Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nyreskade etter PCNL og ESWL ved bruk av nye RNA-baserte biomarkører

18. februar 2022 oppdatert av: Ain Shams University
Studien evaluerer skadeeffekten av ESWL og PCNL på nyrevev ved å måle ikke-kodende lnc-RNA-profil i urin før og etter ESWL- og PCNL-prosedyrer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien evaluerer skadeeffekten av ESWL og PCNL på nyrevev ved å måle ikke-kodende lnc-RNA-profil i urin før og etter ESWL- og PCNL-prosedyrer og vurdere deres nytte som diagnostiske biomarkører for AKI og forholdet mellom det utvalgte RNA-baserte biomarkørpanelet og klinikopatologiske endringer hos pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11884
        • Rekruttering
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for pasienter:

    1. Pasienter som gjennomgår behandling for en stein(er) lokalisert i nyren mindre enn 2 cm
    2. Røntgengjennomsiktig stein
    3. Kan og er villig til å gi informert samtykke

Inkluderingskriterier for Friske frivillige

  1. Ingen historie med nyre- eller steinsykdom
  2. Asymptomatisk
  3. Ingen inneliggende ureteral stent
  4. Villig til å gi sykehistorieinformasjon
  5. Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for pasienter

    1. Aktiv urinveisinfeksjon
    2. Blødningsforstyrrelse
    3. Kronisk nyresvikt (eGFR <30)
    4. Ureterstein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Perkutan nefrolitotomi
pasienter som led av nyrestein i bekkenet gjennomgikk perkutan nefrolitotomi
Fremgangsmåte: Perkutan nefrolitotomi
Endoskopisk stein Ekstraksjon fra nyren ved å gjøre en punktering og utvide en kanal direkte inn i nyren gjennom muskelveggen og nyreparenkym
Andre navn:
  • PCNL
Aktiv komparator: Ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsi
Pasienter som led av nyrestein i bekkenet gjennomgikk ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi
Fremgangsmåte: Ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsi
Bruke sjokkbølger fra utsiden av kroppen rettet mot en nyrestein som får steinen til å fragmentere. Steinene er brutt i bittesmå biter.
Andre navn:
  • ESWL
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Friske frivillige med negativ historie med nyrestein eller nedsatt nyrefunksjon for å måle nivået av urinmarkører i urinprøvene deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av nyreskade etter PCNL og ESWL ved bruk av nye RNA-baserte biomarkører
Tidsramme: Før prosedyren 2 timer og etter prosedyren 2 og 24 timer
Evaluering av nyreskade etter prosedyrer PCNL og ESWL ved å måle endringen i nivået av ny ikke-kodende lnc-RNA-profil i urin
Før prosedyren 2 timer og etter prosedyren 2 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbeidspartnere

Science,Technology & Innovation Funding Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

22. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 77/ 2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere