Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрипузырное выпячивание предстательной железы, имитирующее уротелиально-клеточный рак мочевого пузыря

28 февраля 2022 г. обновлено: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
В этом исследовании исследователи стремятся определить истинный положительный результат рака мочевого пузыря, выявленного в основании мочевого пузыря, треугольнике или шейке при ультразвуковом исследовании (УЗИ) у пациентов с гематурией или симптомами нижних мочевыводящих путей, подтверждая это цистоскопией и результатами биопсии золотого стандарта. Он также направлен на изучение критериев, которые позволили бы дифференцировать внутрипузырное выпячивание предстательной железы (ИПП) из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и рака мочевого пузыря, выявленного на дне мочевого пузыря, треугольнике и шейке, путем оценки ложноположительных результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Наиболее частым симптомом рака мочевого пузыря является гематурия, хотя частота рака мочевого пузыря составляет 18,9% у пациентов с макрогематурией и 4,8% у пациентов с микроскопической гематурией. По этой причине к большинству исследованных пациентов применяются ненужные и инвазивные процедуры. УЗИ считается методом визуализации первой линии в оценке заболеваний верхних и нижних мочевыводящих путей. Это неинвазивный метод, не связанный с ионизирующим излучением, который можно использовать для оценки анатомии почек, предстательной железы и мочевого пузыря. Кроме того, УЗИ используется для оценки злокачественных опухолей мочевыделительной системы или доброкачественных причин, таких как ДГПЖ, камни мочевыводящих путей, которые могут вызывать гематурию. Цистоскопия является золотым стандартом диагностики рака мочевого пузыря, но цистоскопия вызывает дискомфорт и может нести такие риски, как инфекция и кровотечение. Подозрительные результаты УЗИ могут привести к более инвазивным тестам, таким как цистоскопия. Примером этого является выполнение биопсии под общей анестезией для подтверждения положительного или отрицательного результата. Важны ежегодные расходы на эти обследования, которые возникают в результате неправильных оценок в виде дополнительных обследований. В Англии пациенты с гематурией и нормальным исследованием обходятся Национальной службе здравоохранения в 33,5 миллиона фунтов стерлингов в год.

IPP, или срединная доля, представляет собой явление, при котором аденома предстательной железы распространяется в мочевой пузырь по плоскости наименьшего сопротивления. ИПП, исходящий из основания предстательной железы, может увеличиваться и выпячиваться в мочевой пузырь, образуя региональное поражение на шейке, треугольнике и задней стенке мочевого пузыря. IPP не может быть адекватно обнаружен с помощью обычного пальцевого ректального исследования (DRE), а также не может быть диагностирован с достаточной точностью с помощью таких исследований, как неинвазивное УЗИ. В литературе в некоторых исследованиях оценивалась диагностика ИПП с помощью УЗИ, и полный спектр ИПП не был определен из-за нехватки клинических серий. IPP рассматривается как выступающие структуры в мочевом пузыре в коронарной плоскости УЗИ и может быть легко ошибочно диагностирован как поражение мочевого пузыря. Таким образом, IPP, который является проявлением ДГПЖ, локализуется в основании предстательной железы и распространяется на мочевой пузырь, может быть легко ошибочно диагностирован как рак мочевого пузыря.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Ankara Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом первичный рак мочевого пузыря в области основания, треугольника или шейки мочевого пузыря с помощью УЗИ.

Описание

Критерии включения:

  • Гематурия
  • Пациенты с диагнозом первичный рак мочевого пузыря в области основания, треугольника или шейки мочевого пузыря с помощью УЗИ.

Критерий исключения:

  • Опухоль мочевыводящих путей в анамнезе
  • Хроническая болезнь почек
  • Использование антимускариновых препаратов
  • Активная инфекция мочевыводящих путей
  • Камень мочевого пузыря
  • Предшествующая хирургия нижних мочевых путей или стриктура уретры в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цистоскопия рака мочевого пузыря
У пациентов с первичным раком мочевого пузыря в области основания, треугольника или шейки мочевого пузыря с помощью цистоскопии диагностирован первичный рак мочевого пузыря.
Пациенты, у которых диагностирован первичный рак мочевого пузыря в области основания, треугольника или шейки мочевого пузыря с помощью УЗИ в урологической клинике, будут обследованы с помощью уретроцистоскопии. При уретроцистоскопии у больных окончательно диагностируют рак мочевого пузыря и ИПП.
Цистоскопия ИПП
У пациентов с внутрипузырным выпячиванием предстательной железы (ИПП) в основании, треугольнике или шейке мочевого пузыря с помощью цистоскопии.
Пациенты, у которых диагностирован первичный рак мочевого пузыря в области основания, треугольника или шейки мочевого пузыря с помощью УЗИ в урологической клинике, будут обследованы с помощью уретроцистоскопии. При уретроцистоскопии у больных окончательно диагностируют рак мочевого пузыря и ИПП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота положительных результатов скрининга действительно указывает на рак мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 месяца
Частота положительного скринингового теста на рак мочевого пузыря у пациентов, у которых по данным УЗИ диагностирован рак основания, треугольника или шейки мочевого пузыря.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться