- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05077852
Protrusione prostatica intravescicale che imita il carcinoma a cellule uroteliali della vescica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sintomo più comune nel cancro della vescica è l'ematuria, sebbene il tasso di cancro alla vescica sia del 18,9% nei pazienti che presentano ematuria macroscopica e del 4,8% nei pazienti che presentano ematuria microscopica. Per questo motivo, alla maggior parte dei pazienti indagati vengono applicate procedure non necessarie e invasive. L'USG è considerata la tecnica di imaging di prima linea nella valutazione delle malattie del tratto urinario superiore e inferiore. È una tecnica non invasiva che non comporta radiazioni ionizzanti e può essere utilizzata nella valutazione dell'anatomia del rene, della prostata e della vescica. Inoltre, USG viene utilizzato per valutare tumori maligni del sistema urinario o cause benigne come BPH, calcoli del tratto urinario che possono causare ematuria. La cistoscopia è il test gold standard per la diagnosi del cancro alla vescica, ma la cistoscopia provoca disagio e può comportare rischi come infezioni e sanguinamento. Risultati sospetti come risultato dell'imaging USG possono portare a test più invasivi come la cistoscopia. Un esempio di ciò è l'esecuzione di una biopsia in anestesia generale per confermare un risultato positivo o negativo. I costi annuali di questi esami, che emergono come ulteriori esami a seguito di valutazioni errate, sono importanti. In Inghilterra, i pazienti con ematuria e indagini normali costano al Servizio Sanitario Nazionale 33,5 milioni di sterline in un anno.
L'IPP, o lobo mediano, è un fenomeno in cui l'adenoma prostatico si espande nella vescica lungo il piano di minor resistenza. L'IPP che origina dalla base della prostata può allargarsi e sporgere nella vescica e formare una lesione regionale sul collo, sul trigono e sulla parete posteriore della vescica. L'IPP non può essere rilevato adeguatamente dall'esame rettale digitale convenzionale (DRE), né può essere diagnosticato con sufficiente precisione da esami come l'USG non invasivo. In letteratura, alcuni studi hanno valutato la diagnosi di IPP mediante USG e l'intero spettro di IPP non è stato definito a causa della scarsità di serie cliniche. L'IPP è visto come strutture sporgenti all'interno della vescica nel piano coronale dell'USG e può essere facilmente diagnosticato erroneamente come una lesione derivata dalla vescica. Pertanto, l'IPP, che è una manifestazione dell'IPB, localizzato alla base della prostata e che si estende nella vescica, può essere facilmente diagnosticato erroneamente come cancro della vescica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
- Reclutamento
- Ankara Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ematuria
- Pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica mediante USG.
Criteri di esclusione:
- Precedente storia di tumore del tratto urinario
- Malattia renale cronica
- Uso di farmaci antimuscarinic
- Infezione attiva delle vie urinarie
- Pietra vescicale
- Storia precedente di chirurgia del tratto urinario inferiore o stenosi uretrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cistoscopia cancro alla vescica
Pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica mediante cistoscopia.
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I pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica con USG nella clinica urologica saranno valutati con uretrocistoscopia.
Con l'uretrocistoscopia, i pazienti con diagnosi definitiva di cancro alla vescica e IPP.
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Cistoscopia IPP
Pazienti con diagnosi di protrusione prostatica intravescicale (IPP) alla base, al trigono o al collo della vescica mediante cistoscopia.
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I pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica con USG nella clinica urologica saranno valutati con uretrocistoscopia.
Con l'uretrocistoscopia, i pazienti con diagnosi definitiva di cancro alla vescica e IPP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di un test di screening positivo ha veramente il cancro alla vescica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tasso di un test di screening positivo ha veramente il cancro alla vescica nei pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro alla vescica alla base, al trigono o al collo da USG
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khadhouri S, Gallagher KM, MacKenzie K, Shah TT, Gao C, Moore S, Zimmermann E, Edison E, Jefferies M, Nambiar A, MacLennan G, McGrath JS, Kasivisvanathan V; IDENTIFY Protocol Collaborators Group. IDENTIFY: The investigation and detection of urological neoplasia in patients referred with suspected urinary tract cancer: A multicentre cohort study. Int J Surg Protoc. 2020 Feb 28;21:8-12. doi: 10.1016/j.isjp.2020.02.002. eCollection 2020.
- Gandhi J, Weissbart SJ, Kim AN, Joshi G, Kaplan SA, Khan SA. Clinical Considerations for Intravesical Prostatic Protrusion in the Evaluation and Management of Bladder Outlet Obstruction Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. Curr Urol. 2018 Oct;12(1):6-12. doi: 10.1159/000447224. Epub 2018 Jun 30. Review.
- Chang SS, Boorjian SA, Chou R, Clark PE, Daneshmand S, Konety BR, Pruthi R, Quale DZ, Ritch CR, Seigne JD, Skinner EC, Smith ND, McKiernan JM. Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline. J Urol. 2016 Oct;196(4):1021-9. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.049. Epub 2016 Jun 16.
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- IPP-BC
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