Az ergonómikus kézírótoll hatékonysága – Az AWP toll-tanulmány
Az ergonómikus kézírótoll hatékonysága – egy monocentrum randomizált, ellenőrzött, ellensúlyozott próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér:
A hosszan tartó és hosszan tartó kézírási tevékenységek kimeríthetik az írót, és izomgörcsöket, irritációt okozhatnak a kézben és az alsó karban, valamint magas nyomást az ujjakban és fájdalmat okozhatnak. Mivel a felső végtagok izomfájdalma befolyásolhatja a kézírás minőségét, és köztudott, hogy a magas inak aktivitása és a szöveti nyomás egészségügyi problémákhoz vezethet, szükség van ergonómikus kézírási anyagokra, különösen a hosszan tartó és hosszan tartó kézírással foglalkozó személyek számára. (például. hallgatók).
A forgalomban lévő ergonomikus kézírásos tollak nagy száma ellenére az ilyen tollakkal kapcsolatos klinikai vagy tudományos vizsgálatok nagyon ritkák. Valójában csak néhány tanulmány áll rendelkezésre az ilyen tollakról, és kevés az ismeret arról, hogy az ergonómia hogyan befolyásolhatja a fiziológiai és teljesítményparamétereket. Mivel a hosszú ideig tartó nagy erők és nyomások a kéz területén egészségügyi problémákhoz vezethetnek, egy olyan tolltervezést fejlesztettek ki, amely a fogási erők és nyomások csökkentését célozza.
Az AWP toll-tanulmányt annak vizsgálatára fejlesztették ki, hogy ez a tollkialakítás befolyásolhatja-e a kézírási teljesítményt, az észlelt fáradtságot, a tollat és a kényelmetlenséget. A nemzetközi ajánlások követése és a lehetséges torzítás, valamint az interperszonális eltérések csökkentése érdekében ezt a tanulmányt randomizált, ellenőrzött, ellensúlyozott vizsgálatként tervezték. A tanulmány meglátásai tovább segíthetik az újszerű kézírási eszközök kifejlesztését és a kézírási fogyatékkal élők támogatását (pl. stroke betegek).
Mód:
A vizsgálat csak egy értékelési napból/látogatásból áll. A látogatás során és a vizsgálatra való alkalmasság igazolását követően (bevételi/kizárási kritériumok) a vizsgálatban résztvevők felét véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport valamelyikébe. A csoportfelosztástól függően a résztvevők az első értékelő próbát ergonomikus (=beavatkozás) vagy közös (=kontroll) kézírásos tollal hajtják végre. A véletlenszerűsítés külső és független személy által készített átlátszatlan borítékokkal valósul meg.
Összességében a résztvevők az azonos értékelő próba / teszt akkumulátort hajtják végre a kontrollal és a beavatkozási tollal. Minden értékelési próba írási sebesség- és pontosságfeladatokból áll, ezt követi a „Kézírás-felmérő akkumulátor felnőtteknek” (HAB) és egy fáradtsági feladat. Ezeket az értékeléseket vizuális analóg skálák és kérdőív követi.
A kiegyensúlyozott kialakítás és a kifáradási feladatok miatt a két értékelési próba közötti szünet legalább 20 percet vesz igénybe, hogy mindkét toll hasonló alapállapotát biztosítsa. Az ellensúlyozott kialakítás csökkenti a fáradtság hiányos helyreállításának hatását, valamint a gyakorlati hatásokat.
A tanulmányi részvétel teljes időtartama 2,5 és 4 óra között van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- 18 és 50 év közötti emberek
- Olyan emberek, akik mentesek a kézírási képességeiket korlátozó akut vagy krónikus betegségektől (pl. Parkinson, kéz/kar amputált)
- Iskolai végzettség: legalább érettségi
- Kézíró tollat használó emberek > hetente egyszer
- Megfelelő német nyelvtudás (min. B2 szint – a kérdőív nyelve)
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarokkal küzdő emberek, akik korlátozzák írási teljesítményüket
- Krónikus fáradtság szindrómában szenvedők
- Emberek, akik 30 percnél tovább képtelenek a feladatokra koncentrálni
- Nem korrigált látászavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás első kar
A tanulmány kiegyensúlyozott felépítésének köszönhetően minden résztvevő megtapasztalja mind a beavatkozási, mind a kontroll időszakot.
A „beavatkozás első karon” belül a résztvevőket arra kérik, hogy először a beavatkozási tollal hajtsák végre az értékelő próba-/tesztelemet.
Egy kimosási időszak után a résztvevők ugyanazt az értékelő próba-/tesztelemet hajtják végre a kontrolltollal.
|
Az AWP-toll névre keresztelt ergonomikus kézírótoll, amelyet arra terveztek, hogy csökkentse az észlelt izomfáradtságot, az ujjvégek nyomását és a kényelmetlenséget kézírás közben.
|
|
Kísérleti: Irányítsd az első kart
A tanulmány kiegyensúlyozott felépítésének köszönhetően minden résztvevő megtapasztalja mind a beavatkozási, mind a kontroll időszakot.
A „kontroll első ágon” belül a résztvevőket arra kérik, hogy először hajtsák végre az értékelő próba-/tesztelemet a kontrolltollal.
Egy kimosási időszak után a résztvevők ugyanazt az értékelő próba / teszt akkumulátort hajtják végre a beavatkozási tollal.
|
Az AWP-toll névre keresztelt ergonomikus kézírótoll, amelyet arra terveztek, hogy csökkentse az észlelt izomfáradtságot, az ujjvégek nyomását és a kényelmetlenséget kézírás közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektíven észlelt izomfáradtság változása vizuális analóg skálával (VAS) meghatározva
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
Az alanyok vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik szubjektíven észlelt izomfáradtságukat a tesztelem előtt és után. A vizsgálathoz használt VAS 0 (nincs) és 100 (erősen kiejtett) pont között mozog. Kérdés: Hogyan jellemezné jelenlegi izomfáradtságát az író kezedben? |
1 kísérleti nap
|
|
Szubjektíven észlelt kényelmetlenség vizuális analóg skálával (VAS) meghatározva
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
Az alanyok vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik szubjektíven észlelt kényelmetlenségüket az író kézben a tesztelem előtt és után. A vizsgálathoz használt VAS 0 (nincs) és 100 (erősen kiejtett) pont között mozog. Kérdés: Hogyan jellemezné jelenlegi kényelmetlenségét az írókézben? |
1 kísérleti nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skálával (VAS) meghatározott izomfájdalom becslése
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
Az alanyok vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik szubjektíven észlelt kényelmetlenségüket az író kézben a tesztelem előtt és után. A vizsgálathoz használt VAS 0 (nincs) és 100 (erősen kiejtett) pont között mozog. Kérdés: Hogyan értékelné a jelenlegi fájdalmat az írókézben? |
1 kísérleti nap
|
|
Labirintus feladattal meghatározott kézírási sebesség (pontosság alapú)
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
Ezen az értékelésen belül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessenek egy előre meghatározott labirintus-feladatot. Összességében ugyanazt a labirintust kétszer használják különböző méretekben a progresszív nehézség megvalósításához. Ezen túlmenően, mivel az izomfáradtság befolyásolhatja a kezelési pontosságot, a legnehezebb/pontossági labirintus feladatot kell előtérbe helyezni a vizsgálati eljárásban. A teszt utasítása a következő: "A lehető legpontosabban keljen át a labirintuson időkényszer nélkül". A részletes tesztutasításon kívül két gyakorló labirintust kell végrehajtaniuk a tesztalanyoknak, melyeket egy tanulmányi tagnak kell felügyelnie. A kezelési sebességet (az egész labirintus áthaladásához szükséges idő), valamint a hibák számát (a falakon kívüli vonalak) rögzíti és elemzi a vizsgálati tag. |
1 kísérleti nap
|
|
Labirintus feladattal meghatározott kézírási sebesség (sebesség és pontosság alapú)
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
Ezen az értékelésen belül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessenek egy előre meghatározott labirintus-feladatot. Összességében ugyanazt a labirintust háromszor használják különböző méretekben a progresszív nehézség megvalósításához. Ezen túlmenően, mivel az izomfáradtság befolyásolhatja a kezelési pontosságot, a legnehezebb/pontossági labirintus feladatot kell előtérbe helyezni a vizsgálati eljárásban. A teszt utasítása a következő: "Amint lehetséges, menjen át a labirintuson, de ne érintse meg a falakat"; A részletes tesztutasításon kívül két gyakorló labirintust kell végrehajtaniuk a tesztalanyoknak, melyeket egy tanulmányi tagnak kell felügyelnie. A kezelési sebességet (az egész labirintus áthaladásához szükséges idő), valamint a hibák számát (a falakon kívüli vonalak) rögzíti és elemzi a vizsgálati tag. |
1 kísérleti nap
|
|
Kézírási sebesség a ciklusfeladatban ponttal meghatározott módon
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
Egy munkasebesség-teszt - a ciklusfeladatban pont néven - a tanulmányi eljárás része. Ebben a tesztben a résztvevőket arra kérik, hogy rajzoljanak minél több pontot egy cikluscsoportba. Ezt a tesztet már kutatásra is használták, és nagyon egyszerű kialakítás jellemzi. Ehhez a teszthez a teszt utasításai a következők: "Töltsön ki annyi pontot a ciklusok közepén, amennyit csak lehetséges. A lehető leggyorsabban és legpontosabban dolgozzon. Balról jobbra haladva, a bal felső sarokban kezdje." A labirintusos feladatokhoz hasonlóan a pont a ciklusban feladat egy részletes tesztutasításból, magából a tesztből, valamint két gyakorló feladatból áll. Ezen gyakorlati feladatok végrehajtását egy tanulmányi tagnak kell felügyelnie:
|
1 kísérleti nap
|
|
Fárasztó feladattal meghatározott kézírási sebesség
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
A kifáradási feladat egy egyszerű írási feladat, amelyet az izomfáradtság előidézésére hajtanak végre.
Ebben a feladatban a tesztalany arra kéri, hogy másoljon le egy előre meghatározott szövegrészt a megfelelő tanulmányi tollal.
Mivel az észrevehető fáradtság csak bizonyos írási idő és intenzitás után jelentkezik, ez a másolási folyamat 15 percig tart.
Ezenkívül arra kérik a tesztalanyokat, hogy ezen időkereten belül a lehető legtöbb szót másolják le.
|
1 kísérleti nap
|
|
Labirintus feladattal meghatározott pozicionálási pontosság (pontosságon alapuló)
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
Ezen az értékelésen belül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessenek egy előre meghatározott labirintus-feladatot. Összességében ugyanazt a labirintust kétszer használják különböző méretekben a progresszív nehézség megvalósításához. Ezen túlmenően, mivel az izomfáradtság befolyásolhatja a kezelési pontosságot, a legnehezebb/pontossági labirintus feladatot kell előtérbe helyezni a vizsgálati eljárásban. A teszt utasítása a következő: "A lehető legpontosabban keljen át a labirintuson időkényszer nélkül". A részletes tesztutasításon kívül két gyakorló labirintust kell végrehajtaniuk a tesztalanyoknak, melyeket egy tanulmányi tagnak kell felügyelnie. A kezelési sebességet (az egész labirintus áthaladásához szükséges idő), valamint a hibák számát (a falakon kívüli vonalak) rögzíti és elemzi a vizsgálati tag. |
1 kísérleti nap
|
|
Helymeghatározási pontosság labirintus feladattal meghatározott módon (sebesség és pontosság alapú)
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
Ezen az értékelésen belül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessenek egy előre meghatározott labirintus-feladatot. Összességében ugyanazt a labirintust háromszor használják különböző méretekben a progresszív nehézség megvalósításához. Ezen túlmenően, mivel az izomfáradtság befolyásolhatja a kezelési pontosságot, a legnehezebb/pontossági labirintus feladatot kell előtérbe helyezni a vizsgálati eljárásban. A teszt utasítása a következő: "Amint lehetséges, menjen át a labirintuson, de ne érintse meg a falakat"; A részletes tesztutasításon kívül két gyakorló labirintust kell végrehajtaniuk a tesztalanyoknak, melyeket egy tanulmányi tagnak kell felügyelnie. A kezelési sebességet (az egész labirintus áthaladásához szükséges idő), valamint a hibák számát (a falakon kívüli vonalak) rögzíti és elemzi a vizsgálati tag. |
1 kísérleti nap
|
|
Kézírási teljesítmény, amelyet a Kézírás-felmérő akkumulátor felnőtteknek (HAB) határoz meg
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
A "Handwriting Assessment Battery for Adults" egy szabványosított kézírás-felmérés, amely magas osztályon belüli korrelációkat és szabványos értékeket mutat a különböző kohorszokra. Három fő részből áll, amelyek számos becslést tartalmaznak:
A Handwriting Assessment Battery esetében előre meghatározott irányelvek léteznek az adatelemzéshez. |
1 kísérleti nap
|
|
Nem szabványosított kérdőívvel meghatározott használhatóság
Időkeret: 1 kísérleti nap
|
A tanulmányban használt kérdőívek nem szabványosított kérdőívek, amelyek névleges (pl.
igen/nem), sorszámú (pl.
lényegesen rosszabb, rosszabb, azonos, jobb, lényegesen jobb) vagy nyílt válaszok (pl.
"Kérjük, adja meg a tanulmányban használt termék előnyeit").
Ezeket a felhasználói élmény és a vizsgált termékkel való elégedettség, valamint a használhatóság becslésére fejlesztették ki.
A szokásos kérdések mellett a kérdőívek tartalmaznak egy rövid bevezetőt, valamint a kitöltési útmutatót.
|
1 kísérleti nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernhard Schwartz, Dr. MSc BSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWP-Pen 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .