符合人体工程学的手写笔的功效 - AWP 笔研究
符合人体工程学的手写笔的功效 - 单中心随机对照平衡试验
研究概览
详细说明
背景：
长时间的手写活动会使书写者筋疲力尽，并可能导致肌肉痉挛、手部和下臂发炎以及手指压力过大和疼痛。 由于上肢肌肉疼痛会影响手写质量，并且众所周知，高肌腱活动和组织压力会导致健康问题，因此需要符合人体工程学的手写材料，特别是对于长时间和长时间手写活动的人（例如。 学生）。
尽管市场上有大量符合人体工程学的手写笔，但针对此类笔的临床或科学研究却非常少见。 事实上，只有少数关于此类笔的研究可用，而且人们对人体工程学如何影响生理和性能参数知之甚少。 由于手部区域长时间承受较大的力和压力会导致健康问题，因此开发了一种旨在减少握力和压力的笔设计。
为了调查这种笔设计是否会影响手写性能、感知疲劳、笔和不适，开发了 AWP 笔研究。 为了遵循国际建议并减少潜在的偏倚和人际差异，本研究被设计为随机对照平衡试验。 这项研究的见解可以进一步帮助开发新颖的手写工具并支持有手写障碍的人（例如 中风患者）。
方法：
该研究仅包含一个评估日/访问。 在这次访问期间，在证明研究资格（纳入/排除标准）后，一半的研究参与者将被随机分配到两个研究组之一。 根据小组分配，参与者将使用符合人体工程学（=干预）或普通（=控制）手写笔执行第一次评估试验。 随机化将通过外部独立人员创建的不透明信封来实现。
总体参与者将使用控制笔和干预笔执行相同的评估试验/测试电池。 每个评估试验都包括书写速度和准确性任务，然后是“成人手写评估电池”(HAB) 和疲劳任务。 这些评估之后是视觉模拟量表和问卷。
由于平衡设计和疲劳任务，两次评估试验之间的休息时间至少需要 20 分钟，以确保两只笔的基线条件相似。 平衡设计将减少疲劳恢复不完全和练习效果的影响。
研究参与的总持续时间在 2.5 到 4 小时之间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、奥地利、4020
- University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄介于 18 至 50 岁之间的人
- 没有限制其书写能力的急性或慢性疾病的人（例如 帕金森，手/手臂截肢者）
- 教育水平：至少高中文凭
- 使用手写笔的人 > 每周一次
- 足够的德语语言能力（至少 B2级——问卷语言）
排除标准：
- 患有精神障碍的人限制了他们的写作表现
- 患有慢性疲劳综合症的人
- 无法专注于任务超过 30 分钟的人
- 未矫正的视力障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预第一臂
由于本研究的平衡设计，所有参与者都将经历干预期和控制期。
在“干预第一组”中，参与者将被要求首先使用干预笔执行评估试验/测试电池。
清洗期后，参与者将使用控制笔执行相同的评估试验/测试电池。
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一种名为 AWP-pen 的符合人体工程学的手写笔，旨在减少手写活动期间的肌肉疲劳、指尖压力和不适感。
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实验性的：控制第一只手臂
由于本研究的平衡设计，所有参与者都将经历干预期和控制期。
在“控制第一臂”中，参与者将被要求首先使用控制笔执行评估试验/测试电池。
洗脱期后，参与者将使用干预笔执行相同的评估试验/测试电池。
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一种名为 AWP-pen 的符合人体工程学的手写笔，旨在减少手写活动期间的肌肉疲劳、指尖压力和不适感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表 (VAS) 确定的主观感知肌肉疲劳变化
大体时间：1个实验日
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受试者将通过视觉模拟量表 (VAS) 对他们在测试电池之前和之后主观感知的肌肉疲劳进行评分。 用于本研究的 VAS 范围从 0（无）到 100（强烈发音）点。 问题： 您如何描述您当前的书写手部肌肉疲劳？ |
1个实验日
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使用视觉模拟量表 (VAS) 确定的主观感知不适
大体时间：1个实验日
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受试者将通过视觉模拟量表 (VAS) 对他们在测试电池之前和之后的书写手的主观感知不适进行评分。 用于本研究的 VAS 范围从 0（无）到 100（强烈发音）点。 问题： 你会如何描述你目前在书写手上的不适？ |
1个实验日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用视觉模拟量表 (VAS) 确定的估计肌肉疼痛
大体时间：1个实验日
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受试者将通过视觉模拟量表 (VAS) 对他们在测试电池之前和之后的书写手的主观感知不适进行评分。 用于本研究的 VAS 范围从 0（无）到 100（强烈发音）点。 问题： 您如何评价当前书写手的疼痛？ |
1个实验日
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通过迷宫任务确定的手写速度（基于准确性）
大体时间：1个实验日
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在此评估中，要求参与者执行预定义的迷宫任务。 总的来说，同一个迷宫以不同的大小使用两次，以实现一个渐进的难度。 此外，由于肌肉疲劳会影响操作准确性，因此最困难/最准确的迷宫任务应放在研究程序的首位。 测试指令是： “在没有任何时间压力的情况下尽可能准确地穿过迷宫”。 除了详细的测试指导外，两个练习迷宫还必须由测试对象执行并由研究成员监督。 处理速度（通过整个迷宫所需的时间）以及错误数量（墙外的线）将由研究成员记录和分析。 |
