Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TPVB, PECSB, ESPB postmastektian kipuun (RCT)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: kareem Mikhamer, Menoufia University

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen tukoksen, rintahermotukoksen ja selkärankatukoksen välillä kivun hallintaan syövän rintaleikkauksissa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Työn tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalikatkos, rintahermokatkos II ja erector spinae -katkos kivun hallintaan syövän rintaleikkauksissa. Tutkimuksen hypoteesi on, että kolme ryhmää antavat vertailevia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypti, 32511
        • Faculty of Medicine Menofia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysisen tilan luokitusluokka I tai II
  2. Naissukupuolen ikäryhmä 18-60 vuotta
  3. Potilaat, joille tehdään rintasyöpäleikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Yliherkkyys paikallispuudutteille
  3. verenvuotohäiriöt tai potilaat, jotka saavat antikoagulantteja
  4. Selkärangan tai rintakehän seinämän epämuodostumat
  5. Raskaus
  6. Paikallinen infektio pistoskohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (D)
Potilas saa opioidia vain perioperatiivisen kivunsa hoitoon
Lääke: IV morfiini
annetaan, kun VAS>3
Active Comparator: Paravertebraalinen salparyhmä (A)
Saa rintakehän paravertebraalisen blokauksen
Lääke: IV morfiini
annetaan, kun VAS>3
Menettely: Ultraääniohjattu lohko
Antaa yhden alueellisen korttelin
Muut nimet:
  • Meille ohjattu paravertebraalinen salpa
  • Meille ohjattu erector spinae -tukos
  • Me ohjasimme PEC:t 1 ja 2
Active Comparator: Rintatukokset Ryhmä (B)
Saa rintakehän 1 ja 2 lohkon
Lääke: IV morfiini
annetaan, kun VAS>3
Menettely: Ultraääniohjattu lohko
Antaa yhden alueellisen korttelin
Muut nimet:
  • Meille ohjattu paravertebraalinen salpa
  • Meille ohjattu erector spinae -tukos
  • Me ohjasimme PEC:t 1 ja 2
Active Comparator: Erector spinae esto ryhmä (C)
Saa erector spinae -tukoksen
Lääke: IV morfiini
annetaan, kun VAS>3
Menettely: Ultraääniohjattu lohko
Antaa yhden alueellisen korttelin
Muut nimet:
  • Meille ohjattu paravertebraalinen salpa
  • Meille ohjattu erector spinae -tukos
  • Me ohjasimme PEC:t 1 ja 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen tulos on analgesian kesto (aika ensimmäiseen pelastuskipuvaikutukseen salkun annon jälkeen).
Aikaikkuna: 0-24 minuuttia
pöytäkirja
0-24 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
arvioitu VAS-pisteillä (0-10), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
48 tuntia
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
kirjataan leikkauksen jälkeen mg:na
48 tuntia
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 48 tuntia
4 pistettä PONV:stä (0-3), jossa 0 = ei PONV ja 3 = oksentelu useammin kuin kerran
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Tutkijat

  • Päätutkija: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32900654326

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain otsikko

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset IV morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa