- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05077007
Bewertung von Nierenschäden nach PCNL und ESWL unter Verwendung neuartiger RNA-basierter Biomarker
18. Februar 2022 aktualisiert von: Ain Shams University
Die Studie bewertet die schädigende Wirkung von ESWL und PCNL auf Nierengewebe durch Messung des nicht-kodierenden lnc-RNA-Profils im Urin vor und nach ESWL- und PCNL-Eingriffen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie bewertet die schädigende Wirkung von ESWL und PCNL auf Nierengewebe durch Messung des nicht-kodierenden lnc-RNA-Profils im Urin vor und nach ESWL- und PCNL-Eingriffen und bewertet deren Nützlichkeit als diagnostische Biomarker für AKI und die Beziehung zwischen dem ausgewählten RNA-basierten Biomarker-Panel und klinisch-pathologische Veränderungen der Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: waleed Mousa, MD
- Telefonnummer: +201067628771
- E-Mail: waleedmousa2@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Tawfick, MD
- Telefonnummer: +201223112243
- E-Mail: murmer_urology26@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11884
- Rekrutierung
- Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Kontakt:
- waleed Mousa, MD
- Telefonnummer: 01067628771
- E-Mail: waleedmousa2@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Patienten:
- Patienten, die wegen eines oder mehrerer Steine in der Niere behandelt werden, die weniger als 2 cm groß sind
- Röntgenopaker Stein
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige
- Keine Vorgeschichte von Nieren- oder Steinerkrankungen
- Asymptomatisch
- Kein verweilender Harnleiterstent
- Bereit, Informationen zur Krankengeschichte bereitzustellen
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Patienten
- Aktive Harnwegsinfektion
- Blutgerinnungsstörung
- Chronisches Nierenversagen (eGFR<30)
- Harnleiterstein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Perkutane Nephrolithotomie
Patienten mit Nierensteinen im Becken wurden einer perkutanen Nephrolithotomie unterzogen
|
Endoskopische Steinentfernung aus der Niere durch Punktion und Erweiterung eines Trakts direkt in die Niere durch die Muskelwand und das Nierenparenchym
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie
Patienten mit Nierensteinen im Becken wurden einer extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie unterzogen
|
Der Einsatz von Stoßwellen von außerhalb des Körpers, die auf einen Nierenstein gerichtet sind, führt dazu, dass der Stein zersplittert.
Die Steine werden in winzige Stücke zerbrochen.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige mit negativer Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierenfunktionsstörung, um den Gehalt an Urinmarkern in ihren Urinproben zu messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung von Nierenschäden nach PCNL und ESWL unter Verwendung neuartiger RNA-basierter Biomarker
Zeitfenster: Vor dem Eingriff um 2 Stunden und nach dem Eingriff um 2 und 24 Stunden
|
Bewertung der Nierenschädigung nach PCNL- und ESWL-Eingriffen durch Messung der Veränderung des Niveaus des neuartigen nicht-kodierenden lnc-RNA-Profils im Urin
|
Vor dem Eingriff um 2 Stunden und nach dem Eingriff um 2 und 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R 77/ 2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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