A PCNL és ESWL utáni vesekárosodás értékelése új RNS alapú biomarkerek használatával
2022. február 18. frissítette: Ain Shams University
A tanulmány az ESWL és a PCNL veseszövetre gyakorolt káros hatását értékeli a vizelet nem kódoló lnc-RNS profiljának mérésével ESWL és PCNL eljárások előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány az ESWL és PCNL veseszövetre gyakorolt káros hatását értékeli a nem kódoló lnc-RNS profil mérésével a vizeletben az ESWL és PCNL eljárások előtt és után, és értékeli ezek hasznosságát az AKI diagnosztikai biomarkereként, valamint a kiválasztott RNS alapú biomarker panel közötti kapcsolatot. és a betegek klinikopatológiai változásai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: waleed Mousa, MD
- Telefonszám: +201067628771
- E-mail: waleedmousa2@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Tawfick, MD
- Telefonszám: +201223112243
- E-mail: murmer_urology26@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11884
- Toborzás
- Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- waleed Mousa, MD
- Telefonszám: 01067628771
- E-mail: waleedmousa2@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek felvételi feltételei:
- A 2 cm-nél kisebb vesében található kő(k) miatt kezelt betegek
- Radiopaque kő
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Egészséges önkéntesek felvételi feltételei
- Nincs vese- vagy kőbetegség anamnézisében
- Tünetmentes
- Nincs beépített ureter stent
- Szívesen ad kórtörténeti információkat
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok a betegek számára
- Aktív húgyúti fertőzés
- Vérzési zavar
- Krónikus veseelégtelenség (eGFR<30)
- Ureter kő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Percutan nephrolithotomia
kismedencei vesekőben szenvedő betegeknél percutan nephrolithotómiát végeztek
|
Endoszkópos kő eltávolítása a veséből szúrással és a traktus kitágításával közvetlenül a vesébe az izomfalon és a vese parenchymáján keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Extrakorporális lökéshullám litotripszia
kismedencei vesekőben szenvedő betegek extrakorporális lökéshullám litotripszián estek át
|
A testen kívülről érkező lökéshullámok egy vesekőre irányulnak, ami a kő széttöredezését okozza.
A köveket apró darabokra törik.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek, akiknek a kórtörténetében negatív vesekő vagy vesekárosodás szerepel, hogy megmérjék a vizelet markerek szintjét a vizeletmintáikban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vesekárosodás értékelése PCNL és ESWL után új, RNS alapú biomarkerekkel
Időkeret: Az eljárás előtt 2 órával és a beavatkozás után 2 és 24 órával
|
Vesekárosodás értékelése PCNL és ESWL eljárások után az új, nem kódoló lnc-RNS profil szintjének változásának mérésével a vizeletben
|
Az eljárás előtt 2 órával és a beavatkozás után 2 és 24 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 77/ 2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .