Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravesikalt prostatiskt utsprång som efterliknar urothelialcellscancer i urinblåsan

28 februari 2022 uppdaterad av: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
I denna studie syftar utredarna till att fastställa den sanna positiviteten hos blåscancer identifierad i blåsbasen, trigonen eller halsen på ultraljud (USG) hos patienter som uppvisar hematuri eller symtom i de nedre urinvägarna, genom att bekräfta med guldstandarden för cystoskopi och biopsiresultat. Det syftar också till att utforska kriterier som skulle göra det möjligt att skilja mellan intravesikal prostataprotrusion (IPP) på grund av benign prostatahyperplasi (BPH) och blåscancer indikerad vid blåsbotten, trigon och hals genom att utvärdera falskt positiva resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det vanligaste symtomet vid blåscancer är hematuri, även om andelen blåscancer är 18,9 % hos patienter med grov hematuri och 4,8 % hos patienter med mikroskopisk hematuri. Av denna anledning tillämpas onödiga och invasiva procedurer på de flesta av de undersökta patienterna. USG anses vara den första linjens bildbehandlingsteknik vid utvärdering av övre och nedre urinvägssjukdomar. Det är en icke-invasiv teknik som inte involverar joniserande strålning och kan användas vid utvärdering av njurar, prostata och blåsanatomi. Dessutom används USG för att utvärdera maligna tumörer i urinvägarna eller godartade orsaker som BPH, urinvägsstenar som kan orsaka hematuri. Cystoskopi är guldstandardtestet för att diagnostisera blåscancer, men cystoskopi orsakar obehag och kan medföra risker som infektion och blödning. Misstänkta fynd som ett resultat av USG-avbildning kan leda till mer invasiva tester som cystoskopi. Ett exempel på detta är att utföra en biopsi under generell anestesi för att bekräfta ett positivt eller negativt fynd. De årliga kostnaderna för dessa undersökningar, som framkommer som ytterligare undersökningar till följd av felaktiga utvärderingar, är viktiga. I England kostade patienter med hematuri och normal utredning National Health Service 33,5 miljoner pund på ett år.

IPP, eller medianlob, är ett fenomen där prostataadenomet expanderar in i blåsan längs planet med lägst motstånd. IPP som kommer från basen av prostata kan förstoras och sticka ut i urinblåsan och bilda en regional lesion på halsen, trigonen och den bakre väggen av urinblåsan. IPP kan inte detekteras adekvat genom konventionell digital rektal undersökning (DRE), och inte heller kan den diagnostiseras med tillräcklig noggrannhet genom undersökningar som icke-invasiv USG. I litteraturen utvärderade vissa studier diagnosen IPP av USG, och hela spektrumet av IPP definierades inte på grund av bristen på kliniska serier. IPP ses som utskjutande strukturer i urinblåsan i koronalplanet av USG och kan lätt feldiagnostiseras som en urinblåsa-härledd lesion. Således kan IPP, som är en manifestation av BPH, som ligger vid basen av prostatan och sträcker sig in i urinblåsan, lätt feldiagnostiseras som blåscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

194

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkon, 06230
        • Rekrytering
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med primär blåscancer vid basen, trigonen eller halsen av blåsan av USG.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hematuri
  • Patienter diagnostiserade med primär blåscancer vid basen, trigonen eller halsen av blåsan av USG.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av urinvägstumör
  • Kronisk njursjukdom
  • Användning av antimuskarina läkemedel
  • Aktiv urinvägsinfektion
  • Urinblåssten
  • Tidigare historia av nedre urinvägskirurgi eller urinrörsförträngning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cystoskopi Cancer i urinblåsan
Patienter som diagnostiserats med primär blåscancer vid basen, trigonen eller halsen av blåsan genom cystoskopi.
Patienter som diagnostiserats med en primär blåscancer vid basen, trigonen eller halsen av blåsan med USG på urologisk klinik kommer att utvärderas med uretrocystoskopi. Med uretrocystoskopi diagnostiseras patienter definitivt med cancer i urinblåsan och IPP.
Cystoskopi IPP
Patienter som diagnostiserats med intravesikal prostataprotrusion (IPP) vid basen, trigonen eller halsen av blåsan genom cystoskopi.
Patienter som diagnostiserats med en primär blåscancer vid basen, trigonen eller halsen av blåsan med USG på urologisk klinik kommer att utvärderas med uretrocystoskopi. Med uretrocystoskopi diagnostiseras patienter definitivt med cancer i urinblåsan och IPP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av ett positivt screeningtest har verkligen blåscancer
Tidsram: 3 månader
Frekvensen av ett positivt screeningtest har verkligen blåscancer hos patienter som diagnostiserats med blåscancer vid basen, trigonen eller halsen av USG
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera