Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravesicaal prostaatuitsteeksel dat urotheelcelcarcinoom van de blaas nabootst

28 februari 2022 bijgewerkt door: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
In deze studie streven onderzoekers ernaar om de ware positiviteit te bepalen van blaaskanker die is geïdentificeerd in de blaasbasis, trigonus of nek op echografie (USG) bij patiënten met hematurie of symptomen van de lagere urinewegen, door te bevestigen met de gouden standaard cystoscopie- en biopsieresultaten. Het is ook bedoeld om criteria te onderzoeken die het mogelijk zouden maken om onderscheid te maken tussen intravesicaal prostaatuitsteeksel (IPP) als gevolg van goedaardige prostaathyperplasie (BPH) en blaaskanker geïndiceerd op de blaasbodem, trigonus en nek door vals-positieve resultaten te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het meest voorkomende symptoom bij blaaskanker is hematurie, hoewel het percentage blaaskanker 18,9% is bij patiënten met grove hematurie en 4,8% bij patiënten met microscopische hematurie. Om deze reden worden bij de meeste onderzochte patiënten onnodige en invasieve procedures toegepast. USG wordt beschouwd als de eerstelijns beeldvormingstechniek bij de evaluatie van aandoeningen van de bovenste en onderste urinewegen. Het is een niet-invasieve techniek waarbij geen ioniserende straling wordt gebruikt en die kan worden gebruikt bij de evaluatie van de nier-, prostaat- en blaasanatomie. Bovendien wordt USG gebruikt om kwaadaardige tumoren van het urinewegstelsel of goedaardige oorzaken zoals BPH, urinewegstenen die hematurie kunnen veroorzaken, te evalueren. Cystoscopie is de gouden standaardtest voor het diagnosticeren van blaaskanker, maar cystoscopie veroorzaakt ongemak en kan risico's met zich meebrengen, zoals infectie en bloeding. Verdachte bevindingen als gevolg van USG-beeldvorming kunnen leiden tot meer invasieve tests zoals cystoscopie. Een voorbeeld hiervan is het uitvoeren van een biopsie onder algehele narcose om een ​​positieve of negatieve bevinding te bevestigen. Van belang zijn de jaarlijkse kosten van deze onderzoeken, die als gevolg van onjuiste beoordelingen als vervolgonderzoeken naar voren komen. In Engeland kostten patiënten met hematurie en normaal onderzoek de National Health Service £ 33,5 miljoen in één jaar tijd.

IPP, of mediane kwab, is een fenomeen waarbij het prostaatadenoom uitzet in de blaas langs het vlak met de laagste weerstand. IPP afkomstig van de basis van de prostaat kan groter worden en uitpuilen in de blaas en een regionale laesie vormen op de hals, trigonus en achterwand van de blaas. IPP kan niet adequaat worden opgespoord door conventioneel digitaal rectaal onderzoek (DRE), noch kan het met voldoende nauwkeurigheid worden gediagnosticeerd door onderzoeken zoals niet-invasieve USG. In de literatuur evalueerden sommige onderzoeken de diagnose van IPP door USG, en het volledige spectrum van IPP werd niet gedefinieerd vanwege de schaarste aan klinische reeksen. IPP wordt gezien als uitstekende structuren in de blaas in het coronale vlak van USG en kan gemakkelijk ten onrechte worden gediagnosticeerd als een van de blaas afgeleide laesie. IPP, een manifestatie van BPH, gelokaliseerd aan de basis van de prostaat en zich uitstrekkend tot in de blaas, kan dus gemakkelijk verkeerd worden gediagnosticeerd als blaaskanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

194

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkoen, 06230
        • Werving
        • Ankara Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met primaire blaaskanker aan de basis, trigonus of nek van de blaas door USG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hematurie
  • Patiënten gediagnosticeerd met primaire blaaskanker aan de basis, trigonus of nek van de blaas door USG.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van urinewegtumor
  • Chronische nierziekte
  • Gebruik van antimuscarinica
  • Actieve urineweginfectie
  • Blaassteen
  • Eerdere geschiedenis van operaties aan de lagere urinewegen of urethrale strictuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cystoscopie Blaaskanker
Patiënten gediagnosticeerd met primaire blaaskanker aan de basis, trigonus of nek van de blaas door cystoscopie.
Patiënten met de diagnose primaire blaaskanker aan de basis, trigonus of nek van de blaas met USG in de urologiekliniek zullen worden geëvalueerd met urethrocystoscopie. Met urethrocystoscopie patiënten definitief gediagnosticeerd met blaaskanker en IPP.
Cystoscopie IPP
Patiënten bij wie cystoscopie de diagnose intravesicaal prostaatuitsteeksel (IPP) aan de basis, trigonus of nek van de blaas heeft gesteld.
Patiënten met de diagnose primaire blaaskanker aan de basis, trigonus of nek van de blaas met USG in de urologiekliniek zullen worden geëvalueerd met urethrocystoscopie. Met urethrocystoscopie patiënten definitief gediagnosticeerd met blaaskanker en IPP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van een positieve screeningstest heeft echt blaaskanker
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage van een positieve screeningstest heeft echt blaaskanker bij patiënten bij wie door USG de diagnose blaaskanker aan de basis, trigonus of nek is gesteld
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren