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膀胱尿路上皮细胞癌的膀胱内前列腺突出

2022年2月28日 更新者:Ali Kaan Yildiz、Ankara Training and Research Hospital
在这项研究中,研究人员旨在通过金标准膀胱镜检查和活检结果确认出现血尿或下尿路症状的患者的膀胱基部、三角区或颈部超声检查 (USG) 中发现的膀胱癌的真正阳性。 它还旨在通过评估假阳性结果,探索允许区分良性前列腺增生 (BPH) 引起的膀胱内前列腺突出 (IPP) 和膀胱底、三角区和颈部指示的膀胱癌的标准。

研究概览

详细说明

膀胱癌最常见的症状是血尿,尽管出现肉眼血尿的膀胱癌发病率为 18.9%,出现镜下血尿的患者为 4.8%。 出于这个原因,对大多数接受调查的患者进行了不必要的侵入性操作。 USG 被认为是评估上下尿路疾病的一线成像技术。 它是一种不涉及电离辐射的非侵入性技术,可用于评估肾脏、前列腺和膀胱的解剖结构。 此外,超声造影用于评估泌尿系统的恶性肿瘤或良性原因,如 BPH、可能引起血尿的尿路结石。 膀胱镜检查是诊断膀胱癌的金标准检查,但膀胱镜检查会引起不适,并可能带来感染和出血等风险。 USG 成像的可疑发现可能导致更具侵入性的检查,例如膀胱镜检查。 这方面的一个例子是在全身麻醉下进行活组织检查以确认阳性或阴性发现。 这些检查的年度费用很重要,这些费用是由于评估不正确而导致的进一步检查。 在英格兰,血尿和正常检查的患者在一年内花费了国民健康服务 3350 万英镑。

IPP 或正中叶是一种现象,其中前列腺腺瘤沿着阻力最低的平面扩展到膀胱中。 起源于前列腺基底部的IPP可扩大并突入膀胱,在膀胱颈部、三角区和后壁形成区域性病变。 传统的直肠指检 (DRE) 无法充分检测 IPP,无创 USG 等检查也无法足够准确地诊断 IPP。 在文献中,一些研究评估了 USG 对 IPP 的诊断,但由于缺乏临床系列,并未定义 IPP 的全谱。 IPP被视为USG冠状面膀胱内的突出结构,很容易被误诊为膀胱源性病变。 因此,IPP是BPH的一种表现,位于前列腺基底部并延伸至膀胱,很容易被误诊为膀胱癌。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

194

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、火鸡、06230
        • 招聘中
        • Ankara Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

USG 诊断为膀胱基部、膀胱三角区或颈部原发性膀胱癌的患者。

描述

纳入标准:

  • 血尿
  • USG 诊断为膀胱基部、膀胱三角区或颈部原发性膀胱癌的患者。

排除标准:

  • 既往尿路肿瘤病史
  • 慢性肾病
  • 使用抗毒蕈碱药物
  • 活动性尿路感染
  • 膀胱结石
  • 下尿路手术史或尿道狭窄史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膀胱镜检查膀胱癌
经膀胱镜检查确诊为膀胱基部、膀胱三角区或颈部原发性膀胱癌的患者。
在泌尿科诊所使用 USG 诊断为膀胱底部、三角区或颈部原发性膀胱癌的患者将通过尿道膀胱镜检查进行评估。 通过尿道膀胱镜检查,患者可以明确诊断出患有膀胱癌和 IPP。
膀胱镜 IPP
通过膀胱镜检查诊断为膀胱底部、三角区或颈部有膀胱内前列腺突出症 (IPP) 的患者。
在泌尿科诊所使用 USG 诊断为膀胱底部、三角区或颈部原发性膀胱癌的患者将通过尿道膀胱镜检查进行评估。 通过尿道膀胱镜检查,患者可以明确诊断出患有膀胱癌和 IPP。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛查试验阳性率真正患有膀胱癌
大体时间:3个月
USG 诊断为基部、三角区或颈部膀胱癌患者的筛查阳性率确实为膀胱癌
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月12日

初级完成 (预期的)

2022年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月28日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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