Hodnocení poškození ledvin po PCNL a ESWL pomocí nových biomarkerů založených na RNA
18. února 2022 aktualizováno: Ain Shams University
Studie hodnotí účinek poškození ESWL a PCNL na tkáň ledvin měřením profilu nekódující lnc-RNA v moči před a po procedurách ESWL a PCNL
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie hodnotí účinek poškození ESWL a PCNL na tkáň ledvin měřením profilu nekódující lnc-RNA v moči před a po procedurách ESWL a PCNL a hodnotí jejich užitečnost jako diagnostických biomarkerů pro AKI a vztah mezi vybraným panelem biomarkerů založených na RNA a klinickopatologické změny pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: waleed Mousa, MD
- Telefonní číslo: +201067628771
- E-mail: waleedmousa2@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Tawfick, MD
- Telefonní číslo: +201223112243
- E-mail: murmer_urology26@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Nábor
- Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Kontakt:
- waleed Mousa, MD
- Telefonní číslo: 01067628771
- E-mail: waleedmousa2@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Pacienti, kteří podstupují léčbu pro kameny umístěné v ledvinách menší než 2 cm
- Rentgenkontrastní kámen
- Schopný a ochotný dát informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků
- Bez anamnézy onemocnění ledvin nebo kamenů
- Bezpříznakové
- Žádný zavedený ureterální stent
- Ochotný poskytnout informace o anamnéze
- Schopný a ochotný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Vylučovací kritéria pro pacienty
- Aktivní infekce močových cest
- Porucha krvácení
- Chronické selhání ledvin (eGFR<30)
- Ureterální kámen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Perkutánní nefrolitotomie
pacienti s pánevními ledvinovými kameny podstoupili perkutánní nefrolitotomii
|
Endoskopická extrakce kamene z ledviny propíchnutím a rozšířením traktu přímo do ledviny přes svalovou stěnu a ledvinový parenchym
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mimotělní litotripse rázovou vlnou
pacienti trpící pánevními ledvinovými kameny podstoupili extrakorporální litotripsi rázovou vlnou
|
Pomocí rázových vln z vnějšku těla zaměřených na ledvinový kámen způsobující fragmentaci kamene.
Kameny jsou rozbité na malé kousky.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Zdravým dobrovolníkům s negativní anamnézou ledvinových kamenů nebo poškození ledvin změřit hladinu močových markerů ve vzorcích moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení poškození ledvin po PCNL a ESWL pomocí nových biomarkerů založených na RNA
Časové okno: Před zákrokem 2 hodiny a po zákroku 2 a 24 hodin
|
Hodnocení poškození ledvin po výkonech PCNL a ESWL měřením změny hladiny nového profilu nekódující lnc-RNA v moči
|
Před zákrokem 2 hodiny a po zákroku 2 a 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
22. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 77/ 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .