- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05077852
Dopęcherzowe wysunięcie gruczołu krokowego imitujące raka urotelialnego pęcherza moczowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęstszym objawem raka pęcherza moczowego jest krwiomocz, chociaż częstość występowania raka pęcherza moczowego wynosi 18,9% u pacjentów z krwiomoczem makroskopowym i 4,8% u pacjentów z krwiomoczem mikroskopowym. Z tego powodu u większości badanych pacjentów stosuje się zabiegi niepotrzebne i inwazyjne. USG jest uważane za technikę obrazową pierwszego rzutu w ocenie chorób górnych i dolnych dróg moczowych. Jest to nieinwazyjna technika, która nie wykorzystuje promieniowania jonizującego i może być stosowana do oceny anatomii nerek, prostaty i pęcherza moczowego. Ponadto USG służy do oceny nowotworów złośliwych układu moczowego lub łagodnych przyczyn, takich jak BPH, kamica dróg moczowych mogąca powodować krwiomocz. Cystoskopia jest złotym standardowym testem do diagnozowania raka pęcherza moczowego, ale cystoskopia powoduje dyskomfort i może wiązać się z ryzykiem, takim jak infekcja i krwawienie. Podejrzane wyniki badań USG mogą prowadzić do bardziej inwazyjnych badań, takich jak cystoskopia. Przykładem tego jest wykonanie biopsji w znieczuleniu ogólnym w celu potwierdzenia pozytywnego lub negatywnego wyniku. Istotne są roczne koszty tych badań, które powstają jako kolejne badania w wyniku błędnych ocen. W Anglii pacjenci z krwiomoczem i prawidłowym badaniem kosztowały Narodową Służbę Zdrowia 33,5 miliona funtów w ciągu jednego roku.
IPP, czyli płat środkowy, to zjawisko, w którym gruczolak prostaty rozszerza się do pęcherza moczowego wzdłuż płaszczyzny najmniejszego oporu. IPP wywodzący się z podstawy gruczołu krokowego może powiększać się i wnikać do pęcherza moczowego i tworzyć regionalne zmiany na szyi, trójkącie i tylnej ścianie pęcherza. IPP nie można odpowiednio wykryć za pomocą konwencjonalnego badania per rectum (DRE) ani zdiagnozować z wystarczającą dokładnością za pomocą badań takich jak nieinwazyjne USG. W piśmiennictwie niektóre badania oceniały diagnostykę IPP za pomocą USG, a pełne spektrum IPP nie zostało określone ze względu na skąpość serii klinicznych. IPP jest postrzegany jako wystające struktury w obrębie pęcherza moczowego w płaszczyźnie czołowej USG i może być łatwo błędnie zdiagnozowany jako zmiana pochodząca z pęcherza moczowego. Tak więc IPP, który jest manifestacją BPH, zlokalizowany u podstawy prostaty i sięgający do pęcherza moczowego, może być łatwo błędnie zdiagnozowany jako rak pęcherza moczowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Rekrutacyjny
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krwiomocz
- Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym rakiem pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza w badaniu USG.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia guza dróg moczowych
- Przewlekłą chorobę nerek
- Stosowanie leków antymuskarynowych
- Aktywna infekcja dróg moczowych
- Kamień nerkowy
- Wcześniejsza historia operacji dolnych dróg moczowych lub zwężenia cewki moczowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cystoskopia Rak Pęcherza
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego raka pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza moczowego za pomocą cystoskopii.
|
Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym rakiem pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza w badaniu USG w poradni urologicznej będą oceniani za pomocą uretrocystoskopii.
Dzięki uretrocystoskopii u pacjentów definitywnie zdiagnozowano raka pęcherza moczowego i IPP.
|
|
Cystoskopia IPP
Pacjenci z rozpoznaniem dopęcherzowego wysunięcia gruczołu krokowego (IPP) u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza moczowego za pomocą cystoskopii.
|
Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym rakiem pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza w badaniu USG w poradni urologicznej będą oceniani za pomocą uretrocystoskopii.
Dzięki uretrocystoskopii u pacjentów definitywnie zdiagnozowano raka pęcherza moczowego i IPP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pozytywnego testu przesiewowego naprawdę ma raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik pozytywnego testu przesiewowego rzeczywiście ma raka pęcherza moczowego u pacjentów, u których rozpoznano raka pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi za pomocą USG
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khadhouri S, Gallagher KM, MacKenzie K, Shah TT, Gao C, Moore S, Zimmermann E, Edison E, Jefferies M, Nambiar A, MacLennan G, McGrath JS, Kasivisvanathan V; IDENTIFY Protocol Collaborators Group. IDENTIFY: The investigation and detection of urological neoplasia in patients referred with suspected urinary tract cancer: A multicentre cohort study. Int J Surg Protoc. 2020 Feb 28;21:8-12. doi: 10.1016/j.isjp.2020.02.002. eCollection 2020.
- Gandhi J, Weissbart SJ, Kim AN, Joshi G, Kaplan SA, Khan SA. Clinical Considerations for Intravesical Prostatic Protrusion in the Evaluation and Management of Bladder Outlet Obstruction Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. Curr Urol. 2018 Oct;12(1):6-12. doi: 10.1159/000447224. Epub 2018 Jun 30. Review.
- Chang SS, Boorjian SA, Chou R, Clark PE, Daneshmand S, Konety BR, Pruthi R, Quale DZ, Ritch CR, Seigne JD, Skinner EC, Smith ND, McKiernan JM. Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline. J Urol. 2016 Oct;196(4):1021-9. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.049. Epub 2016 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPP-BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone