TPVB, PECSB, ESPB posztmastectmy fájdalom esetén (RCT)
2021. szeptember 29. frissítette: kareem Mikhamer, Menoufia University
Összehasonlító vizsgálat az ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebrális blokk, a mellideg-blokk és az erector spinae blokk között a rák emlőműtéteinek fájdalomcsillapítására. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A munka célja A tanulmány célja az ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebrális blokk, a II. mellkasi idegblokk és az erector spinae blokk hatásának összehasonlítása a daganatos emlőműtétek során fellépő fájdalom kezelésében.
A tanulmány hipotézise az, hogy a három csoport összehasonlító eredményeket ad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egyiptom, 32511
- Faculty of Medicine Menofia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot besorolási osztály I vagy II
- A női nem 18-60 éves korosztálya
- Mellrákos műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
- Vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátlót szedő betegek
- A gerinc vagy a mellkasfal deformitásai
- Terhesség
- Helyi fertőzés az injekció beadásának helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontroll csoport (D)
A páciens csak a perioperatív fájdalmaik kezelésére kap opioidot
|
adott, ha VAS>3
|
|
Aktív összehasonlító: Paravertebrális blokk (A) csoport
Mellkasi paravertebrális blokkot kap
|
adott, ha VAS>3
Egy regionális blokk megadása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mellkasi blokk (B) csoport
1. és 2. mellkasi blokkot kap
|
adott, ha VAS>3
Egy regionális blokk megadása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Erector spinae blokk (C csoport)
Erector spinae blokkot kap
|
adott, ha VAS>3
Egy regionális blokk megadása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a fájdalomcsillapítás időtartama (az első megmentő fájdalomcsillapításig eltelt idő a blokk beadása után).
Időkeret: 0-24o perc
|
percek
|
0-24o perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra
|
VAS-pontszámmal (0-10) értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom
|
48 óra
|
|
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 48 óra
|
műtét után rögzítettek mg-ban
|
48 óra
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 48 óra
|
4 pont PONV (0-3), ahol 0 = nincs PONV és 3 = többször hány
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32900654326
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Csak a cím
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .