Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ergonomisen käsinkirjoituskynän tehokkuus – AWP-kynätutkimus

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Ergonomisen käsinkirjoituskynän tehokkuus – yksikeskinen satunnaistettu, kontrolloitu vastapainotettu kokeilu

Tämä kliininen tutkimus on yksikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, tasapainotettu, kaksikätinen tutkimus, jossa tutkitaan uuden ergonomisen käsinkirjoituskynän vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Pitkään jatkunut käsinkirjoitus voi olla kirjoittajalle uuvuttavaa ja aiheuttaa lihaskramppeja, ärsytystä kädessä ja käsivarressa sekä korkeita paineita sormissa ja kipua. Koska yläraajojen lihaskipu voi vaikuttaa käsin kirjoittamisen laatuun ja koska on hyvin tunnettua, että voimakas jännetoiminta ja kudospaineet voivat johtaa terveysongelmiin, tarvitaan ergonomisia käsinkirjoitusmateriaaleja, erityisesti ihmisille, jotka kirjoittavat pitkään ja pitkään. (esim. opiskelijat).

Huolimatta markkinoilla olevien ergonomisten käsinkirjoituskynien suuresta määrästä, tällaisia ​​kyniä koskevat kliiniset tai tieteelliset tutkimukset ovat erittäin harvinaisia. Itse asiassa tällaisista kynistä on saatavilla vain muutamia tutkimuksia, ja on vähän tietoa siitä, kuinka ergonomia voi vaikuttaa fysiologisiin ja suorituskykyparametreihin. Koska suuret voimat ja paineet käden alueella pitkällä aikavälillä voivat johtaa terveysongelmiin, kehitettiin kynäsuunnittelu, joka tähtää pitovoimien ja paineiden vähentämiseen.

AWP-kynätutkimus kehitettiin sen selvittämiseksi, voiko tämä kynärakenne vaikuttaa käsinkirjoitukseen, havaittuun väsymykseen, kynään ja epämukavuuteen. Kansainvälisten suositusten noudattamiseksi ja mahdollisen harhan sekä ihmisten välisen vaihtelun vähentämiseksi tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi vastapainotteiseksi tutkimukseksi. Tämän tutkimuksen oivallukset voivat edelleen auttaa kehittämään uusia käsinkirjoitustyökaluja ja tukemaan ihmisiä, joilla on käsinkirjoitusvamma (esim. aivohalvauspotilaat).

Menetelmät:

Tutkimus koostuu vain yhdestä arviointipäivästä/käynnistä. Tämän vierailun aikana ja sen jälkeen, kun tutkimukseen kelpoisuus on todistettu (sisäänotto-/poissulkemiskriteerit), puolet tutkimukseen osallistuneista jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Ryhmäjaosta riippuen osallistujat joko suorittavat ensimmäisen arviointikokeen ergonomisella (= interventio) tai tavallisella (= kontrolli) käsinkirjoituskynällä. Satunnaistaminen toteutetaan ulkopuolisen ja riippumattoman henkilön luomilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla.

Kaiken kaikkiaan osallistujat suorittavat identtisen arviointikokeen / testipatterin kontrollilla ja interventiokynällä. Jokainen arviointikoe koostuu kirjoitusnopeus- ja tarkkuustehtävistä, joita seuraa "Handwriting Assessment Battery for Adults" (HAB) ja väsymystehtävä. Näitä arvioita seuraa Visual Analogue Scales ja kyselylomake.

Tasapainoisen suunnittelun ja väsymistehtävien vuoksi tauko molempien arviointikokeiden välillä kestää vähintään 20 minuuttia, jotta varmistetaan samanlaiset lähtöolosuhteet molemmille kynille. Epätäydellisen väsymyksen palautumisen vaikutusta sekä harjoitusvaikutuksia vähennetään tasapainotetun suunnittelun ansiosta.

Opintoihin osallistumisen kokonaiskesto on 2,5–4 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • 18-50-vuotiaat ihmiset
  • Ihmiset, joilla ei ole akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka rajoittavat heidän käsinkirjoituskykyään (esim. Parkinsonin tauti, käsien/käsivarren amputaatio)
  • Koulutustaso: vähintään lukion tutkinto
  • Ihmiset, jotka käyttävät käsinkirjoituskynää > kerran viikossa
  • Riittävä saksan kielen taito (min. B2-taso - Kyselylomakkeen kieli)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia, jotka rajoittavat heidän kirjoituskykyään
  • Ihmiset, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä
  • Ihmiset, jotka eivät pysty keskittymään tehtäviin yli 30 minuuttia
  • Korjaamattomat näköhäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio ensimmäinen käsi
Tämän tutkimuksen tasapainoisen suunnittelun ansiosta kaikki osallistujat kokevat sekä interventio- että kontrollijakson. "Interventioensimmäisen haaran" puitteissa osallistujia pyydetään suorittamaan ensin arviointikoe/testausakku interventiokynällä. Pesujakson jälkeen osallistujat suorittavat saman arviointikokeen / testiakun kontrollikynällä.
Muut: Ergonominen käsinkirjoituskynä
Ergonominen käsinkirjoituskynä nimeltä AWP-pen, joka on suunniteltu vähentämään havaittua lihasväsymystä, sormenpäiden painetta ja epämukavuutta käsinkirjoituksen aikana.
Kokeellinen: Ohjaa ensimmäistä käsivartta
Tämän tutkimuksen tasapainoisen suunnittelun ansiosta kaikki osallistujat kokevat sekä interventio- että kontrollijakson. "Ensimmäisen kontrollin" osallistujia pyydetään suorittamaan arviointikoe/testi paristolla ensin kontrollikynällä. Pesujakson jälkeen osallistujat suorittavat saman arviointikokeen/testipatterin interventiokynällä.
Muut: Ergonominen käsinkirjoituskynä
Ergonominen käsinkirjoituskynä nimeltä AWP-pen, joka on suunniteltu vähentämään havaittua lihasväsymystä, sormenpäiden painetta ja epämukavuutta käsinkirjoituksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisesti havaittu lihasväsymys muuttuu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

Koehenkilöt arvioivat subjektiivisesti havaitsemansa lihasväsymyksen ennen testiakkua ja sen jälkeen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytetty VAS vaihtelee 0 (ei mitään) - 100 (voimakkaasti korostunut) pistettä.

Kysymys:

Miten kuvailisit nykyistä lihasväsymystäsi kirjoituskädessäsi?
1 kokeellinen päivä
Subjektiivisesti havaittu epämukavuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) määritettynä
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

Koehenkilöt arvioivat subjektiivisesti kokemansa epämukavuuden kirjoituskädessä ennen ja jälkeen testipariston Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytetty VAS vaihtelee 0 (ei mitään) - 100 (voimakkaasti korostunut) pistettä.

Kysymys:

Miten kuvailisit nykyistä epämukavuuttasi kirjoituskädessä?
1 kokeellinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaskipu arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

Koehenkilöt arvioivat subjektiivisesti kokemansa epämukavuuden kirjoituskädessä ennen ja jälkeen testipariston Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytetty VAS vaihtelee 0 (ei mitään) - 100 (voimakkaasti korostunut) pistettä.

Kysymys:

Miten arvioisit tämän hetkisen tuskan kirjoituskädessä?
1 kokeellinen päivä
Käsinkirjoitusnopeus määritettynä sokkelotehtävällä (tarkkuuteen perustuva)
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

Tässä arvioinnissa osallistujia pyydetään noudattamaan ennalta määritettyä sokkelotehtävää. Kaiken kaikkiaan samaa sokkeloa käytetään kahdesti eri kokoisina progressiivisen vaikeuden toteuttamiseksi. Lisäksi, koska lihasväsymys voi vaikuttaa käsittelyn tarkkuuteen, vaikein/tarkkuuslabyrinttitehtävä on asetettava ensimmäiseksi opiskelumenettelyssä.

