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Protrusão Prostática Intravesical Simulando Carcinoma de Células Uroteliais da Bexiga

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Neste estudo, os investigadores pretendem determinar a verdadeira positividade do câncer de bexiga identificado na base da bexiga, trígono ou pescoço na ultrassonografia (USG) em pacientes que apresentam hematúria ou sintomas do trato urinário inferior, confirmando com os resultados padrão-ouro da cistoscopia e da biópsia. Também visa explorar critérios que permitam diferenciar entre protrusão intravesical da próstata (IPP) devido a hiperplasia prostática benigna (BPH) e câncer de bexiga indicado no assoalho, trígono e colo da bexiga, avaliando resultados falsos positivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sintoma mais comum no câncer de bexiga é a hematúria, embora a taxa de câncer de bexiga seja de 18,9% em pacientes com hematúria macroscópica e de 4,8% em pacientes com hematúria microscópica. Por esse motivo, procedimentos desnecessários e invasivos são aplicados na maioria dos pacientes investigados. A USG é considerada a técnica de imagem de primeira linha na avaliação de doenças do trato urinário superior e inferior. É uma técnica não invasiva que não envolve radiação ionizante, podendo ser utilizada na avaliação da anatomia dos rins, próstata e bexiga. Além disso, a USG é utilizada para avaliar tumores malignos do aparelho urinário ou causas benignas como a HBP, cálculos urinários que podem causar hematúria. A cistoscopia é o teste padrão-ouro para diagnosticar o câncer de bexiga, mas a cistoscopia causa desconforto e pode acarretar riscos, como infecção e sangramento. Achados suspeitos como resultado da imagem de USG podem levar a testes mais invasivos, como a cistoscopia. Um exemplo disso é a realização de uma biópsia sob anestesia geral para confirmar um achado positivo ou negativo. Os custos anuais desses exames, que surgem como exames posteriores em decorrência de avaliações incorretas, são importantes. Na Inglaterra, pacientes com hematúria e investigação normal custaram ao Serviço Nacional de Saúde £ 33,5 milhões em um ano.

IPP, ou lobo mediano, é um fenômeno no qual o adenoma da próstata se expande para a bexiga ao longo do plano de menor resistência. A IPP originada na base da próstata pode aumentar e se projetar para dentro da bexiga e formar uma lesão regional no pescoço, trígono e parede posterior da bexiga. A IPP não pode ser detectada adequadamente pelo exame retal digital convencional (DRE), nem pode ser diagnosticada com precisão suficiente por exames como o USG não invasivo. Na literatura, alguns estudos avaliaram o diagnóstico de IPP pela USG, e o espectro completo da IPP não foi definido devido à escassez de séries clínicas. A IPP é vista como estruturas salientes dentro da bexiga no plano coronal da USG e pode ser facilmente diagnosticada erroneamente como uma lesão derivada da bexiga. Assim, a IPP, que é uma manifestação da HBP, localizada na base da próstata e se estendendo até a bexiga, pode ser facilmente diagnosticada erroneamente como câncer de bexiga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

194

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Peru, 06230
        • Recrutamento
        • Ankara Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga primário na base, trígono ou colo da bexiga por USG.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hematúria
  • Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga primário na base, trígono ou colo da bexiga por USG.

Critério de exclusão:

  • História prévia de tumor do trato urinário
  • doença renal crônica
  • Uso de drogas antimuscarínicas
  • Infecção urinária ativa
  • Pedra na bexiga
  • História prévia de cirurgia do trato urinário inferior ou estenose uretral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cistoscopia Câncer de Bexiga
Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga primário na base, trígono ou colo da bexiga por cistoscopia.
Os pacientes diagnosticados com câncer de bexiga primário na base, trígono ou colo da bexiga com USG na clínica de urologia serão avaliados com uretrocistoscopia. Com uretrocistoscopia, pacientes com diagnóstico definitivo de câncer de bexiga e IPP.
Cistoscopia IPP
Pacientes diagnosticados com protrusão prostática intravesical (IPP) na base, trígono ou colo da bexiga por cistoscopia.
Os pacientes diagnosticados com câncer de bexiga primário na base, trígono ou colo da bexiga com USG na clínica de urologia serão avaliados com uretrocistoscopia. Com uretrocistoscopia, pacientes com diagnóstico definitivo de câncer de bexiga e IPP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de um teste de triagem positivo realmente tem câncer de bexiga
Prazo: 3 meses
Taxa de um teste de triagem positivo realmente tem câncer de bexiga em pacientes diagnosticados com câncer de bexiga na base, trígono ou pescoço por USG
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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