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Bewertung von Nierenschäden nach PCNL und ESWL unter Verwendung neuartiger RNA-basierter Biomarker

18. Februar 2022 aktualisiert von: Ain Shams University
Die Studie bewertet die schädigende Wirkung von ESWL und PCNL auf Nierengewebe durch Messung des nicht-kodierenden lnc-RNA-Profils im Urin vor und nach ESWL- und PCNL-Eingriffen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie bewertet die schädigende Wirkung von ESWL und PCNL auf Nierengewebe durch Messung des nicht-kodierenden lnc-RNA-Profils im Urin vor und nach ESWL- und PCNL-Eingriffen und bewertet deren Nützlichkeit als diagnostische Biomarker für AKI und die Beziehung zwischen dem ausgewählten RNA-basierten Biomarker-Panel und klinisch-pathologische Veränderungen der Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11884
        • Rekrutierung
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Patienten:

    1. Patienten, die wegen eines oder mehrerer Steine ​​in der Niere behandelt werden, die weniger als 2 cm groß sind
    2. Röntgenopaker Stein
    3. Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige

  1. Keine Vorgeschichte von Nieren- oder Steinerkrankungen
  2. Asymptomatisch
  3. Kein verweilender Harnleiterstent
  4. Bereit, Informationen zur Krankengeschichte bereitzustellen
  5. Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Patienten

    1. Aktive Harnwegsinfektion
    2. Blutgerinnungsstörung
    3. Chronisches Nierenversagen (eGFR<30)
    4. Harnleiterstein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Perkutane Nephrolithotomie
Patienten mit Nierensteinen im Becken wurden einer perkutanen Nephrolithotomie unterzogen
Verfahren: Perkutane Nephrolithotomie
Endoskopische Steinentfernung aus der Niere durch Punktion und Erweiterung eines Trakts direkt in die Niere durch die Muskelwand und das Nierenparenchym
Andere Namen:
  • PCNL
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie
Patienten mit Nierensteinen im Becken wurden einer extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie unterzogen
Verfahren: Extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie
Der Einsatz von Stoßwellen von außerhalb des Körpers, die auf einen Nierenstein gerichtet sind, führt dazu, dass der Stein zersplittert. Die Steine ​​werden in winzige Stücke zerbrochen.
Andere Namen:
  • ESWL
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige mit negativer Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierenfunktionsstörung, um den Gehalt an Urinmarkern in ihren Urinproben zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Nierenschäden nach PCNL und ESWL unter Verwendung neuartiger RNA-basierter Biomarker
Zeitfenster: Vor dem Eingriff um 2 Stunden und nach dem Eingriff um 2 und 24 Stunden
Bewertung der Nierenschädigung nach PCNL- und ESWL-Eingriffen durch Messung der Veränderung des Niveaus des neuartigen nicht-kodierenden lnc-RNA-Profils im Urin
Vor dem Eingriff um 2 Stunden und nach dem Eingriff um 2 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Mitarbeiter

Science,Technology & Innovation Funding Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 77/ 2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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