1个实验日
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通过迷宫任务确定的手写速度（基于速度和准确性）
大体时间：1个实验日
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在此评估中，要求参与者执行预定义的迷宫任务。 总的来说，同一个迷宫用了三次不同的大小来实现一个递进的难度。 此外，由于肌肉疲劳会影响操作准确性，因此最困难/最准确的迷宫任务应放在研究程序的首位。 测试指令是： “尽快穿过迷宫，但不要碰到墙壁”； 除了详细的测试指导外，两个练习迷宫还必须由测试对象执行并由研究成员监督。 处理速度（通过整个迷宫所需的时间）以及错误数量（墙外的线）将由研究成员记录和分析。 |
1个实验日
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用循环任务中的点确定的手写速度
大体时间：1个实验日
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一项工作速度测试 - 称为循环任务中的点 - 是学习过程的一部分。 在此测试中，要求参与者在一组循环中绘制尽可能多的点。 该测试已经用于研究，其特点是设计非常简单。 本次测试的测试说明为： “在循环中间尽可能多地填写点。 尽可能快速准确地工作。 从左到右工作，从左上角开始。” 与迷宫任务类似，循环任务中的点包括详细的测试说明、测试本身以及两个练习任务。 这些练习任务的执行必须由研究成员监督，以便：
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1个实验日
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通过疲劳任务确定的手写速度
大体时间：1个实验日
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疲劳任务是一个简单的写作任务，用于诱发肌肉疲劳。
在此任务中，要求测试对象使用相应的学习笔复制预定义的文本段落。
由于只有在一定的书写时间和强度后才会出现明显的疲劳，所以这个抄写过程将持续15分钟。
此外，测试对象被要求在这个时间范围内复制尽可能多的单词。
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1个实验日
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迷宫任务确定的定位精度（基于精度）
大体时间：1个实验日
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在此评估中，要求参与者执行预定义的迷宫任务。 总的来说，同一个迷宫以不同的大小使用两次，以实现一个渐进的难度。 此外，由于肌肉疲劳会影响操作准确性，因此最困难/最准确的迷宫任务应放在研究程序的首位。 测试指令是： “在没有任何时间压力的情况下尽可能准确地穿过迷宫”。 除了详细的测试指导外，两个练习迷宫还必须由测试对象执行并由研究成员监督。 处理速度（通过整个迷宫所需的时间）以及错误数量（墙外的线）将由研究成员记录和分析。 |
1个实验日
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迷宫任务确定的定位精度（基于速度和精度）
大体时间：1个实验日
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在此评估中，要求参与者执行预定义的迷宫任务。 总的来说，同一个迷宫用了三次不同的大小来实现一个递进的难度。 此外，由于肌肉疲劳会影响操作准确性，因此最困难/最准确的迷宫任务应放在研究程序的首位。 测试指令是： “尽快穿过迷宫，但不要碰到墙壁”； 除了详细的测试指导外，两个练习迷宫还必须由测试对象执行并由研究成员监督。 处理速度（通过整个迷宫所需的时间）以及错误数量（墙外的线）将由研究成员记录和分析。 |
1个实验日
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使用成人手写评估电池 (HAB) 确定的手写性能
大体时间：1个实验日
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“成人手写评估组合”是一种标准化的手写评估，显示出不同群组的高组内相关性和标准化值。 它由三个主要部分组成，其中包含几个估计项目：
对于 Handwriting Assessment Battery，存在用于数据分析的预定义指南。 |
1个实验日
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使用非标准化问卷确定的可用性
大体时间：1个实验日
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本研究中使用的问卷是非标准化问卷，由带有名义（例如
是/否），序数（例如
明显更差、更差、相同、更好、明显更好）或开放式答案（例如
“请说明您在本研究中使用的产品的优点”）。
它们的开发是为了评估用户体验和对被调查产品的满意度及其可用性。
除了常规问题外，问卷还包括简短介绍以及如何完成问卷的简要说明。
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1个实验日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bernhard Schwartz, Dr. MSc BSc、University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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