- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05077007
새로운 RNA 기반 바이오마커를 사용한 PCNL 및 ESWL 후 신장 손상 평가
2022년 2월 18일 업데이트: Ain Shams University
이 연구는 ESWL 및 PCNL 시술 전후 소변에서 non-coding lnc-RNA 프로파일을 측정하여 ESWL 및 PCNL이 신장 조직에 미치는 손상 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 ESWL 및 PCNL 시술 전후 소변 내 non-coding lnc-RNA profile을 측정하여 ESWL 및 PCNL이 신장 조직에 미치는 손상 영향을 평가하고 AKI 진단 바이오마커로서의 유용성과 선별된 RNA 기반 바이오마커 패널과의 관계를 평가하였다. 및 환자의 임상병리학적 변화.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: waleed Mousa, MD
- 전화번호: +201067628771
- 이메일: waleedmousa2@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Tawfick, MD
- 전화번호: +201223112243
- 이메일: murmer_urology26@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11884
- 모병
- Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
연락하다:
- waleed Mousa, MD
- 전화번호: 01067628771
- 이메일: waleedmousa2@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자에 대한 포함 기준:
- 2 cm 미만의 신장에 위치한 결석 치료를 받고 있는 환자
- 방사선 불투과성 돌
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
건강한 지원자를 위한 포함 기준
- 신장 또는 결석 질환의 병력 없음
- 무증상
- 유치 요관 스텐트 없음
- 의료 기록 정보를 기꺼이 제공합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
환자 제외 기준
- 활성 요로 감염
- 출혈 장애
- 만성 신부전(eGFR<30)
- 요관 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경피 신장절개술
골반 신장 결석으로 고통받는 환자는 경피적 신장절개술을 받았습니다.
|
내시경적 결석을 신장에서 천공하여 적출하고 근육벽과 신실질을 통해 신장으로 직접 관을 확장
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 체외충격파쇄석술
골반 신결석 환자 체외충격파쇄석술 시행
|
신장 결석을 겨냥한 신체 외부의 충격파를 사용하여 결석을 조각냅니다.
돌은 작은 조각으로 부서집니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
신장 결석 또는 신장 장애의 부정적인 병력이 있는 건강한 지원자가 소변 샘플에서 요 표지자의 수준을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 RNA 기반 바이오마커를 이용한 PCNL 및 ESWL 후 신장 손상 평가
기간: 시술 전 2시간, 시술 후 2~24시간
|
소변에서 새로운 비코딩 lnc-RNA 프로필 수준의 변화를 측정하여 PCNL 및 ESWL 시술 후 신장 손상 평가
|
시술 전 2시간, 시술 후 2~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한