Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av njurskada efter PCNL och ESWL med hjälp av nya RNA-baserade biomarkörer

18 februari 2022 uppdaterad av: Ain Shams University
Studien utvärderar skadeeffekten av ESWL och PCNL på njurvävnad genom att mäta icke-kodande lnc-RNA-profil i urin före och efter ESWL- och PCNL-procedurer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utvärderar skadeeffekten av ESWL och PCNL på njurvävnad genom att mäta icke-kodande lnc-RNA-profil i urin före och efter ESWL- och PCNL-procedurer och bedömer deras användbarhet som diagnostiska biomarkörer för AKI och förhållandet mellan den valda RNA-baserade biomarkörpanelen och kliniskt patologiska förändringar hos patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Rekrytering
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för patienter:

    1. Patienter som genomgår behandling för en eller flera stenar som ligger i njuren mindre än 2 cm
    2. Radiopak sten
    3. Kan och vill ge informerat samtycke

Inklusionskriterier för Friska volontärer

  1. Ingen historia av njur- eller stensjukdom
  2. Asymtomatisk
  3. Ingen inneboende ureteral stent
  4. Vill gärna ge medicinsk historia information
  5. Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för patienter

    1. Aktiv urinvägsinfektion
    2. Blödarsjuka
    3. Kronisk njursvikt (eGFR <30)
    4. Ureteral sten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perkutan nefrolitotomi
patienter som led av bäckennjursten genomgick perkutan nefrolitotomi
Procedur: Perkutan nefrolitotomi
Endoskopisk sten Extraktion från njuren genom att göra en punktering och utvidga en kanal direkt in i njuren genom muskelväggen och njurparenkym
Andra namn:
  • PCNL
Aktiv komparator: Extrakorporeal Shock Wave Lithotripsy
patienter som led av bäckennjursten genomgick extrakorporeal chockvågslitotripsi
Procedur: Extrakorporeal Shock Wave Lithotripsy
Använda chockvågor från utsidan av kroppen riktade mot en njursten som gör att stenen splittras. Stenarna är brutna i små bitar.
Andra namn:
  • ESWL
Inget ingripande: kontrollgrupp
Friska frivilliga med negativ historia av njursten eller nedsatt njurfunktion för att mäta nivån av urinmarkörer i sina urinprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av njurskada efter PCNL och ESWL med hjälp av nya RNA-baserade biomarkörer
Tidsram: Före proceduren med 2 timmar och efter proceduren med 2 och 24 timmar
Utvärdering av njurskada efter procedurerna PCNL och ESWL genom att mäta förändringen av nivån av ny icke-kodande lnc-RNA-profil i urin
Före proceduren med 2 timmar och efter proceduren med 2 och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbetspartners

Science,Technology & Innovation Funding Authority

Utredare

  • Huvudutredare: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

22 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 77/ 2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera