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Protrusione prostatica intravescicale che imita il carcinoma a cellule uroteliali della vescica

28 febbraio 2022 aggiornato da: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
In questo studio, i ricercatori mirano a determinare la vera positività del carcinoma della vescica identificato nella base della vescica, nel trigono o nel collo all'ecografia (USG) in pazienti che presentano ematuria o sintomi del tratto urinario inferiore, confermando con i risultati della cistoscopia e della biopsia gold standard. Mira inoltre a esplorare i criteri che consentirebbero di differenziare tra protrusione prostatica intravescicale (IPP) dovuta a iperplasia prostatica benigna (BPH) e carcinoma della vescica indicato a livello del pavimento vescicale, del trigono e del collo valutando i risultati falsi positivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sintomo più comune nel cancro della vescica è l'ematuria, sebbene il tasso di cancro alla vescica sia del 18,9% nei pazienti che presentano ematuria macroscopica e del 4,8% nei pazienti che presentano ematuria microscopica. Per questo motivo, alla maggior parte dei pazienti indagati vengono applicate procedure non necessarie e invasive. L'USG è considerata la tecnica di imaging di prima linea nella valutazione delle malattie del tratto urinario superiore e inferiore. È una tecnica non invasiva che non comporta radiazioni ionizzanti e può essere utilizzata nella valutazione dell'anatomia del rene, della prostata e della vescica. Inoltre, USG viene utilizzato per valutare tumori maligni del sistema urinario o cause benigne come BPH, calcoli del tratto urinario che possono causare ematuria. La cistoscopia è il test gold standard per la diagnosi del cancro alla vescica, ma la cistoscopia provoca disagio e può comportare rischi come infezioni e sanguinamento. Risultati sospetti come risultato dell'imaging USG possono portare a test più invasivi come la cistoscopia. Un esempio di ciò è l'esecuzione di una biopsia in anestesia generale per confermare un risultato positivo o negativo. I costi annuali di questi esami, che emergono come ulteriori esami a seguito di valutazioni errate, sono importanti. In Inghilterra, i pazienti con ematuria e indagini normali costano al Servizio Sanitario Nazionale 33,5 milioni di sterline in un anno.

L'IPP, o lobo mediano, è un fenomeno in cui l'adenoma prostatico si espande nella vescica lungo il piano di minor resistenza. L'IPP che origina dalla base della prostata può allargarsi e sporgere nella vescica e formare una lesione regionale sul collo, sul trigono e sulla parete posteriore della vescica. L'IPP non può essere rilevato adeguatamente dall'esame rettale digitale convenzionale (DRE), né può essere diagnosticato con sufficiente precisione da esami come l'USG non invasivo. In letteratura, alcuni studi hanno valutato la diagnosi di IPP mediante USG e l'intero spettro di IPP non è stato definito a causa della scarsità di serie cliniche. L'IPP è visto come strutture sporgenti all'interno della vescica nel piano coronale dell'USG e può essere facilmente diagnosticato erroneamente come una lesione derivata dalla vescica. Pertanto, l'IPP, che è una manifestazione dell'IPB, localizzato alla base della prostata e che si estende nella vescica, può essere facilmente diagnosticato erroneamente come cancro della vescica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

194

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
        • Reclutamento
        • Ankara Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica mediante USG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ematuria
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica mediante USG.

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di tumore del tratto urinario
  • Malattia renale cronica
  • Uso di farmaci antimuscarinic
  • Infezione attiva delle vie urinarie
  • Pietra vescicale
  • Storia precedente di chirurgia del tratto urinario inferiore o stenosi uretrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cistoscopia cancro alla vescica
Pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica mediante cistoscopia.
I pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica con USG nella clinica urologica saranno valutati con uretrocistoscopia. Con l'uretrocistoscopia, i pazienti con diagnosi definitiva di cancro alla vescica e IPP.
Cistoscopia IPP
Pazienti con diagnosi di protrusione prostatica intravescicale (IPP) alla base, al trigono o al collo della vescica mediante cistoscopia.
I pazienti con diagnosi di carcinoma vescicale primario alla base, al trigono o al collo della vescica con USG nella clinica urologica saranno valutati con uretrocistoscopia. Con l'uretrocistoscopia, i pazienti con diagnosi definitiva di cancro alla vescica e IPP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di un test di screening positivo ha veramente il cancro alla vescica
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tasso di un test di screening positivo ha veramente il cancro alla vescica nei pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro alla vescica alla base, al trigono o al collo da USG
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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