TPVB, PECSB, ESPB för postmastectmy smärta (RCT)
29 september 2021 uppdaterad av: kareem Mikhamer, Menoufia University
En jämförande studie mellan ultraljudsvägledd Thoracic Paravertebral Block, Pectoral Nerves Block och Erector Spinae Block för smärtbehandling vid cancerbröstkirurgi. En randomiserad kontrollerad studie
Syfte med arbetet Syftet med studien är att jämföra effekterna av ultraljudsstyrd thorax paravertebral blockering, pectoral nervblock II och erector spinae blockering vid behandling av smärta vid bröstcanceroperationer.
Studiens hypotes är att de tre grupperna ska ge jämförande resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypten, 32511
- Faculty of Medicine Menofia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status klassificering klass I eller II
- Åldersgrupp 18 - 60 år av det kvinnliga könet
- Patienter som genomgår bröstcanceroperationer
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Historik med överkänslighet mot lokalanestetika
- Blödningsrubbningar eller patienter som får antikoagulantia
- Deformiteter i ryggraden eller bröstväggen
- Graviditet
- Lokal infektion på injektionsstället.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (D)
Patienten kommer endast att få opioid för behandling av sin perioperativa smärta
|
ges när VAS>3
|
|
Aktiv komparator: Paravertebralt blockgrupp (A)
Kommer att få thorax paravertebralt block
|
ges när VAS>3
Ge ett regionalt block
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Pectoral block Group (B)
Kommer att få pectoral 1 och 2 block
|
ges när VAS>3
Ge ett regionalt block
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae block grupp (C)
Kommer att få erector spinae block
|
ges när VAS>3
Ge ett regionalt block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet av studien kommer att vara varaktigheten av analgesin (tid till första räddningsanalgesin efter administrering av blocket).
Tidsram: 0-24o minuter
|
minuter
|
0-24o minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
|
bedöms med VAS-poäng (0-10) där 0=ingen smärta och 10=värsta smärta
|
48 timmar
|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
|
registreras postoperativt i mg
|
48 timmar
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 48 timmar
|
4 poäng av PONV (0-3) där 0=ingen PONV och 3=kräkningar mer än en gång
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kareem M mikhimer, m.sc, assistant fellow, Ahmed Maher Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32900654326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Endast titel
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .