Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность эргономичной ручки для рукописного ввода — исследование ручки AWP

22 ноября 2021 г. обновлено: University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Эффективность эргономичной ручки для рукописного ввода — моноцентровое рандомизированное контролируемое уравновешенное исследование

Это клиническое исследование представляет собой моноцентровое, проспективное, рандомизированное, контролируемое, уравновешенное исследование с двумя группами, изучающее эффект новой эргономичной ручки для рукописного ввода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фон:

Продолжительное и продолжительное рукописное письмо может быть утомительным для писателя и может привести к мышечным спазмам, раздражению кисти и предплечья, а также к сильному давлению в пальцах и боли. Поскольку мышечная боль в верхних конечностях может повлиять на качество письма от руки, и поскольку хорошо известно, что высокая активность сухожилий и давление на ткани могут привести к проблемам со здоровьем, существует потребность в эргономичных материалах для рукописного ввода, особенно для людей с длительной и расширенной деятельностью почерка. (например. студенты).

Несмотря на большое количество эргономичных ручек для рукописного ввода на рынке, клинические или научные исследования таких ручек очень редки. На самом деле доступно лишь несколько исследований таких ручек, и мало известно о том, как эргономика может влиять на физиологические параметры и параметры производительности. Поскольку высокие усилия и давление в области кисти в течение длительного периода времени могут привести к проблемам со здоровьем, была разработана конструкция ручки, направленная на снижение силы захвата и давления.

Чтобы выяснить, может ли эта конструкция ручки повлиять на качество письма, воспринимаемую усталость, перо и дискомфорт, было разработано исследование ручки AWP. Чтобы следовать международным рекомендациям и уменьшить потенциальную погрешность, а также межличностные различия, это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое уравновешенное исследование. Выводы, полученные в результате этого исследования, могут в дальнейшем помочь в разработке новых инструментов для рукописного ввода и в поддержке людей с нарушениями почерка (например, больных, перенесших инсульт).

Методы:

Исследование состоит только из одного оценочного дня/посещения. Во время этого визита и после подтверждения приемлемости исследования (критерии включения/исключения) половина участников исследования будет случайным образом распределена в одну из двух групп исследования. В зависимости от группового распределения участники либо выполнят первое оценочное испытание с эргономичной (= вмешательство), либо с обычной (= контроль) ручкой для рукописного ввода. Рандомизация будет осуществляться с помощью непрозрачных конвертов, созданных внешним и независимым лицом.

В целом участники проведут одинаковую серию оценочных проб/тестов с контрольной и интервенционной ручкой. Каждое оценочное испытание состоит из заданий на скорость и точность письма, за которыми следуют «Батарея оценок почерка для взрослых» (HAB) и задание на усталость. За этими оценками следуют визуальные аналоговые шкалы и анкета.

Из-за уравновешенной конструкции и задач на усталость перерыв между обоими оценочными испытаниями займет не менее 20 минут, чтобы обеспечить одинаковые базовые условия для обоих боксов. Влияние неполного восстановления усталости, а также эффекты тренировки будут уменьшены за счет уравновешенной конструкции.

Общая продолжительность участия в исследовании колеблется от 2,5 до 4 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Люди в возрасте от 18 до 50 лет
  • Люди без острых или хронических заболеваний, ограничивающих их почерк (например, Паркинсон, ампутированная рука/кисть)
  • Уровень образования: как минимум диплом средней школы
  • Люди, использующие рукописную ручку > один раз в неделю
  • Достаточное знание немецкого языка (мин. уровень B2 - язык анкеты)

Критерий исключения:

