Évaluation des dommages rénaux après PCNL et ESWL à l'aide de nouveaux biomarqueurs à base d'ARN
18 février 2022 mis à jour par: Ain Shams University
L'étude évalue l'effet dommageable de l'ESWL et de la PCNL sur le tissu rénal en mesurant le profil d'ARN lnc non codant dans l'urine avant et après les procédures de l'ESWL et de la PCNL
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évalue l'effet dommageable de l'ESWL et du PCNL sur le tissu rénal en mesurant le profil d'ARN lnc non codant dans l'urine avant et après les procédures ESWL et PCNL et évalue leur utilité en tant que biomarqueurs diagnostiques pour l'IRA et la relation entre le panel de biomarqueurs à base d'ARN sélectionné et les changements clinicopathologiques des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: waleed Mousa, MD
- Numéro de téléphone: +201067628771
- E-mail: waleedmousa2@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Tawfick, MD
- Numéro de téléphone: +201223112243
- E-mail: murmer_urology26@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11884
- Recrutement
- Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Contact:
- waleed Mousa, MD
- Numéro de téléphone: 01067628771
- E-mail: waleedmousa2@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des patients :
- Patients sous traitement pour calcul(s) localisé(s) dans le rein de moins de 2 cm
- Pierre radio-opaque
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé
Critères d'inclusion pour les volontaires sains
- Aucun antécédent de maladie rénale ou de calcul
- Asymptomatique
- Pas de stent urétéral à demeure
- Disposé à fournir des informations sur les antécédents médicaux
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les patients
- Infection urinaire active
- Trouble de saignement
- Insuffisance rénale chronique (DFGe<30)
- Calcul urétéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Néphrolithotomie percutanée
patients souffrant de calculs rénaux pelviens ont subi une néphrolithotomie percutanée
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Calcul endoscopique Extraction du rein en faisant une ponction et en dilatant un tractus directement dans le rein à travers la paroi musculaire et le parenchyme rénal
Autres noms:
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Comparateur actif: Lithotritie extracorporelle par ondes de choc
les patients souffrant de calculs rénaux pelviens ont subi une lithotritie extracorporelle par onde de choc
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Utilisation d'ondes de choc provenant de l'extérieur du corps ciblées sur un calcul rénal provoquant la fragmentation du calcul.
Les pierres sont brisées en petits morceaux.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Volontaires sains ayant des antécédents négatifs de calculs rénaux ou d'insuffisance rénale pour mesurer le niveau de marqueurs urinaires dans leurs échantillons d'urine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des lésions rénales après PCNL et ESWL à l'aide de nouveaux biomarqueurs à base d'ARN
Délai: Avant la procédure de 2 heures et après la procédure de 2 et 24 heures
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Évaluation des lésions rénales après les procédures PCNL et ESWL en mesurant le changement du niveau du nouveau profil d'ARN lnc non codant dans l'urine
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Avant la procédure de 2 heures et après la procédure de 2 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
22 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 77/ 2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .