ESPB for postmastectmy smerte (RCT)

29. september 2021 oppdatert av: kareem Mikhamer, Menoufia University

En sammenlignende studie mellom ultralydveiledet thorax paravertebral blokk, brystnerveblokk og Erector Spinae-blokk for smertebehandling ved brystkreftoperasjoner. En randomisert kontrollert studie

Målet med arbeidet Målet med studien er å sammenligne effekten av ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering, pectoral nerveblokk II og erector spinae-blokkering i behandling av smerte under brystkreftoperasjoner. Studiens hypotese er at de tre gruppene vil gi komparative resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypt, 32511
        • Faculty of Medicine Menofia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status klassifisering klasse I eller II
  2. Aldersgruppe 18 - 60 år av det kvinnelige kjønn
  3. Pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Anamnese med overfølsomhet for lokalbedøvelse
  3. Blødningsforstyrrelser eller pasienter som får antikoagulantia
  4. Deformiteter i ryggraden eller brystveggen
  5. Svangerskap
  6. Lokal infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe (D)
Pasienten vil kun få opioid for behandling av perioperativ smerte
Legemiddel: IV morfin
gitt når VAS>3
Aktiv komparator: Paravertebral blokk gruppe (A)
Vil motta thorax paravertebral blokk
Legemiddel: IV morfin
gitt når VAS>3
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet blokk
Gi en regional blokk
Andre navn:
  • Oss guidet paravertebral blokk
  • Us guidet erector spinae blokk
  • Oss veiledet PECs 1 og 2
Aktiv komparator: Pectoral blokk gruppe (B)
Vil motta bryst 1 og 2 blokk
Legemiddel: IV morfin
gitt når VAS>3
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet blokk
Gi en regional blokk
Andre navn:
  • Oss guidet paravertebral blokk
  • Us guidet erector spinae blokk
  • Oss veiledet PECs 1 og 2
Aktiv komparator: Erector spinae blokk gruppe (C)
Vil motta erector spinae blokk
Legemiddel: IV morfin
gitt når VAS>3
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet blokk
Gi en regional blokk
Andre navn:
  • Oss guidet paravertebral blokk
  • Us guidet erector spinae blokk
  • Oss veiledet PECs 1 og 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet av studien vil være analgesiens varighet (tid til første redningsanalgesi etter administrering av blokken).
Tidsramme: 0-24o minutter
minutter
0-24o minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
vurdert ved VAS-score (0-10) hvor 0=ingen smerte og 10=verste smerte
48 timer
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer
registrert postoperativt i mg
48 timer
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 48 timer
4 poeng poeng for PONV (0-3) der 0 = ingen PONV og 3 = oppkast mer enn én gang
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32900654326

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Kun tittel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere