Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopęcherzowe wysunięcie gruczołu krokowego imitujące raka urotelialnego pęcherza moczowego

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
W tym badaniu badacze mają na celu określenie prawdziwej dodatniości raka pęcherza moczowego zidentyfikowanego w podstawie pęcherza moczowego, trójkącie lub szyi w badaniu ultrasonograficznym (USG) u pacjentów z krwiomoczem lub objawami ze strony dolnych dróg moczowych, poprzez potwierdzenie wyników cystoskopii i biopsji według złotego standardu. Ma również na celu zbadanie kryteriów, które pozwoliłyby na różnicowanie między pęcherzowym wysunięciem gruczołu krokowego (IPP) z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) a rakiem pęcherza moczowego wykrywanym na dnie, trójkącie i szyi pęcherza na podstawie oceny wyników fałszywie dodatnich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najczęstszym objawem raka pęcherza moczowego jest krwiomocz, chociaż częstość występowania raka pęcherza moczowego wynosi 18,9% u pacjentów z krwiomoczem makroskopowym i 4,8% u pacjentów z krwiomoczem mikroskopowym. Z tego powodu u większości badanych pacjentów stosuje się zabiegi niepotrzebne i inwazyjne. USG jest uważane za technikę obrazową pierwszego rzutu w ocenie chorób górnych i dolnych dróg moczowych. Jest to nieinwazyjna technika, która nie wykorzystuje promieniowania jonizującego i może być stosowana do oceny anatomii nerek, prostaty i pęcherza moczowego. Ponadto USG służy do oceny nowotworów złośliwych układu moczowego lub łagodnych przyczyn, takich jak BPH, kamica dróg moczowych mogąca powodować krwiomocz. Cystoskopia jest złotym standardowym testem do diagnozowania raka pęcherza moczowego, ale cystoskopia powoduje dyskomfort i może wiązać się z ryzykiem, takim jak infekcja i krwawienie. Podejrzane wyniki badań USG mogą prowadzić do bardziej inwazyjnych badań, takich jak cystoskopia. Przykładem tego jest wykonanie biopsji w znieczuleniu ogólnym w celu potwierdzenia pozytywnego lub negatywnego wyniku. Istotne są roczne koszty tych badań, które powstają jako kolejne badania w wyniku błędnych ocen. W Anglii pacjenci z krwiomoczem i prawidłowym badaniem kosztowały Narodową Służbę Zdrowia 33,5 miliona funtów w ciągu jednego roku.

IPP, czyli płat środkowy, to zjawisko, w którym gruczolak prostaty rozszerza się do pęcherza moczowego wzdłuż płaszczyzny najmniejszego oporu. IPP wywodzący się z podstawy gruczołu krokowego może powiększać się i wnikać do pęcherza moczowego i tworzyć regionalne zmiany na szyi, trójkącie i tylnej ścianie pęcherza. IPP nie można odpowiednio wykryć za pomocą konwencjonalnego badania per rectum (DRE) ani zdiagnozować z wystarczającą dokładnością za pomocą badań takich jak nieinwazyjne USG. W piśmiennictwie niektóre badania oceniały diagnostykę IPP za pomocą USG, a pełne spektrum IPP nie zostało określone ze względu na skąpość serii klinicznych. IPP jest postrzegany jako wystające struktury w obrębie pęcherza moczowego w płaszczyźnie czołowej USG i może być łatwo błędnie zdiagnozowany jako zmiana pochodząca z pęcherza moczowego. Tak więc IPP, który jest manifestacją BPH, zlokalizowany u podstawy prostaty i sięgający do pęcherza moczowego, może być łatwo błędnie zdiagnozowany jako rak pęcherza moczowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

194

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Indyk, 06230
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym rakiem pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza w badaniu USG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krwiomocz
  • Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym rakiem pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza w badaniu USG.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia guza dróg moczowych
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Stosowanie leków antymuskarynowych
  • Aktywna infekcja dróg moczowych
  • Kamień nerkowy
  • Wcześniejsza historia operacji dolnych dróg moczowych lub zwężenia cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cystoskopia Rak Pęcherza
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego raka pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza moczowego za pomocą cystoskopii.
Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym rakiem pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza w badaniu USG w poradni urologicznej będą oceniani za pomocą uretrocystoskopii. Dzięki uretrocystoskopii u pacjentów definitywnie zdiagnozowano raka pęcherza moczowego i IPP.
Cystoskopia IPP
Pacjenci z rozpoznaniem dopęcherzowego wysunięcia gruczołu krokowego (IPP) u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza moczowego za pomocą cystoskopii.
Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym rakiem pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi pęcherza w badaniu USG w poradni urologicznej będą oceniani za pomocą uretrocystoskopii. Dzięki uretrocystoskopii u pacjentów definitywnie zdiagnozowano raka pęcherza moczowego i IPP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pozytywnego testu przesiewowego naprawdę ma raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik pozytywnego testu przesiewowego rzeczywiście ma raka pęcherza moczowego u pacjentów, u których rozpoznano raka pęcherza u podstawy, trójkąta lub szyi za pomocą USG
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Subskrybuj