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Valutazione del danno renale dopo PCNL ed ESWL utilizzando nuovi biomarcatori basati su RNA

18 febbraio 2022 aggiornato da: Ain Shams University
Lo studio valuta l'effetto dannoso di ESWL e PCNL sul tessuto renale misurando il profilo lnc-RNA non codificante nelle urine prima e dopo le procedure ESWL e PCNL

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio valuta l'effetto dannoso di ESWL e PCNL sul tessuto renale misurando il profilo lnc-RNA non codificante nelle urine prima e dopo le procedure ESWL e PCNL e valuta la loro utilità come biomarcatori diagnostici per AKI e la relazione tra il pannello di biomarcatori basato su RNA selezionato e cambiamenti clinicopatologici dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11884
        • Reclutamento
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i pazienti:

    1. Pazienti sottoposti a trattamento per calcoli localizzati nel rene meno di 2 cm
    2. Pietra radiopaca
    3. In grado e disposto a dare il consenso informato

Criteri di inclusione per i volontari sani

  1. Nessuna storia di malattie renali o calcoli
  2. Asintomatico
  3. Nessuno stent ureterale a permanenza
  4. Disposto a fornire informazioni sulla storia medica
  5. In grado e disposto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per i pazienti

    1. Infezione attiva delle vie urinarie
    2. Disturbo emorragico
    3. Insufficienza renale cronica (eGFR<30)
    4. Pietra ureterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nefrolitotomia percutanea
pazienti affetti da calcoli renali pelvici sono stati sottoposti a nefrolitotomia percutanea
Procedura: Nefrolitotomia percutanea
Estrazione endoscopica del calcolo dal rene mediante puntura e dilatazione di un tratto direttamente nel rene attraverso la parete muscolare e il parenchima renale
Altri nomi:
  • PCNL
Comparatore attivo: Litotrissia extracorporea ad onde d'urto
pazienti affetti da calcoli renali pelvici sono stati sottoposti a litotripsia extracorporea ad onde d'urto
Procedura: Litotrissia extracorporea ad onde d'urto
Usando onde d'urto dall'esterno del corpo mirate a un calcolo renale che provoca la frammentazione del calcolo. Le pietre sono rotte in piccoli pezzi.
Altri nomi:
  • ESWL
Nessun intervento: gruppo di controllo
Volontari sani con storia negativa di calcoli renali o insufficienza renale per misurare il livello dei marcatori urinari nei loro campioni di urina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del danno renale dopo PCNL ed ESWL utilizzando nuovi biomarcatori basati su RNA
Lasso di tempo: Prima della procedura entro 2 ore e dopo la procedura entro 2 e 24 ore
Valutazione del danno renale dopo le procedure PCNL ed ESWL misurando il cambiamento del livello del nuovo profilo lnc-RNA non codificante nelle urine
Prima della procedura entro 2 ore e dopo la procedura entro 2 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Collaboratori

Science,Technology & Innovation Funding Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

22 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 77/ 2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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