Testin ohje on:

"Ylittää sokkelo mahdollisimman tarkasti ilman ajanpainetta".

Yksityiskohtaisen testiohjeen lisäksi koehenkilöiden on suoritettava kaksi harjoitussokkeloa, joita tutkija valvoo.

Käsittelynopeus (koko sokkelon läpikulkuun vaadittava aika) sekä virheiden määrä (seinien ulkopuolella olevat viivat) kirjataan ja analysoidaan tutkijan toimesta.
1 kokeellinen päivä
Käsinkirjoitusnopeus määritettynä sokkelotehtävällä (nopeuteen ja tarkkuuteen perustuva)
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

Tässä arvioinnissa osallistujia pyydetään noudattamaan ennalta määritettyä sokkelotehtävää. Kaiken kaikkiaan samaa sokkeloa käytetään kolme kertaa eri kokoisina progressiivisen vaikeuden toteuttamiseksi. Lisäksi, koska lihasväsymys voi vaikuttaa käsittelyn tarkkuuteen, vaikein/tarkkuuslabyrinttitehtävä on asetettava ensimmäiseksi opiskelumenettelyssä.

Testin ohje on:

"Ylitä sokkelo mahdollisimman pian, mutta älä koske seiniin";

Yksityiskohtaisen testiohjeen lisäksi koehenkilöiden on suoritettava kaksi harjoitussokkeloa, joita tutkija valvoo.

Käsittelynopeus (koko sokkelon läpikulkuun vaadittava aika) sekä virheiden määrä (seinien ulkopuolella olevat viivat) kirjataan ja analysoidaan tutkijan toimesta.
1 kokeellinen päivä
Käsinkirjoitusnopeus määritetään pisteellä syklitehtävässä
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

Yksi työnopeustesti - nimeltään piste syklitehtävässä - on osa opintoprosessia. Tässä testissä osallistujia pyydetään piirtämään mahdollisimman monta pistettä syklien ryhmässä. Tätä testiä on jo käytetty tutkimuksessa, ja sille on ominaista erittäin helppo suunnittelu.

Tämän testin testiohjeet ovat:

"Täytä mahdollisimman monta pistettä syklien keskelle. Työskentele mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Työskentele vasemmalta oikealle, alkaen vasemmasta yläkulmasta."

Samoin kuin sokkelotehtävät, piste syklissä -tehtävä koostuu yksityiskohtaisesta testiohjeesta, itse testistä sekä kahdesta harjoitustehtävästä. Näiden harjoittelutehtävien suorittamista tulee valvoa opiskelijajäsenen:

  • varmistaa, että koehenkilö on täysin ymmärtänyt tehtävät,
  • saada mahdollisuus selventää joitain epävarmuustekijöitä, kun testitehtävissä on joitain epävarmuustekijöitä,
  • vähentää harjoituksen vaikutuksia, joita esiintyy tavallisessa tehtävässä.
1 kokeellinen päivä
Käsinkirjoitusnopeus määritetään väsymistehtävällä
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä
Väsymystehtävä on yksinkertainen kirjoitustehtävä, joka toteutetaan lihasväsymyksen aikaansaamiseksi. Tässä tehtävässä koehenkilöä pyydetään kopioimaan ennalta määritetty tekstikohta vastaavalla opintokynällä. Koska huomattava väsymys ilmenee vasta tietyn kirjoitusajan ja -intensiteetin jälkeen, tämä kopiointiprosessi kestää 15 minuuttia. Lisäksi koehenkilöitä pyydetään kopioimaan mahdollisimman monta sanaa tässä ajassa.
1 kokeellinen päivä
Paikannustarkkuus sokkelotehtävän perusteella (tarkkuuteen perustuva)
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

Tässä arvioinnissa osallistujia pyydetään noudattamaan ennalta määritettyä sokkelotehtävää. Kaiken kaikkiaan samaa sokkeloa käytetään kahdesti eri kokoisina progressiivisen vaikeuden toteuttamiseksi. Lisäksi, koska lihasväsymys voi vaikuttaa käsittelyn tarkkuuteen, vaikein/tarkkuuslabyrinttitehtävä on asetettava ensimmäiseksi opiskelumenettelyssä.

