Evaluatie van nierschade na PCNL en ESWL met behulp van nieuwe op RNA gebaseerde biomarkers
18 februari 2022 bijgewerkt door: Ain Shams University
De studie evalueert het schade-effect van ESWL en PCNL op nierweefsel door het niet-coderende lnc-RNA-profiel in urine te meten voor en na ESWL- en PCNL-procedures
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie evalueert het schade-effect van ESWL en PCNL op nierweefsel door het niet-coderende lnc-RNA-profiel in urine te meten voor en na ESWL- en PCNL-procedures en beoordeelt hun bruikbaarheid als diagnostische biomarkers voor AKI en de relatie tussen het geselecteerde op RNA gebaseerde biomarkerpanel en klinisch-pathologische veranderingen van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: waleed Mousa, MD
- Telefoonnummer: +201067628771
- E-mail: waleedmousa2@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Tawfick, MD
- Telefoonnummer: +201223112243
- E-mail: murmer_urology26@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11884
- Werving
- Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Contact:
- waleed Mousa, MD
- Telefoonnummer: 01067628771
- E-mail: waleedmousa2@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Patiënten die een behandeling ondergaan voor een steen(en) in de nier van minder dan 2 cm
- Radiopake steen
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers
- Geen voorgeschiedenis van nier- of steenziekte
- Asymptomatisch
- Geen inwonende ureterstent
- Bereid om informatie over de medische geschiedenis te verstrekken
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor patiënten
- Actieve urineweginfectie
- Bloedstoornis
- Chronisch nierfalen (eGFR<30)
- Ureterale steen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Percutane nephrolithotomie
patiënten met nierstenen in het bekken ondergingen een percutane nefrolithotomie
|
Endoscopische steen Extractie uit de nier door een punctie te maken en een kanaal rechtstreeks in de nier te verwijden door de spierwand en het nierparenchym
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Extracorporale schokgolflithotripsie
patiënten met nierstenen in het bekken ondergingen extracorporale schokgolflithotripsie
|
Het gebruik van schokgolven van buiten het lichaam gericht op een niersteen waardoor de steen fragmenteert.
De stenen worden in kleine stukjes gebroken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Gezonde vrijwilligers met een negatieve geschiedenis van nierstenen of nierinsufficiëntie om het niveau van urinemarkers in hun urinemonsters te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van nierschade na PCNL en ESWL met behulp van nieuwe op RNA gebaseerde biomarkers
Tijdsspanne: Voor de ingreep 2 uur en na de ingreep 2 en 24 uur
|
Evaluatie van nierbeschadiging na procedures PCNL en ESWL door de verandering van het niveau van nieuw niet-coderend lnc-RNA-profiel in urine te meten
|
Voor de ingreep 2 uur en na de ingreep 2 en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R 77/ 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .