- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05077852
Protrusion prostatique intravésicale imitant le carcinome à cellules urothéliales de la vessie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le symptôme le plus courant du cancer de la vessie est l'hématurie, bien que le taux de cancer de la vessie soit de 18,9 % chez les patients présentant une hématurie macroscopique et de 4,8 % chez les patients présentant une hématurie microscopique. Pour cette raison, des procédures inutiles et invasives sont appliquées à la plupart des patients étudiés. L'USG est considérée comme la technique d'imagerie de première intention dans l'évaluation des maladies des voies urinaires supérieures et inférieures. Il s'agit d'une technique non invasive qui n'implique pas de rayonnement ionisant et qui peut être utilisée dans l'évaluation de l'anatomie des reins, de la prostate et de la vessie. En outre, l'USG est utilisé pour évaluer les tumeurs malignes du système urinaire ou les causes bénignes telles que l'HBP, les calculs des voies urinaires pouvant provoquer une hématurie. La cystoscopie est le test de référence pour diagnostiquer le cancer de la vessie, mais la cystoscopie provoque une gêne et peut comporter des risques tels que des infections et des saignements. Des découvertes suspectes à la suite d'une imagerie USG peuvent conduire à des tests plus invasifs tels que la cystoscopie. Un exemple de ceci est la réalisation d'une biopsie sous anesthésie générale pour confirmer un résultat positif ou négatif. Les coûts annuels de ces examens, qui apparaissent comme des examens complémentaires à la suite d'évaluations erronées, sont importants. En Angleterre, les patients atteints d'hématurie et d'examens normaux coûtent au National Health Service 33,5 millions de livres sterling en un an.
L'IPP, ou lobe médian, est un phénomène dans lequel l'adénome de la prostate se dilate dans la vessie le long du plan de plus faible résistance. L'IPP provenant de la base de la prostate peut grossir et faire saillie dans la vessie et former une lésion régionale sur le cou, le trigone et la paroi postérieure de la vessie. L'IPP ne peut pas être détectée de manière adéquate par un examen rectal numérique conventionnel (DRE), ni diagnostiquée avec une précision suffisante par des examens tels que l'USG non invasif. Dans la littérature, certaines études ont évalué le diagnostic d'IPP par USG, et le spectre complet de l'IPP n'a pas été défini en raison de la rareté des séries cliniques. L'IPP est considérée comme des structures saillantes à l'intérieur de la vessie dans le plan coronal de l'USG et peut être facilement diagnostiquée à tort comme une lésion dérivée de la vessie. Ainsi, l'IPP, qui est une manifestation de l'HBP, située à la base de la prostate et s'étendant dans la vessie, peut facilement être diagnostiquée à tort comme un cancer de la vessie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie, 06230
- Recrutement
- Ankara Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hématurie
- Patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie par USG.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tumeur des voies urinaires
- Maladie rénale chronique
- Utilisation de médicaments antimuscariniques
- Infection urinaire active
- Pierre vésicale
- Antécédents de chirurgie des voies urinaires inférieures ou de rétrécissement de l'urètre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cystoscopie Cancer de la vessie
Patients diagnostiqués avec un cancer primitif de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie par cystoscopie.
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Les patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie avec USG à la clinique d'urologie seront évalués par urétrocystoscopie.
Avec l'urétrocystoscopie, les patients reçoivent un diagnostic définitif de cancer de la vessie et d'IPP.
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IPP de cystoscopie
Patients diagnostiqués avec une protrusion intravésicale de la prostate (IPP) à la base, au trigone ou au col de la vessie par cystoscopie.
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Les patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie avec USG à la clinique d'urologie seront évalués par urétrocystoscopie.
Avec l'urétrocystoscopie, les patients reçoivent un diagnostic définitif de cancer de la vessie et d'IPP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de test de dépistage positif ayant réellement le cancer de la vessie
Délai: 3 mois
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Taux de test de dépistage positif ayant véritablement le cancer de la vessie chez les patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la vessie à la base, au trigone ou au cou par USG
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khadhouri S, Gallagher KM, MacKenzie K, Shah TT, Gao C, Moore S, Zimmermann E, Edison E, Jefferies M, Nambiar A, MacLennan G, McGrath JS, Kasivisvanathan V; IDENTIFY Protocol Collaborators Group. IDENTIFY: The investigation and detection of urological neoplasia in patients referred with suspected urinary tract cancer: A multicentre cohort study. Int J Surg Protoc. 2020 Feb 28;21:8-12. doi: 10.1016/j.isjp.2020.02.002. eCollection 2020.
- Gandhi J, Weissbart SJ, Kim AN, Joshi G, Kaplan SA, Khan SA. Clinical Considerations for Intravesical Prostatic Protrusion in the Evaluation and Management of Bladder Outlet Obstruction Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. Curr Urol. 2018 Oct;12(1):6-12. doi: 10.1159/000447224. Epub 2018 Jun 30. Review.
- Chang SS, Boorjian SA, Chou R, Clark PE, Daneshmand S, Konety BR, Pruthi R, Quale DZ, Ritch CR, Seigne JD, Skinner EC, Smith ND, McKiernan JM. Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline. J Urol. 2016 Oct;196(4):1021-9. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.049. Epub 2016 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPP-BC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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