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使用新型基于 RNA 的生物标志物评估 PCNL 和 ESWL 后的肾损伤

2022年2月18日 更新者:Ain Shams University
该研究通过测量 ESWL 和 PCNL 手术前后尿液中的非编码 lnc-RNA 谱来评估 ESWL 和 PCNL 对肾脏组织的损伤作用

研究概览

详细说明

该研究通过测量 ESWL 和 PCNL 手术前后尿液中的非编码 lnc-RNA 谱来评估 ESWL 和 PCNL 对肾脏组织的损伤作用,并评估它们作为 AKI 诊断生物标志物的有用性以及所选基于 RNA 的生物标志物组之间的关系和患者的临床病理变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、11884
        • 招聘中
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者的纳入标准:

    1. 因肾脏内小于 2 厘米的结石而接受治疗的患者
    2. 不透射线结石
    3. 能够并愿意给予知情同意

健康志愿者的纳入标准

  1. 无肾病或结石病史
  2. 无症状
  3. 无需留置输尿管支架
  4. 愿意提供病史资料
  5. 能够并愿意给予知情同意

排除标准:

  • 患者排除标准

    1. 活动性尿路感染
    2. 出血性疾病
    3. 慢性肾功能衰竭 (eGFR<30)
    4. 输尿管结石

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经皮肾镜取石术
盆腔肾结石患者接受经皮肾镜取石术
通过穿刺和扩张直接穿过肌肉壁和肾实质进入肾脏的管道从肾脏取出结石
其他名称:
  • PCNL
有源比较器:体外冲击波碎石术
盆腔肾结石患者接受体外冲击波碎石术
使用来自体外的冲击波瞄准肾结石,导致结石碎裂。 石头被打碎成小块。
其他名称:
  • ESWL
无干预:控制组
没有肾结石或肾功能损害病史的健康志愿者测量尿液样本中的尿标记物水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用新型基于 RNA 的生物标志物评估 PCNL 和 ESWL 后的肾损伤
大体时间:手术前 2 小时,手术后 2 小时和 24 小时
通过测量尿液中新型非编码 lnc-RNA 水平的变化评估 PCNL 和 ESWL 手术后的肾损伤
手术前 2 小时,手术后 2 小时和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:waleed Mousa、Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月22日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月18日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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