- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05077007
Munuaisvaurion arviointi PCNL:n ja ESWL:n jälkeen käyttämällä uusia RNA-pohjaisia biomarkkereita
perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University
Tutkimuksessa arvioidaan ESWL:n ja PCNL:n vauriovaikutusta munuaiskudokseen mittaamalla ei-koodaavaa lnc-RNA-profiilia virtsasta ennen ESWL- ja PCNL-toimenpiteitä ja niiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan ESWL:n ja PCNL:n vauriovaikutusta munuaiskudokseen mittaamalla ei-koodaavaa lnc-RNA-profiilia virtsasta ennen ESWL- ja PCNL-toimenpiteitä ja niiden jälkeen ja arvioidaan niiden käyttökelpoisuus diagnostisina biomarkkereina AKI:lle ja valitun RNA-pohjaisen biomarkkeripaneelin välistä suhdetta. ja potilaiden kliiniset patologiset muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: waleed Mousa, MD
- Puhelinnumero: +201067628771
- Sähköposti: waleedmousa2@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Tawfick, MD
- Puhelinnumero: +201223112243
- Sähköposti: murmer_urology26@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Rekrytointi
- Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- waleed Mousa, MD
- Puhelinnumero: 01067628771
- Sähköposti: waleedmousa2@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan alle 2 cm:n munuaisissa sijaitsevan kiven takia
- Säteilyä läpäisemätön kivi
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- Ei aiempia munuais- tai kivisairauksia
- Oireeton
- Ei pysyvää virtsanjohtimen stenttiä
- Valmis antamaan tietoa sairaushistoriasta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen virtsatietulehdus
- Verenvuotohäiriö
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30)
- Virtsanjohtimen kivi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perkutaaninen nefrolitotomia
lantion munuaiskivistä kärsiville potilaille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia
|
Endoskooppinen kivi Poisto munuaisesta tekemällä pisto ja laajentamalla kanava suoraan munuaiseen lihasseinän ja munuaisen parenkyymin kautta
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia
lantion munuaiskivistä kärsiville potilaille tehtiin ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia
|
Kehon ulkopuolelta tulevien iskuaaltojen käyttö munuaiskiveen saa aikaan kiven sirpaloitumisen.
Kivet murretaan pieniksi paloiksi.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset, joilla on negatiivinen anamneesissa munuaiskiviä tai munuaisten vajaatoimintaa mittaamaan virtsan merkkiaineiden tasoa virtsanäytteistään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisvaurion arviointi PCNL:n ja ESWL:n jälkeen käyttämällä uusia RNA-pohjaisia biomarkkereita
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä 2 tuntia ja toimenpiteen jälkeen 2 ja 24 tuntia
|
Munuaisvaurion arviointi toimenpiteiden PCNL ja ESWL jälkeen mittaamalla uuden ei-koodaavan lnc-RNA-profiilin tason muutos virtsassa
|
Ennen toimenpidettä 2 tuntia ja toimenpiteen jälkeen 2 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 77/ 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen nefrolitotomia
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia