Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nyreskade efter PCNL og ESWL ved hjælp af nye RNA-baserede biomarkører

18. februar 2022 opdateret af: Ain Shams University
Studiet evaluerer skadevirkningen af ​​ESWL og PCNL på nyrevæv ved at måle ikke-kodende lnc-RNA profil i urin før og efter ESWL og PCNL procedurer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet evaluerer skadevirkningen af ​​ESWL og PCNL på nyrevæv ved at måle ikke-kodende lnc-RNA-profil i urin før og efter ESWL- og PCNL-procedurer og vurdere deres anvendelighed som diagnostiske biomarkører for AKI og forholdet mellem det udvalgte RNA-baserede biomarkørpanel. og klinikopatologiske forandringer hos patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Rekruttering
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patienter:

    1. Patienter, der er i behandling for en eller flere sten(er) placeret i nyren mindre end 2 cm
    2. Røntgenfast sten
    3. Kan og er villig til at give informeret samtykke

Inklusionskriterier for raske frivillige

  1. Ingen historie med nyre- eller stensygdom
  2. Asymptomatisk
  3. Ingen indlagt ureteral stent
  4. Er villig til at give oplysninger om sygehistorie
  5. Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for patienter

    1. Aktiv urinvejsinfektion
    2. Blødningsforstyrrelse
    3. Kronisk nyresvigt (eGFR <30)
    4. Uretersten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perkutan nefrolitotomi
patienter, der led af nyresten i bækkenet, gennemgik perkutan nefrolitotomi
Procedure: Perkutan nefrolitotomi
Endoskopisk sten Udvinding fra nyren ved at lave en punktering og udvide en kanal direkte ind i nyren gennem muskelvæg og nyreparenkym
Andre navne:
  • PCNL
Aktiv komparator: Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi
patienter, der led af nyresten i bækkenet, gennemgik ekstrakorporal chokbølgelitotripsi
Procedure: Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi
Brug af stødbølger uden for kroppen rettet mod en nyresten, der får stenen til at fragmentere. Stenene er brækket i små stykker.
Andre navne:
  • ESWL
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Raske frivillige med negativ anamnese med nyresten eller nedsat nyrefunktion for at måle niveauet af urinmarkører i deres urinprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af nyreskade efter PCNL og ESWL ved hjælp af nye RNA-baserede biomarkører
Tidsramme: Før proceduren med 2 timer og efter proceduren med 2 og 24 timer
Evaluering af nyreskade efter procedurer PCNL og ESWL ved at måle ændringen af ​​niveauet af ny ikke-kodende lnc-RNA-profil i urin
Før proceduren med 2 timer og efter proceduren med 2 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbejdspartnere

Science,Technology & Innovation Funding Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 77/ 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Perkutan nefrolitotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner