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Avaliação de danos renais após PCNL e ESWL usando novos biomarcadores baseados em RNA

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ain Shams University
O estudo avalia o efeito de dano da LECO e PCNL no tecido renal, medindo o perfil de lnc-RNA não codificante na urina antes e depois dos procedimentos LECO e PCNL

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo avalia o efeito de dano de LECO e PCNL no tecido renal medindo o perfil de lnc-RNA não codificante na urina antes e depois dos procedimentos de LECO e PCNL e avalia sua utilidade como biomarcadores de diagnóstico para IRA e a relação entre o painel de biomarcador baseado em RNA selecionado e alterações clinicopatológicas dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11884
        • Recrutamento
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para pacientes:

    1. Pacientes em tratamento para cálculo(s) localizado(s) no rim com menos de 2 cm
    2. pedra radiopaca
    3. Capaz e disposto a dar consentimento informado

Critérios de inclusão para voluntários Saudáveis

  1. Sem história de doença renal ou pedra
  2. assintomático
  3. Sem stent ureteral residente
  4. Disposto a fornecer informações sobre o histórico médico
  5. Capaz e disposto a dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão para pacientes

    1. Infecção urinária ativa
    2. Distúrbio hemorrágico
    3. Insuficiência renal crônica (eGFR <30)
    4. pedra ureteral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nefrolitotomia percutânea
pacientes com cálculos renais pélvicos submetidos a nefrolitotomia percutânea
Procedimento: Nefrolitotomia percutânea
Extração de cálculo endoscópico do rim fazendo uma punção e dilatando um trato direto para o rim através da parede muscular e do parênquima renal
Outros nomes:
  • PCNL
Comparador Ativo: Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque
pacientes com cálculos renais pélvicos foram submetidos à Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque
Procedimento: Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque
Usando ondas de choque de fora do corpo direcionadas a uma pedra nos rins, fazendo com que a pedra se fragmente. As pedras são quebradas em pedaços minúsculos.
Outros nomes:
  • ESWL
Sem intervenção: grupo de controle
Voluntários saudáveis ​​com histórico negativo de cálculos renais ou insuficiência renal para medir o nível de marcadores urinários em suas amostras de urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de danos renais após PCNL e ESWL usando novos biomarcadores baseados em RNA
Prazo: Antes do procedimento em 2 horas e após o procedimento em 2 e 24 horas
Avaliação da lesão renal após procedimentos PCNL e ESWL medindo a alteração do nível do novo perfil de lnc-RNA não codificante na urina
Antes do procedimento em 2 horas e após o procedimento em 2 e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Colaboradores

Science,Technology & Innovation Funding Authority

Investigadores

  • Investigador principal: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R 77/ 2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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