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TPVB, PECSB, ESPB per Postmastectmy Pain (RCT)

29 settembre 2021 aggiornato da: kareem Mikhamer, Menoufia University

Uno studio comparativo tra blocco paravertebrale toracico guidato da ultrasuoni, blocco dei nervi pettorali e blocco dell'erettore spinale per la gestione del dolore negli interventi chirurgici al cancro al seno. Uno studio controllato randomizzato

Scopo del lavoro Lo scopo dello studio è quello di confrontare gli effetti del blocco paravertebrale toracico ecoguidato, del blocco del nervo pettorale II e del blocco dell'erettore spinale nella gestione del dolore durante gli interventi chirurgici per cancro al seno. L'ipotesi dello studio è che i tre gruppi forniranno risultati comparativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egitto, 32511
        • Faculty of Medicine Menofia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Classe di classificazione dello stato fisico ASA I o II
  2. Fascia d'età 18 - 60 anni del genere femminile
  3. Pazienti sottoposti a interventi chirurgici per tumore al seno

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente
  2. Storia di ipersensibilità agli anestetici locali
  3. Disturbi della coagulazione o pazienti che ricevono anticoagulanti
  4. Deformità della colonna vertebrale o della parete toracica
  5. Gravidanza
  6. Infezione locale nel sito di iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (D)
Il paziente riceverà oppioidi solo per la gestione del dolore perioperatorio
Droga: Morfina IV
dato quando VAS>3
Comparatore attivo: Blocco paravertebrale Gruppo (A)
Riceverà blocco paravertebrale toracico
Droga: Morfina IV
dato quando VAS>3
Procedura: Blocco ecoguidato
Dare un blocco regionale
Altri nomi:
  • Blocco paravertebrale guidato da noi
  • Blocco erettore spinale guidato da noi
  • Abbiamo guidato le PEC 1 e 2
Comparatore attivo: Blocco pettorale Gruppo (B)
Riceverà pettorale 1 e 2 blocco
Droga: Morfina IV
dato quando VAS>3
Procedura: Blocco ecoguidato
Dare un blocco regionale
Altri nomi:
  • Blocco paravertebrale guidato da noi
  • Blocco erettore spinale guidato da noi
  • Abbiamo guidato le PEC 1 e 2
Comparatore attivo: Blocco erettore spinale Gruppo (C)
Riceverà il blocco erettore della colonna vertebrale
Droga: Morfina IV
dato quando VAS>3
Procedura: Blocco ecoguidato
Dare un blocco regionale
Altri nomi:
  • Blocco paravertebrale guidato da noi
  • Blocco erettore spinale guidato da noi
  • Abbiamo guidato le PEC 1 e 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario dello studio sarà la durata dell'analgesia (tempo alla prima analgesia di salvataggio dopo la somministrazione del blocco).
Lasso di tempo: 0-24o minuti
minuti
0-24o minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
valutato dal punteggio VAS (0-10) dove 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore
48 ore
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
registrato dopo l'intervento in mg
48 ore
Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 48 ore
Punteggio di 4 punti di PONV (0-3) dove 0=nessun PONV e 3=vomito più di una volta
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Investigatore principale: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32900654326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Solo titolo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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