Testin ohje on:

"Ylittää sokkelo mahdollisimman tarkasti ilman ajanpainetta".

Yksityiskohtaisen testiohjeen lisäksi koehenkilöiden on suoritettava kaksi harjoitussokkeloa, joita tutkija valvoo.

Käsittelynopeus (koko sokkelon läpikulkuun vaadittava aika) sekä virheiden määrä (seinien ulkopuolella olevat viivat) kirjataan ja analysoidaan tutkijan toimesta.
1 kokeellinen päivä
Paikannustarkkuus sokkelotehtävän perusteella (nopeuteen ja tarkkuuteen perustuva)
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

Tässä arvioinnissa osallistujia pyydetään noudattamaan ennalta määritettyä sokkelotehtävää. Kaiken kaikkiaan samaa sokkeloa käytetään kolme kertaa eri kokoisina progressiivisen vaikeuden toteuttamiseksi. Lisäksi, koska lihasväsymys voi vaikuttaa käsittelyn tarkkuuteen, vaikein/tarkkuuslabyrinttitehtävä on asetettava ensimmäiseksi opiskelumenettelyssä.

Testin ohje on:

"Ylitä sokkelo mahdollisimman pian, mutta älä koske seiniin";

Yksityiskohtaisen testiohjeen lisäksi koehenkilöiden on suoritettava kaksi harjoitussokkeloa, joita tutkija valvoo.

Käsittelynopeus (koko sokkelon läpikulkuun vaadittava aika) sekä virheiden määrä (seinien ulkopuolella olevat viivat) kirjataan ja analysoidaan tutkijan toimesta.
1 kokeellinen päivä
Käsinkirjoituskyky aikuisten käsinkirjoituksen arviointiparistolla (HAB) määritettynä
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä

"Handwriting Assessment Battery for Adults" on standardoitu käsinkirjoituksen arviointi, joka osoittaa korkeat luokan sisäiset korrelaatiot ja standardoidut arvot eri kohorteille. Se koostuu kolmesta pääosasta, jotka sisältävät useita arvioita:

  • Kynän ohjaus ja manipulointi
  • Kirjoitusnopeus
  • Kirjoituksen luettavuus

Käsinkirjoituksen arvioinnin paristolle on olemassa ennalta määritellyt ohjeet tietojen analysointiin.
1 kokeellinen päivä
Käytettävyys määritettynä standardoimattomalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 kokeellinen päivä
Tässä tutkimuksessa käytetyt kyselylomakkeet ovat standardoimattomia kyselylomakkeita, jotka koostuvat kysymyksistä, joilla on nimellinen (esim. kyllä/ei), järjestys (esim. huomattavasti huonompi, huonompi, samanlainen, parempi, huomattavasti parempi) tai avoimet vastaukset (esim. "Kerro tässä tutkimuksessa käyttämäsi tuotteen edut"). Ne kehitettiin arvioimaan käyttäjäkokemusta ja tyytyväisyyttä tutkittavaan tuotteeseen sekä sen käytettävyyttä. Kyselylomakkeet sisältävät tavallisten kysymysten lisäksi lyhyen johdannon sekä lyhyet ohjeet niiden täyttämiseen.
1 kokeellinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Yhteistyökumppanit

University of Wisconsin, Milwaukee

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernhard Schwartz, Dr. MSc BSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AWP-Pen 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasväsymys

Kliiniset tutkimukset Ergonominen käsinkirjoituskynä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa