Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszkodzenia nerek po PCNL i ESWL przy użyciu nowych biomarkerów opartych na RNA

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University
W badaniu oceniano szkodliwy wpływ ESWL i PCNL na tkankę nerkową poprzez pomiar profilu niekodującego lnc-RNA w moczu przed i po zabiegach ESWL i PCNL

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu oceniano szkodliwy wpływ ESWL i PCNL na tkankę nerki poprzez pomiar profilu niekodującego lnc-RNA w moczu przed i po zabiegach ESWL i PCNL oraz oceniano ich przydatność jako biomarkerów diagnostycznych dla AKI oraz związek między wybranym panelem biomarkerów opartych na RNA i kliniczno-patologiczne zmiany pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11884
        • Rekrutacyjny
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla pacjentów:

    1. Pacjenci poddawani leczeniu z powodu kamienia (kamieni) zlokalizowanego w nerce o średnicy mniejszej niż 2 cm
    2. Kamień nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich
    3. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników

  1. Brak historii chorób nerek lub kamieni
  2. Bezobjawowy
  3. Brak stałego stentu moczowodu
  4. Chętnie udzielę informacji o historii choroby
  5. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla pacjentów

    1. Aktywna infekcja dróg moczowych
    2. Zaburzenie krwawienia
    3. Przewlekła niewydolność nerek (eGFR<30)
    4. Kamień moczowodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezskórna nefrolitotomia
pacjentów z kamicą nerkową miednicy wykonano przezskórną nefrolitotomię
Procedura: Przezskórna nefrolitotomia
Kamień endoskopowy Ekstrakcja z nerki poprzez nakłucie i rozszerzenie przewodu bezpośrednio do nerki przez ścianę mięśnia i miąższ nerki
Inne nazwy:
  • PCNL
Aktywny komparator: Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową
pacjentów cierpiących na kamicę nerkową miednicy poddano pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową
Procedura: Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową
Używanie fal uderzeniowych z zewnątrz ciała skierowanych na kamień nerkowy, powodując jego fragmentację. Kamienie są rozbijane na drobne kawałki.
Inne nazwy:
  • ESWL
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy z kamicą nerkową lub zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie w celu zmierzenia poziomu markerów moczu w próbkach moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uszkodzenia nerek po PCNL i ESWL przy użyciu nowych biomarkerów opartych na RNA
Ramy czasowe: Przed zabiegiem na 2 godziny i po zabiegu na 2 i 24 godziny
Ocena uszkodzenia nerek po zabiegach PCNL i ESWL poprzez pomiar zmiany poziomu nowego niekodującego profilu lnc-RNA w moczu
Przed zabiegiem na 2 godziny i po zabiegu na 2 i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Współpracownicy

Science,Technology & Innovation Funding Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 77/ 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Przezskórna nefrolitotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj