Efficacité d'un stylo d'écriture ergonomique - L'étude du stylo AWP
Efficacité d'un stylo d'écriture ergonomique - un essai monocentrique randomisé contrôlé contrebalancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les activités d'écriture prolongées et prolongées peuvent être épuisantes pour l'écrivain et peuvent entraîner des crampes musculaires, des irritations de la main et de l'avant-bras ainsi que des pressions élevées dans les doigts et des douleurs. Étant donné que les douleurs musculaires dans les membres supérieurs peuvent affecter la qualité de l'écriture manuscrite et qu'il est bien connu que les activités tendineuses élevées et les pressions tissulaires peuvent entraîner des problèmes de santé, il existe un besoin de matériel d'écriture ergonomique, en particulier pour les personnes ayant des activités d'écriture prolongées et prolongées. (par exemple. étudiants).
Malgré le nombre élevé de stylos d'écriture ergonomiques sur le marché, les investigations cliniques ou scientifiques pour de tels stylos sont très rares. En effet, seules quelques études sur de tels stylos sont disponibles, et il existe peu de connaissances sur l'impact de l'ergonomie sur les paramètres physiologiques et de performance. Étant donné que des forces et des pressions élevées dans la région de la main sur une longue période peuvent entraîner des problèmes de santé, une conception de stylo ciblant la réduction des forces et des pressions de préhension a été développée.
Pour déterminer si cette conception de stylo peut affecter les performances d'écriture, la fatigue perçue, le stylet et l'inconfort, l'étude du stylo AWP a été développée. Afin de suivre les recommandations internationales et de réduire les biais potentiels ainsi que les variations interpersonnelles, cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé contrebalancé. Les connaissances de cette étude peuvent en outre aider à développer de nouveaux outils d'écriture manuscrite et à soutenir les personnes ayant des troubles de l'écriture manuscrite (par ex. patients victimes d'AVC).
Méthodes :
L'étude consiste en une journée d'évaluation / visite uniquement. Au cours de cette visite et après avoir prouvé l'éligibilité à l'étude (critères d'inclusion / exclusion), la moitié des participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude. En fonction de la répartition des groupes, les participants exécuteront le premier essai d'évaluation avec un stylo ergonomique (= intervention) ou commun (= contrôle). La randomisation sera réalisée avec des enveloppes opaques créées par une personne externe et indépendante.
Dans l'ensemble, les participants exécuteront le même test d'évaluation / batterie de tests avec le stylo de contrôle et le stylo d'intervention. Chaque essai d'évaluation consiste en des tâches de vitesse et de précision d'écriture, suivies de la "Batterie d'évaluation de l'écriture manuscrite pour adultes" (HAB) et d'une tâche de fatigue. Ces évaluations sont suivies d'échelles visuelles analogiques et d'un questionnaire.
En raison de la conception contrebalancée et des tâches de fatigue, la pause entre les deux essais d'évaluation prendra au moins 20 minutes pour garantir des conditions de base similaires pour les deux enclos. L'influence d'une récupération incomplète de la fatigue ainsi que les effets de la pratique seront réduits par la conception contrebalancée.
La durée globale de la participation à l'étude varie entre 2,5 et 4 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Personnes âgées de 18 à 50 ans
- Les personnes indemnes de maladies aiguës ou chroniques limitant leurs capacités d'écriture (par ex. Parkinson, amputé main/bras)
- Niveau d'études : au moins un diplôme d'études secondaires
- Personnes utilisant un stylo d'écriture > une fois par semaine
- Connaissances suffisantes de la langue allemande (min. Niveau B2 - Langue du questionnaire)
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de troubles mentaux limitant leurs performances en écriture
- Les personnes atteintes du syndrome de fatigue chronique
- Personnes incapables de se concentrer sur des tâches pendant plus de 30 minutes
- Troubles visuels non corrigés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention premier bras
En raison de la conception équilibrée de cette étude, tous les participants connaîtront à la fois une période d'intervention et une période de contrôle.
Dans le cadre du "premier bras d'intervention", les participants seront invités à exécuter d'abord l'essai d'évaluation/la batterie de tests avec le stylo d'intervention.
Après une période de sevrage, les participants exécuteront le même essai d'évaluation / batterie de tests avec le stylo de contrôle.
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Un stylo d'écriture ergonomique appelé AWP-pen conçu pour réduire la fatigue musculaire perçue, la pression du bout des doigts et l'inconfort pendant les activités d'écriture manuscrite.
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Expérimental: Contrôler le premier bras
En raison de la conception équilibrée de cette étude, tous les participants connaîtront à la fois une période d'intervention et une période de contrôle.
Dans le "premier bras de contrôle", les participants seront invités à exécuter l'essai d'évaluation / la batterie de tests avec le stylo de contrôle en premier.
Après une période de sevrage, les participants exécuteront le même essai d'évaluation / batterie de tests avec le stylo d'intervention.
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Un stylo d'écriture ergonomique appelé AWP-pen conçu pour réduire la fatigue musculaire perçue, la pression du bout des doigts et l'inconfort pendant les activités d'écriture manuscrite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de fatigue musculaire subjectivement perçus, déterminés avec une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 journée expérimentale
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Les sujets évalueront leur fatigue musculaire subjectivement perçue avant et après la batterie de tests au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA utilisée pour cette étude varie de 0 (aucun) à 100 (fortement prononcé). Question: Comment décririez-vous votre fatigue musculaire actuelle dans votre main d'écriture ? |
1 journée expérimentale
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Inconfort perçu subjectivement tel que déterminé avec une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 journée expérimentale
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Les sujets évalueront leur inconfort perçu subjectivement dans la main d'écriture avant et après la batterie de tests au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA utilisée pour cette étude varie de 0 (aucun) à 100 (fortement prononcé). Question: Comment décririez-vous votre inconfort actuel dans la main d'écriture ? |
1 journée expérimentale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur musculaire estimée selon une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 journée expérimentale
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Les sujets évalueront leur inconfort perçu subjectivement dans la main d'écriture avant et après la batterie de tests au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA utilisée pour cette étude varie de 0 (aucun) à 100 (fortement prononcé). Question: Comment évaluez-vous la douleur actuelle dans la main qui écrit ? |
1 journée expérimentale
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Vitesse d'écriture manuscrite déterminée avec une tâche de labyrinthe (basée sur la précision)
Délai: 1 journée expérimentale
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Dans le cadre de ces évaluations, les participants sont invités à suivre une tâche de labyrinthe prédéfinie. Globalement, le même labyrinthe est utilisé deux fois dans des tailles différentes pour réaliser une difficulté progressive. De plus, comme la fatigue musculaire peut affecter la précision de la manipulation, la tâche de labyrinthe la plus difficile / la plus précise doit être placée en premier dans la procédure d'étude. La consigne du test est : "Traversez le labyrinthe aussi précisément que possible sans aucune pression de temps". En plus d'une instruction de test détaillée, deux labyrinthes d'entraînement doivent être exécutés par les sujets de test et supervisés par un membre de l'étude. La vitesse de manipulation (temps nécessaire pour parcourir tout le labyrinthe) ainsi que le nombre d'erreurs (lignes hors des murs) seront enregistrés et analysés par un membre de l'étude. |
1 journée expérimentale
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Vitesse d'écriture manuscrite déterminée avec une tâche de labyrinthe (basée sur la vitesse et la précision)
Délai: 1 journée expérimentale
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Dans le cadre de ces évaluations, les participants sont invités à suivre une tâche de labyrinthe prédéfinie. Globalement, le même labyrinthe est utilisé trois fois dans des tailles différentes pour réaliser une difficulté progressive. De plus, comme la fatigue musculaire peut affecter la précision de la manipulation, la tâche de labyrinthe la plus difficile / la plus précise doit être placée en premier dans la procédure d'étude. La consigne du test est : "Traversez le labyrinthe dès que possible, mais ne touchez pas les murs" ; En plus d'une instruction de test détaillée, deux labyrinthes d'entraînement doivent être exécutés par les sujets de test et supervisés par un membre de l'étude. La vitesse de manipulation (temps nécessaire pour parcourir tout le labyrinthe) ainsi que le nombre d'erreurs (lignes hors des murs) seront enregistrés et analysés par un membre de l'étude. |
1 journée expérimentale
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Vitesse d'écriture manuscrite déterminée avec un point dans la tâche de cycle
Délai: 1 journée expérimentale
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Un test de vitesse de travail - nommé point dans la tâche de cycle - fait partie de la procédure d'étude. Dans ce test, les participants sont invités à dessiner autant de points dans un groupe de cycles que possible. Ce test a déjà été utilisé pour la recherche, et il se caractérise par une conception très simple. Les instructions de test pour ce test sont les suivantes : « Remplissez autant de points que possible au milieu des cycles. Travaillez aussi rapidement et précisément que possible. Travaillez de gauche à droite en commençant par le coin supérieur gauche." Semblable aux tâches de labyrinthe, la tâche de point dans le cycle consiste en une instruction de test détaillée, le test lui-même ainsi que deux tâches de pratique. L'exécution de ces tâches pratiques doit être supervisée par un membre de l'étude pour :
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1 journée expérimentale
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Vitesse d'écriture manuscrite déterminée par une tâche de fatigue
Délai: 1 journée expérimentale
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La tâche de fatigue est une tâche d'écriture simple mise en œuvre pour induire une fatigue musculaire.
Dans cette tâche, le sujet de test est invité à copier un passage de texte prédéfini en utilisant le stylo d'étude correspondant.
Comme la fatigue perceptible ne se produit qu'après un certain temps et une certaine intensité d'écriture, ce processus de copie durera 15 minutes.
De plus, les sujets de test sont invités à copier autant de mots que possible dans ce laps de temps.
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1 journée expérimentale
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Précision de positionnement telle que déterminée avec une tâche de labyrinthe (basée sur la précision)
Délai: 1 journée expérimentale
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Dans le cadre de ces évaluations, les participants sont invités à suivre une tâche de labyrinthe prédéfinie. Globalement, le même labyrinthe est utilisé deux fois dans des tailles différentes pour réaliser une difficulté progressive. De plus, comme la fatigue musculaire peut affecter la précision de la manipulation, la tâche de labyrinthe la plus difficile / la plus précise doit être placée en premier dans la procédure d'étude. La consigne du test est : "Traversez le labyrinthe aussi précisément que possible sans aucune pression de temps". En plus d'une instruction de test détaillée, deux labyrinthes d'entraînement doivent être exécutés par les sujets de test et supervisés par un membre de l'étude. La vitesse de manipulation (temps nécessaire pour parcourir tout le labyrinthe) ainsi que le nombre d'erreurs (lignes hors des murs) seront enregistrés et analysés par un membre de l'étude. |
1 journée expérimentale
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Précision de positionnement telle que déterminée avec une tâche de labyrinthe (basée sur la vitesse et la précision)
Délai: 1 journée expérimentale
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Dans le cadre de ces évaluations, les participants sont invités à suivre une tâche de labyrinthe prédéfinie. Globalement, le même labyrinthe est utilisé trois fois dans des tailles différentes pour réaliser une difficulté progressive. De plus, comme la fatigue musculaire peut affecter la précision de la manipulation, la tâche de labyrinthe la plus difficile / la plus précise doit être placée en premier dans la procédure d'étude. La consigne du test est : "Traversez le labyrinthe dès que possible, mais ne touchez pas les murs" ; En plus d'une instruction de test détaillée, deux labyrinthes d'entraînement doivent être exécutés par les sujets de test et supervisés par un membre de l'étude. La vitesse de manipulation (temps nécessaire pour parcourir tout le labyrinthe) ainsi que le nombre d'erreurs (lignes hors des murs) seront enregistrés et analysés par un membre de l'étude. |
1 journée expérimentale
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Performance d'écriture telle que déterminée avec la batterie d'évaluation de l'écriture manuscrite pour adultes (HAB)
Délai: 1 journée expérimentale
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La "Batterie d'évaluation de l'écriture manuscrite pour adultes" est une évaluation standardisée de l'écriture manuscrite présentant des corrélations intraclasse élevées et des valeurs standardisées pour différentes cohortes. Il se compose de trois sections principales contenant plusieurs items estimant :
Pour la batterie d'évaluation de l'écriture manuscrite, il existe des directives prédéfinies pour l'analyse des données. |
1 journée expérimentale
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Convivialité déterminée à l'aide d'un questionnaire non standardisé
Délai: 1 journée expérimentale
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Les questionnaires utilisés dans cette étude sont des questionnaires non standardisés constitués de questions avec nominaux (par ex.
oui/non), ordinal (ex.
significativement pire, pire, identique, meilleur, nettement meilleur) ou des réponses ouvertes (par ex.
"Veuillez indiquer les avantages du produit que vous avez utilisé dans cette étude").
Ils ont été développés pour estimer l'expérience et la satisfaction de l'utilisateur vis-à-vis du produit étudié ainsi que sa facilité d'utilisation.
Outre les questions régulières, les questionnaires comprennent une courte introduction ainsi que de brèves instructions sur la façon de les remplir.
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1 journée expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernhard Schwartz, Dr. MSc BSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWP-Pen 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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