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방광의 요로상피세포암을 모방한 방광내 전립선 돌출

2022년 2월 28일 업데이트: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
이 연구에서 연구자들은 혈뇨 또는 하부 요로 증상을 나타내는 환자의 초음파 검사(USG)에서 방광 기저부, 삼각근 또는 목에서 확인된 방광암의 진정한 양성 여부를 황금 표준 방광경 검사 및 생검 결과로 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 위양성 결과를 평가하여 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인한 방광 내 전립선 돌출(IPP)과 방광 바닥, 삼각근 및 목에 표시된 방광암을 구별할 수 있는 기준을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

방광암의 가장 흔한 증상은 혈뇨이지만 방광암의 비율은 육안적 혈뇨 환자의 경우 18.9%, 현미경적 혈뇨 환자의 경우 4.8%입니다. 이러한 이유로 조사된 대부분의 환자에게 불필요하고 침습적인 시술이 적용됩니다. USG는 상부 및 하부 요로 질환 평가에서 1차 영상 기술로 간주됩니다. 전리 방사선을 포함하지 않는 비침습적 기술이며 신장, 전립선 및 방광 해부학 평가에 사용할 수 있습니다. 또한 USG는 비뇨기계의 악성종양이나 BPH, 혈뇨를 일으킬 수 있는 요로결석 등의 양성원인을 평가하는데 사용된다. 방광경검사는 방광암 진단을 위한 표준 검사이지만 방광경검사는 불편함을 유발하고 감염 및 출혈과 같은 위험을 수반할 수 있습니다. USG 영상의 결과로 의심스러운 소견은 방광경 검사와 같은 보다 침습적인 검사로 이어질 수 있습니다. 이에 대한 예는 양성 또는 음성 결과를 확인하기 위해 전신 마취 하에서 생검을 수행하는 것입니다. 잘못된 평가의 결과 추가 검사로 나타나는 이러한 검사의 연간 비용이 중요합니다. 영국에서는 혈뇨와 정상적인 검사를 받는 환자로 인해 1년에 National Health Service에 3,350만 파운드의 비용이 듭니다.

IPP 또는 정중엽은 전립선 선종이 저항이 가장 낮은 평면을 따라 방광으로 확장되는 현상입니다. 전립선 기저부에서 발생하는 IPP는 비대해지고 방광으로 돌출되어 목, 삼각근 및 방광 후벽에 국소 병변을 형성할 수 있습니다. IPP는 기존 디지털 직장 검사(DRE)로는 적절하게 감지할 수 없으며 비침습 USG와 같은 검사로는 충분한 정확도로 진단할 수 없습니다. 문헌에서 일부 연구는 USG에 의한 IPP 진단을 평가했으며 임상 시리즈의 부족으로 인해 IPP의 전체 스펙트럼이 정의되지 않았습니다. IPP는 USG의 관상면에서 방광 내 돌출된 구조로 보여 방광유래 병변으로 쉽게 오진될 수 있다. 따라서 전립선 기저부에 위치하여 방광까지 확장되는 BPH의 징후인 IPP는 방광암으로 오진하기 쉽습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

194

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
        • 모병
        • Ankara Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

USG에 의해 방광의 기저부, 삼각근 또는 경부에서 원발성 방광암으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  • 혈뇨
  • USG에 의해 방광의 기저부, 삼각근 또는 경부에서 원발성 방광암으로 진단된 환자.

제외 기준:

  • 요로 종양의 이전 병력
  • 만성 신장 질환
  • 항무스카린 약물 사용
  • 활성 요로 감염
  • 방광결석
  • 하부 요로 수술 또는 요도 협착의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방광경 검사 방광암
방광경 검사로 방광의 기저부, 삼각근 또는 경부에서 원발성 방광암으로 진단된 환자.
비뇨기과 클리닉에서 USG로 방광의 기저부, 삼각근 또는 경부에서 원발성 방광암으로 진단된 환자는 요도방광경 검사로 평가됩니다. 요도방광경 검사를 통해 환자는 방광암 및 IPP로 최종 진단을 받았습니다.
방광경 IPP
방광경 검사에서 방광의 기저부, 삼각근 또는 경부에서 방광 내 전립선 돌출(IPP)로 진단된 환자.
비뇨기과 클리닉에서 USG로 방광의 기저부, 삼각근 또는 경부에서 원발성 방광암으로 진단된 환자는 요도방광경 검사로 평가됩니다. 요도방광경 검사를 통해 환자는 방광암 및 IPP로 최종 진단을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 선별검사에서 실제로 방광암을 가지고 있는 비율
기간: 3 개월
USG에서 기저부, 삼각근 또는 경부에서 방광암으로 진단된 환자에서 실제로 방광암이 있는 양성 선별검사 비율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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양성 전립선 비대증에 대한 임상 시험

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