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Evaluación del daño renal después de PCNL y ESWL utilizando nuevos biomarcadores basados ​​en ARN

18 de febrero de 2022 actualizado por: Ain Shams University
El estudio evalúa el efecto dañino de ESWL y PCNL en el tejido renal midiendo el perfil de lnc-RNA no codificante en la orina antes y después de los procedimientos de ESWL y PCNL.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio evalúa el efecto dañino de ESWL y PCNL en el tejido renal midiendo el perfil de ARN-lnc no codificante en la orina antes y después de los procedimientos de ESWL y PCNL y evalúa su utilidad como biomarcadores de diagnóstico para LRA y la relación entre el panel de biomarcadores basados ​​en ARN seleccionado y cambios clínico-patológicos de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11884
        • Reclutamiento
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión de los pacientes:

    1. Pacientes en tratamiento por un cálculo ubicado en el riñón de menos de 2 cm.
    2. Piedra radiopaca
    3. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterios de inclusión para Voluntarios Sanos

  1. Sin antecedentes de enfermedad renal o de cálculos
  2. asintomático
  3. Sin stent ureteral permanente
  4. Dispuesto a proporcionar información sobre el historial médico.
  5. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión de pacientes

    1. Infección activa del tracto urinario
    2. Desorden sangrante
    3. Insuficiencia renal crónica (eGFR<30)
    4. piedra ureteral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nefrolitotomía percutánea
pacientes que sufrían de cálculos renales pélvicos se sometieron a nefrolitotomía percutánea
Procedimiento: Nefrolitotomía percutánea
Cálculo endoscópico Extracción del riñón mediante punción y dilatación de un tracto directo al riñón a través de la pared muscular y el parénquima renal
Otros nombres:
  • PCNL
Comparador activo: Choque litotricia extracorpórea por ondas
pacientes que sufrían de cálculos renales pélvicos se sometieron a litotricia extracorpórea por ondas de choque
Procedimiento: Choque litotricia extracorpórea por ondas
Usar ondas de choque desde el exterior del cuerpo dirigidas a un cálculo renal que hace que el cálculo se fragmente. Las piedras se rompen en pedazos diminutos.
Otros nombres:
  • ESWL
Sin intervención: grupo de control
Voluntarios sanos con antecedentes negativos de cálculos renales o insuficiencia renal para medir el nivel de marcadores urinarios en sus muestras de orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del daño renal después de NLP y ESWL utilizando nuevos biomarcadores basados ​​en ARN
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento a las 2 horas y después del procedimiento a las 2 y 24 horas
Evaluación de la lesión renal después de los procedimientos PCNL y ESWL midiendo el cambio del nivel del nuevo perfil de lnc-RNA no codificante en la orina
Antes del procedimiento a las 2 horas y después del procedimiento a las 2 y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Colaboradores

Science,Technology & Innovation Funding Authority

Investigadores

  • Investigador principal: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

22 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU R 77/ 2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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