Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravesikal prostatafremspring, der efterligner urothelialcellecarcinom i blæren

28. februar 2022 opdateret af: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bestemme den sande positivitet af blærekræft identificeret i blærebasen, trigonen eller halsen på ultralyd (USG) hos patienter med hæmaturi eller symptomer på nedre urinveje, ved at bekræfte med guldstandarden for cystoskopi og biopsiresultater. Det har også til formål at udforske kriterier, der gør det muligt at skelne mellem intravesikal prostatafremspring (IPP) på grund af benign prostatahyperplasi (BPH) og blærekræft angivet ved blærebunden, trigonen og halsen ved at evaluere falske positive resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det mest almindelige symptom ved blærekræft er hæmaturi, selvom frekvensen af ​​blærekræft er 18,9 % hos patienter med grov hæmaturi og 4,8 % hos patienter med mikroskopisk hæmaturi. Af denne grund anvendes unødvendige og invasive procedurer på de fleste af de undersøgte patienter. USG betragtes som den første linje billeddannelsesteknik i evalueringen af ​​øvre og nedre urinvejssygdomme. Det er en ikke-invasiv teknik, der ikke involverer ioniserende stråling, og kan bruges til evaluering af nyre-, prostata- og blærens anatomi. Derudover bruges USG til at evaluere ondartede tumorer i urinsystemet eller godartede årsager såsom BPH, urinvejssten, der kan forårsage hæmaturi. Cystoskopi er guldstandardtesten til diagnosticering af blærekræft, men cystoskopi forårsager ubehag og kan medføre risici som infektion og blødning. Mistænkelige fund som følge af USG-billeddannelse kan føre til mere invasive tests såsom cystoskopi. Et eksempel på dette er at udføre en biopsi under generel anæstesi for at bekræfte et positivt eller negativt fund. De årlige omkostninger ved disse undersøgelser, der fremkommer som yderligere undersøgelser som følge af forkerte evalueringer, er vigtige. I England kostede patienter med hæmaturi og normal undersøgelse National Health Service 33,5 millioner pund på et år.

IPP, eller medianlap, er et fænomen, hvor prostataadenomet udvider sig ind i blæren langs planet med lavest modstand. IPP, der stammer fra bunden af ​​prostata, kan forstørre og rage ind i blæren og danne en regional læsion på blærens hals, trigone og bagvæg. IPP kan ikke påvises tilstrækkeligt ved konventionel digital rektal undersøgelse (DRE), og den kan heller ikke diagnosticeres med tilstrækkelig nøjagtighed ved undersøgelser som ikke-invasiv USG. I litteraturen evaluerede nogle undersøgelser diagnosen IPP af USG, og det fulde spektrum af IPP blev ikke defineret på grund af mangel på kliniske serier. IPP ses som udragende strukturer i blæren i koronalplanet af USG og kan let fejldiagnosticeres som en blæreafledt læsion. Således kan IPP, som er en manifestation af BPH, placeret i bunden af ​​prostata og strækker sig ind i blæren, let fejldiagnosticeres som blærekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
        • Rekruttering
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med primær blærekræft i bunden, trigonen eller halsen af ​​blæren af ​​USG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmaturi
  • Patienter diagnosticeret med primær blærekræft i bunden, trigonen eller halsen af ​​blæren af ​​USG.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med urinvejssvulst
  • Kronisk nyresygdom
  • Brug af antimuskarine lægemidler
  • Aktiv urinvejsinfektion
  • Blære sten
  • Tidligere kirurgi i nedre urinveje eller forsnævring af urinrøret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cystoskopi Blærekræft
Patienter diagnosticeret med primær blærekræft i bunden, trigonen eller halsen af ​​blæren ved cystoskopi.
Patienter diagnosticeret med en primær blærekræft i bunden, trigonen eller halsen af ​​blæren med USG i urologisk klinik vil blive evalueret med urethrocystoskopi. Med urethrocystoskopi får patienterne endelig diagnosen blærekræft og IPP.
Cystoskopi IPP
Patienter diagnosticeret med intravesikalt prostatafremspring (IPP) ved bunden, trigonen eller halsen af ​​blæren ved cystoskopi.
Patienter diagnosticeret med en primær blærekræft i bunden, trigonen eller halsen af ​​blæren med USG i urologisk klinik vil blive evalueret med urethrocystoskopi. Med urethrocystoskopi får patienterne endelig diagnosen blærekræft og IPP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af en positiv screening test virkelig har blærekræft
Tidsramme: 3 måneder
Hyppigheden af ​​en positiv screeningstest har virkelig blærekræft hos patienter, der diagnosticeret med blærekræft i bunden, trigonen eller halsen af ​​USG
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

3
Abonner