Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyhólyag urothelsejtes karcinómáját utánzó intravezikális prosztata kiemelkedés

2022. február 28. frissítette: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák a hólyag alapjában, trigonjában vagy nyakában azonosított húgyhólyagrák valódi pozitivitását az ultrahangvizsgálaton (USG) olyan betegeknél, akiknél hematuria vagy alsó húgyúti tünetek jelentkeznek, az arany standard cisztoszkópia és biopszia eredményeivel megerősítve. Célja továbbá olyan kritériumok feltárása, amelyek lehetővé teszik a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) és a hólyagfenéken, a trigonon és a nyakon jelzett húgyhólyagrák közötti különbségtételt a hamis pozitív eredmények kiértékelésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A húgyhólyagrák leggyakoribb tünete a hematuria, bár a hólyagrák aránya 18,9% a bruttó haematuria és 4,8% a mikroszkopikus haematuria esetén. Emiatt a legtöbb vizsgált betegnél szükségtelen és invazív eljárásokat alkalmaznak. Az USG-t az első vonalbeli képalkotó technikának tekintik a felső és alsó húgyúti betegségek értékelésében. Ez egy non-invazív technika, amely nem igényel ionizáló sugárzást, és a vese, a prosztata és a hólyag anatómiájának értékelésére használható. Ezenkívül az USG-t a húgyúti rosszindulatú daganatok vagy a jóindulatú okok, például a BPH, a húgyúti kövek értékelésére használják, amelyek hematuriát okozhatnak. A cisztoszkópia a húgyhólyagrák diagnosztizálásának arany standard tesztje, de a cisztoszkópia kényelmetlenséget okoz, és olyan kockázatokat hordozhat, mint a fertőzés és a vérzés. Az USG képalkotás eredményeként kapott gyanús leletek invazívabb vizsgálatokhoz, például cisztoszkópiához vezethetnek. Példa erre az általános érzéstelenítésben végzett biopszia a pozitív vagy negatív lelet megerősítésére. Jelentősek ezeknek a vizsgálatoknak az éves költségei, amelyek a hibás értékelések következtében további vizsgálatként jelentkeznek. Angliában a vérvizelésben szenvedő és normál kivizsgálásban szenvedő betegek egy év alatt 33,5 millió fontba kerültek az Országos Egészségügyi Szolgálatnak.

Az IPP vagy medián lebeny olyan jelenség, amelyben a prosztata adenoma a legkisebb ellenállás síkja mentén tágul a hólyagba. A prosztata tövéből származó IPP megnagyobbodhat és kinyúlhat a hólyagba, és regionális léziót képezhet a nyakon, a hólyag trigonon és a hátsó falon. Az IPP nem mutatható ki megfelelően a hagyományos digitális rektális vizsgálattal (DRE), és nem diagnosztizálható kellő pontossággal olyan vizsgálatokkal sem, mint a noninvazív USG. Az irodalomban egyes tanulmányok az IPP diagnózisát USG segítségével értékelték, és a klinikai sorozatok szűkössége miatt nem határozták meg az IPP teljes spektrumát. Az IPP-t kiálló struktúráknak tekintik a hólyagban az USG koronális síkjában, és könnyen félrediagnosztizálható hólyag eredetű elváltozásként. Így az IPP, amely a BPH megnyilvánulása, a prosztata tövében található és a hólyagba nyúlik, könnyen tévesen hólyagrákként diagnosztizálható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

194

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Pulyka, 06230
        • Toborzás
        • Ankara Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél elsődleges húgyhólyagrákot diagnosztizáltak a hólyag tövénél, trigonumánál vagy nyakánál az USG vizsgálattal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hematuria
  • Azok a betegek, akiknél elsődleges húgyhólyagrákot diagnosztizáltak a hólyag tövénél, trigonumánál vagy nyakánál az USG vizsgálattal.

Kizárási kritériumok:

  • Húgyúti daganat korábbi anamnézisében
  • Krónikus vesebetegség
  • Antimuszkarin gyógyszerek alkalmazása
  • Aktív húgyúti fertőzés
  • Hólyagkő
  • Korábbi alsó húgyúti műtét vagy húgycsőszűkület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cisztoszkópia Húgyhólyagrák
Azok a betegek, akiknél cisztoszkópiával diagnosztizáltak elsődleges hólyagrákot a hólyag tövében, trigonumában vagy nyakában.
Az urológiai klinikán a hólyag tövében, trigonumában vagy nyakában elsődleges hólyagrákban diagnosztizált betegeket urethrocystoscopiával értékelik ki USG-vel. Az urethrocystoscopiával a betegek véglegesen hólyagrákot és IPP-t diagnosztizáltak.
Cisztoszkópia IPP
Azok a betegek, akiknél cisztoszkópiával diagnosztizáltak intravesicalis prosztata kiemelkedést (IPP) a hólyag tövénél, trigonumánál vagy nyakánál.
Az urológiai klinikán a hólyag tövében, trigonumában vagy nyakában elsődleges hólyagrákban diagnosztizált betegeket urethrocystoscopiával értékelik ki USG-vel. Az urethrocystoscopiával a betegek véglegesen hólyagrákot és IPP-t diagnosztizáltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív szűrővizsgálatok aránya valóban húgyhólyagrákban szenved
Időkeret: 3 hónap
A pozitív szűrővizsgálatok aránya valóban hólyagrákot mutat azoknál a betegeknél, akiknél az USG vizsgálattal hólyagrákot diagnosztizáltak a tövénél, a trigonnál vagy a nyaknál.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel