Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravesikaalinen eturauhasen ulkonema, joka jäljittelee virtsarakon uroteelisolukarsinoomaa

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään virtsarakon tyvestä, trigonista tai kaulasta ultraäänellä (USG) tunnistetun virtsarakon syövän todellisen positiivisuuden potilailla, joilla on hematuria tai alempien virtsateiden oireita, vahvistamalla kultastandardin kystoskopian ja biopsian tuloksista. Se pyrkii myös tutkimaan kriteerejä, jotka mahdollistaisivat hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) johtuvan intravesikaalisen eturauhasen ulkoneman (IPP) ja virtsarakon pohjassa, trigonissa ja kaulassa todetun virtsarakon syövän erottamisen arvioimalla vääriä positiivisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon syövän yleisin oire on hematuria, vaikka virtsarakon syöpää esiintyy 18,9 % potilailla, joilla on vakava hematuria ja 4,8 % potilailla, joilla on mikroskooppinen hematuria. Tästä syystä useimpiin tutkituihin potilaisiin sovelletaan tarpeettomia ja invasiivisia toimenpiteitä. USG:tä pidetään ensisijaisena kuvantamistekniikkana ylempien ja alempien virtsateiden sairauksien arvioinnissa. Se on ei-invasiivinen tekniikka, johon ei liity ionisoivaa säteilyä, ja sitä voidaan käyttää munuaisten, eturauhasen ja virtsarakon anatomian arvioinnissa. Lisäksi USG:tä käytetään arvioimaan virtsatiejärjestelmän pahanlaatuisia kasvaimia tai hyvänlaatuisia syitä, kuten BPH, virtsateiden kivet, jotka voivat aiheuttaa hematuriaa. Kystoskopia on kultainen standardi testi virtsarakon syövän diagnosoinnissa, mutta kystoskopia aiheuttaa epämukavuutta ja voi sisältää riskejä, kuten infektioita ja verenvuotoa. USG-kuvauksen seurauksena epäilyttävät löydökset voivat johtaa invasiivisempiin testeihin, kuten kystoskopiaan. Esimerkki tästä on biopsian suorittaminen yleisanestesiassa positiivisen tai negatiivisen löydön vahvistamiseksi. Näiden tutkimusten vuotuiset kustannukset, jotka ilmenevät väärien arvioiden seurauksena jatkotutkimuksina, ovat tärkeitä. Englannissa hematuriasta ja normaalista tutkimuksesta kärsivät potilaat maksavat National Health Servicelle 33,5 miljoonaa puntaa vuodessa.

IPP eli mediaanilohko on ilmiö, jossa eturauhasen adenooma laajenee rakkoon alhaisimman vastuksen tasoa pitkin. Eturauhasen tyvestä peräisin oleva IPP voi laajentua ja työntyä virtsarakkoon ja muodostaa alueellisen vaurion kaulaan, trigoniin ja virtsarakon takaseinään. IPP:tä ei voida havaita riittävästi tavanomaisella digitaalisella peräsuolen tutkimuksella (DRE), eikä sitä voida diagnosoida riittävän tarkasti tutkimuksilla, kuten noninvasiivisella USG:llä. Kirjallisuudessa joissakin tutkimuksissa arvioitiin IPP-diagnoosia USG:llä, eikä IPP:n koko kirjoa ollut määritelty kliinisten sarjojen niukkuuden vuoksi. IPP nähdään ulkonevina rakenteina virtsarakon sisällä USG:n koronaalisessa tasossa, ja se voidaan helposti diagnosoida väärin virtsarakosta johtuvaksi vaurioksi. Siten IPP, joka on BPH:n ilmentymä, joka sijaitsee eturauhasen tyvessä ja ulottuu rakkoon, voidaan helposti diagnosoida väärin virtsarakon syöväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

194

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Ankara Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on USG:lla diagnosoitu primaarinen virtsarakon syöpä rakon tyvestä, trigonista tai kaulasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hematuria
  • Potilaat, joilla on USG:lla diagnosoitu primaarinen virtsarakon syöpä rakon tyvestä, trigonista tai kaulasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi virtsateiden kasvainhistoria
  • Krooninen munuaissairaus
  • Antimuskariinilääkkeiden käyttö
  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • Virtsarakon kivi
  • Aiempi alempien virtsateiden leikkaus tai virtsaputken ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kystoskopia Virtsarakon syöpä
Potilaat, joilla on kystoskopialla diagnosoitu primaarinen virtsarakon syöpä rakon tyvestä, trigonista tai kaulasta.
Potilaat, joilla on urologian klinikalla diagnosoitu primaarinen virtsarakon tyven, trigonin tai kaulan syöpä, arvioidaan uretrokystoskopialla. Virtsakystoskopialla potilailla diagnosoidaan lopullisesti virtsarakon syöpä ja IPP.
Kystoskopia IPP
Potilaat, joilla on kystoskopialla diagnosoitu intravesikaalinen eturauhasen ulkonema (IPP) virtsarakon tyvessä, trigonissa tai kaulassa.
Potilaat, joilla on urologian klinikalla diagnosoitu primaarinen virtsarakon tyven, trigonin tai kaulan syöpä, arvioidaan uretrokystoskopialla. Virtsakystoskopialla potilailla diagnosoidaan lopullisesti virtsarakon syöpä ja IPP.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten seulontatestien määrä on todella virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Positiivisten seulontatestien määrä todella sairastui virtsarakon syöpään potilailla, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä tyvestä, trigonista tai kaulasta USG:ssa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa