Оценка повреждения почек после ПНЛ и ЭУВЛ с использованием новых биомаркеров на основе РНК
18 февраля 2022 г. обновлено: Ain Shams University
В исследовании оценивается повреждающее действие ЭУВЛ и ПНЛ на ткани почек путем измерения профиля некодирующей дн-РНК в моче до и после процедур ЭУВЛ и ПНЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В исследовании оценивается повреждающее действие ЭУВЛ и ПНЛ на ткани почек путем измерения профиля некодирующей дн-РНК в моче до и после процедур ЭУВЛ и ПНЛ, а также оценивается их полезность в качестве диагностических биомаркеров ОПП и взаимосвязь между выбранной панелью биомаркеров на основе РНК. и клинико-патологические изменения больных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: waleed Mousa, MD
- Номер телефона: +201067628771
- Электронная почта: waleedmousa2@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Tawfick, MD
- Номер телефона: +201223112243
- Электронная почта: murmer_urology26@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11884
- Рекрутинг
- Urology Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Контакт:
- waleed Mousa, MD
- Номер телефона: 01067628771
- Электронная почта: waleedmousa2@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов:
- Пациенты, проходящие лечение по поводу камня (камней), расположенного в почке менее 2 см.
- Рентгеноконтрастный камень
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерии включения для здоровых добровольцев
- Отсутствие в анамнезе почечной или мочекаменной болезни
- Бессимптомный
- Нет постоянного мочеточникового стента
- Готов предоставить информацию по истории болезни
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
Критерии исключения для пациентов
- Активная инфекция мочевыводящих путей
- Нарушение свертываемости крови
- Хроническая почечная недостаточность (рСКФ<30)
- Камень мочеточника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чрескожная нефролитотомия
пациентам с тазовыми почечными камнями выполнена чрескожная нефролитотомия
|
Эндоскопическое извлечение камня из почки путем прокола и расширения тракта непосредственно в почку через мышечную стенку и почечную паренхиму
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия
пациентам с тазовыми почечными камнями была проведена экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия
|
Использование ударных волн извне тела, направленных на камень в почках, вызывающих фрагментацию камня.
Камни разбиты на мелкие кусочки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Здоровые добровольцы с отрицательным анамнезом почечных камней или почечной недостаточностью для измерения уровня мочевых маркеров в образцах мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка повреждения почек после ПНЛ и ЭУВЛ с использованием новых биомаркеров на основе РНК
Временное ограничение: До процедуры за 2 часа и после процедуры за 2 и 24 часа
|
Оценка повреждения почек после процедур ЧНЛ и ЭУВЛ путем измерения изменения уровня профиля новой некодирующей дн-РНК в моче
|
До процедуры за 2 часа и после процедуры за 2 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: waleed Mousa, Urology Department, Ain Shams University, Abassia, Cairo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 77/ 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .