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Protrusion prostatique intravésicale imitant le carcinome à cellules urothéliales de la vessie

28 février 2022 mis à jour par: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer la véritable positivité du cancer de la vessie identifié dans la base de la vessie, le trigone ou le cou à l'échographie (USG) chez les patients présentant une hématurie ou des symptômes des voies urinaires inférieures, en confirmant avec les résultats de référence de la cystoscopie et de la biopsie. Il vise également à explorer les critères qui permettraient de différencier la protrusion intravésicale de la prostate (IPP) due à l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et le cancer de la vessie indiqué au niveau du plancher vésical, du trigone et du cou en évaluant les faux positifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le symptôme le plus courant du cancer de la vessie est l'hématurie, bien que le taux de cancer de la vessie soit de 18,9 % chez les patients présentant une hématurie macroscopique et de 4,8 % chez les patients présentant une hématurie microscopique. Pour cette raison, des procédures inutiles et invasives sont appliquées à la plupart des patients étudiés. L'USG est considérée comme la technique d'imagerie de première intention dans l'évaluation des maladies des voies urinaires supérieures et inférieures. Il s'agit d'une technique non invasive qui n'implique pas de rayonnement ionisant et qui peut être utilisée dans l'évaluation de l'anatomie des reins, de la prostate et de la vessie. En outre, l'USG est utilisé pour évaluer les tumeurs malignes du système urinaire ou les causes bénignes telles que l'HBP, les calculs des voies urinaires pouvant provoquer une hématurie. La cystoscopie est le test de référence pour diagnostiquer le cancer de la vessie, mais la cystoscopie provoque une gêne et peut comporter des risques tels que des infections et des saignements. Des découvertes suspectes à la suite d'une imagerie USG peuvent conduire à des tests plus invasifs tels que la cystoscopie. Un exemple de ceci est la réalisation d'une biopsie sous anesthésie générale pour confirmer un résultat positif ou négatif. Les coûts annuels de ces examens, qui apparaissent comme des examens complémentaires à la suite d'évaluations erronées, sont importants. En Angleterre, les patients atteints d'hématurie et d'examens normaux coûtent au National Health Service 33,5 millions de livres sterling en un an.

L'IPP, ou lobe médian, est un phénomène dans lequel l'adénome de la prostate se dilate dans la vessie le long du plan de plus faible résistance. L'IPP provenant de la base de la prostate peut grossir et faire saillie dans la vessie et former une lésion régionale sur le cou, le trigone et la paroi postérieure de la vessie. L'IPP ne peut pas être détectée de manière adéquate par un examen rectal numérique conventionnel (DRE), ni diagnostiquée avec une précision suffisante par des examens tels que l'USG non invasif. Dans la littérature, certaines études ont évalué le diagnostic d'IPP par USG, et le spectre complet de l'IPP n'a pas été défini en raison de la rareté des séries cliniques. L'IPP est considérée comme des structures saillantes à l'intérieur de la vessie dans le plan coronal de l'USG et peut être facilement diagnostiquée à tort comme une lésion dérivée de la vessie. Ainsi, l'IPP, qui est une manifestation de l'HBP, située à la base de la prostate et s'étendant dans la vessie, peut facilement être diagnostiquée à tort comme un cancer de la vessie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

194

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie, 06230
        • Recrutement
        • Ankara Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie par USG.

La description

Critère d'intégration:

  • Hématurie
  • Patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie par USG.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tumeur des voies urinaires
  • Maladie rénale chronique
  • Utilisation de médicaments antimuscariniques
  • Infection urinaire active
  • Pierre vésicale
  • Antécédents de chirurgie des voies urinaires inférieures ou de rétrécissement de l'urètre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cystoscopie Cancer de la vessie
Patients diagnostiqués avec un cancer primitif de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie par cystoscopie.
Les patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie avec USG à la clinique d'urologie seront évalués par urétrocystoscopie. Avec l'urétrocystoscopie, les patients reçoivent un diagnostic définitif de cancer de la vessie et d'IPP.
IPP de cystoscopie
Patients diagnostiqués avec une protrusion intravésicale de la prostate (IPP) à la base, au trigone ou au col de la vessie par cystoscopie.
Les patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie à la base, au trigone ou au col de la vessie avec USG à la clinique d'urologie seront évalués par urétrocystoscopie. Avec l'urétrocystoscopie, les patients reçoivent un diagnostic définitif de cancer de la vessie et d'IPP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de test de dépistage positif ayant réellement le cancer de la vessie
Délai: 3 mois
Taux de test de dépistage positif ayant véritablement le cancer de la vessie chez les patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la vessie à la base, au trigone ou au cou par USG
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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