  • Люди с психическими расстройствами, ограничивающими их способность писать
  • Люди с синдромом хронической усталости
  • Люди, неспособные концентрироваться на задачах более 30 минут
  • Некорректируемые нарушения зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первая рука вмешательства
Благодаря уравновешенному дизайну этого исследования у всех участников будет как интервенционный, так и контрольный период. В рамках «первой группы вмешательства» участникам будет предложено сначала выполнить серию оценочных испытаний / тестов с ручкой вмешательства. После периода вымывания участники выполнят ту же серию оценочных проб/тестов с контрольной ручкой.
Эргономичная ручка для рукописного ввода под названием AWP-pen предназначена для уменьшения воспринимаемой мышечной усталости, давления кончиков пальцев и дискомфорта во время рукописного ввода.
Экспериментальный: Контроль первой руки
Благодаря уравновешенному дизайну этого исследования у всех участников будет как интервенционный, так и контрольный период. В рамках «контрольной первой руки» участникам будет предложено сначала выполнить серию оценочных испытаний / тестов с контрольной ручкой. После периода вымывания участники выполнят ту же серию испытаний/тестов оценки с интервенционной ручкой.
Эргономичная ручка для рукописного ввода под названием AWP-pen предназначена для уменьшения воспринимаемой мышечной усталости, давления кончиков пальцев и дискомфорта во время рукописного ввода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективно воспринимаемые изменения мышечной усталости по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

Субъекты будут оценивать свою субъективно воспринимаемую мышечную усталость до и после серии тестов с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ, использованный в данном исследовании, находится в диапазоне от 0 (отсутствие) до 100 (сильно выраженный) баллов.

Вопрос:

Как бы вы описали вашу нынешнюю мышечную усталость в пишущей руке?

1 экспериментальный день
Субъективно воспринимаемый дискомфорт по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

Субъекты будут оценивать субъективно воспринимаемый дискомфорт при письме до и после набора тестов с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ, использованный в данном исследовании, находится в диапазоне от 0 (отсутствие) до 100 (сильно выраженный) баллов.

Вопрос:

Как бы вы описали свой нынешний дискомфорт в пишущей руке?

1 экспериментальный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная боль оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

Субъекты будут оценивать субъективно воспринимаемый дискомфорт при письме до и после набора тестов с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ, использованный в данном исследовании, находится в диапазоне от 0 (отсутствие) до 100 (сильно выраженный) баллов.

Вопрос:

Как бы вы оценили текущую боль в пишущей руке?

1 экспериментальный день
Скорость рукописного ввода, определенная с помощью задачи лабиринта (на основе точности)
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

В рамках этих оценок участников просят выполнить предопределенное задание в лабиринте. В целом, один и тот же лабиринт используется дважды в разных размерах, чтобы реализовать прогрессивную сложность. Кроме того, поскольку мышечная усталость может повлиять на точность манипулирования, самое сложное/точное задание в лабиринте должно быть поставлено на первое место в процедуре исследования.

Инструкция к тесту такая:

«Пройдите лабиринт как можно точнее, без цейтнота».

В дополнение к подробной инструкции по тесту испытуемые должны пройти два тренировочных лабиринта под наблюдением участника исследования.

Скорость обработки (время, необходимое для прохождения всего лабиринта), а также количество ошибок (линий за пределами стен) будут записываться и анализироваться участником исследования.

1 экспериментальный день
Скорость рукописного ввода, определенная с помощью задания в лабиринте (на основе скорости и точности)
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

В рамках этих оценок участников просят выполнить предопределенное задание в лабиринте. В целом, один и тот же лабиринт используется три раза в разных размерах, чтобы реализовать возрастающую сложность. Кроме того, поскольку мышечная усталость может повлиять на точность манипулирования, самое сложное/точное задание в лабиринте должно быть поставлено на первое место в процедуре исследования.

Инструкция к тесту такая:

«Пересеките лабиринт как можно быстрее, но не касайтесь стен»;

В дополнение к подробной инструкции по тесту испытуемые должны пройти два тренировочных лабиринта под наблюдением участника исследования.

Скорость обработки (время, необходимое для прохождения всего лабиринта), а также количество ошибок (линий за пределами стен) будут записываться и анализироваться участником исследования.

1 экспериментальный день
Скорость рукописного ввода, определенная с помощью точки в задании цикла
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

Один тест рабочей скорости, названный заданием «точка в цикле», является частью процедуры исследования. В рамках этого теста участников просят нарисовать как можно больше точек в группе циклов. Этот тест уже использовался в исследованиях и отличается очень простой конструкцией.

Инструкции по тестированию для этого теста:

«Заполните как можно больше точек в середине циклов. Работайте максимально быстро и точно. Работайте слева направо, начиная с верхнего левого угла».

Подобно заданиям в лабиринте, задание «точка в цикле» состоит из подробной инструкции к тесту, самого теста, а также двух тренировочных заданий. Участник исследования должен контролировать выполнение этих практических заданий, чтобы:

  • убедиться, что испытуемый полностью понял задания,
  • получить возможность уточнить некоторые неопределенности, когда тестовые задания обнаруживают некоторые неопределенности,
  • уменьшить эффекты практики, которые будут возникать при выполнении обычной задачи.
1 экспериментальный день
Скорость рукописного ввода, определенная с помощью задания на усталость
Временное ограничение: 1 экспериментальный день
Задание на утомление — это простое письменное задание, реализуемое для того, чтобы вызвать мышечное утомление. В рамках этого задания испытуемому предлагается скопировать заранее заданный отрывок текста, используя соответствующую учебную ручку. Поскольку заметная усталость возникает только после определенного времени и интенсивности письма, этот процесс копирования будет длиться 15 минут. Кроме того, испытуемых просят скопировать как можно больше слов за это время.
1 экспериментальный день
Точность позиционирования, определенная с помощью задачи лабиринта (на основе точности)
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

В рамках этих оценок участников просят выполнить предопределенное задание в лабиринте. В целом, один и тот же лабиринт используется дважды в разных размерах, чтобы реализовать прогрессивную сложность. Кроме того, поскольку мышечная усталость может повлиять на точность манипулирования, самое сложное/точное задание в лабиринте должно быть поставлено на первое место в процедуре исследования.

Инструкция к тесту такая:

«Пройдите лабиринт как можно точнее, без цейтнота».

В дополнение к подробной инструкции по тесту испытуемые должны пройти два тренировочных лабиринта под наблюдением участника исследования.

Скорость обработки (время, необходимое для прохождения всего лабиринта), а также количество ошибок (линий за пределами стен) будут записываться и анализироваться участником исследования.

1 экспериментальный день
Точность позиционирования, определенная с помощью задачи лабиринта (на основе скорости и точности)
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

В рамках этих оценок участников просят выполнить предопределенное задание в лабиринте. В целом, один и тот же лабиринт используется три раза в разных размерах, чтобы реализовать возрастающую сложность. Кроме того, поскольку мышечная усталость может повлиять на точность манипулирования, самое сложное/точное задание в лабиринте должно быть поставлено на первое место в процедуре исследования.

Инструкция к тесту такая:

«Пересеките лабиринт как можно быстрее, но не касайтесь стен»;

В дополнение к подробной инструкции по тесту испытуемые должны пройти два тренировочных лабиринта под наблюдением участника исследования.

Скорость обработки (время, необходимое для прохождения всего лабиринта), а также количество ошибок (линий за пределами стен) будут записываться и анализироваться участником исследования.

1 экспериментальный день
Характеристики почерка, определенные с помощью Батареи оценки почерка для взрослых (HAB)
Временное ограничение: 1 экспериментальный день

«Батарея оценок почерка для взрослых» представляет собой стандартизированную оценку почерка, демонстрирующую высокие внутриклассовые корреляции и стандартизированные значения для разных когорт. Он состоит из трех основных разделов, содержащих несколько пунктов оценки:

  • Управление пером и манипулирование
  • Скорость записи
  • Разборчивость письма

Для батареи оценки почерка существуют предопределенные рекомендации по анализу данных.

1 экспериментальный день
Удобство использования, как определено с помощью нестандартного вопросника
Временное ограничение: 1 экспериментальный день
Анкеты, использованные в данном исследовании, представляют собой нестандартизированные анкеты, состоящие из вопросов с номинальным значением (например, да/нет), порядковый (напр. значительно хуже, хуже, идентично, лучше, значительно лучше) или открытые ответы (например, «Пожалуйста, укажите плюсы продукта, который вы использовали в этом исследовании»). Они были разработаны для оценки пользовательского опыта и удовлетворенности исследуемым продуктом, а также удобства его использования. Помимо обычных вопросов, анкеты содержат краткое введение, а также краткие инструкции по их заполнению.
1 экспериментальный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bernhard Schwartz, Dr. MSc BSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AWP-Pen 001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная усталость

Клинические исследования Эргономичная ручка для рукописного ввода.

Подписаться