香港有抑郁和焦虑症状的青少年的认知行为治疗
2021年9月30日 更新者：Professor Eric Y.H. Chen、The University of Hong Kong
香港患有抑郁和焦虑症状的青少年认知行为疗法的随机对照试验
拟议的研究是一项随机对照试验 (RCT)，旨在检验认知行为疗法在减轻香港青少年抑郁和焦虑症状方面的有效性。
该项目将从一系列以社区为基础的 LevelMind@JC 中心招募 120 名 12 岁至 24 岁的年轻人，由香港赛马会慈善信托基金资助。
它旨在提高青少年处理情绪的能力/技能，以更好地进行情绪管理。
参与者将签署书面知情同意书。
研究人员将对同意参加研究的青少年进行认知行为治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- 电话号码：22554486
- 邮箱：eyhchen@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Christy Lai Ming Hui, PhD
- 电话号码：22554486
- 邮箱：christy@lmhui.com
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
接触：
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- 邮箱：christy@lmhui.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有轻度至中度痛苦程度的 LevelMind@JC 用户 (n=120)；
- 有足够的中文能力来理解口头指示并给予知情同意；
排除标准：
- 已知的智力障碍诊断
- 器质性脑部疾病
- 光敏性癫痫
- 严重的视觉、听觉或平衡障碍
- 当前或以前使用非法药物
- 已知的精神病学诊断（稳定的诊断和治疗）
- 接受任何社会退缩的社会心理治疗，例如 CBT 或；
- 当前或活跃的自杀意念或企图。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT治疗组
该群体接受旨在改善年轻人心理健康、抑郁和焦虑症状的 CBT 干预。
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CBT 是一种行之有效的循证干预措施，经常用于缓解抑郁和焦虑症状。
干预将进行 6-7 节，每节持续 1.5 小时，以小组的形式进行，为期 6-7 周，由专业 CBT 临床医生培训的一线社会或青年工作者进行。
核心治疗组成部分包括情绪监测、情绪教育、行为激活、情绪周期/ABC 模型、自动思维识别和认知重构。
它旨在提高青少年处理情绪的能力/技巧，以更好地进行情绪管理。
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无干预：候补名单对照组
该组未接受 CBT 干预，但在 CBT 治疗组和后续阶段完成后将接受适当的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁和焦虑水平的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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抑郁焦虑压力量表 (DASS)，每个分量表的分数范围为 0-42，分数越高表示结果越差
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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社交焦虑水平的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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社交互动焦虑量表 (SIAS)，分数范围为 0-80，分数越高代表社交焦虑水平越高，因此结果越差
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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抑郁水平的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)，分数范围为 0-27，分数越高表示抑郁水平越高，因此结果越差
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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痛苦程度的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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凯斯勒心理压力量表 (K6)，分数范围为 0-25，分数越高表示压力越大，结果越差
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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抑郁症状的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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贝克抑郁量表 II (BDI-II)，分数范围为 0-63，分数越高代表严重的抑郁症状，因此结果越差
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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焦虑症状的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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贝克焦虑量表 (BAI)，分数范围为 0-36，分数越高表示焦虑症状严重，结果越差
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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焦虑水平的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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广泛性焦虑压力量表 7 (GAD-7)，分数范围为 0-21，分数越高表示焦虑水平越高，因此结果越差
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能改变
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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角色功能量表 (RFS)，分数范围为 1-28，分数越高代表功能越好
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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社会和职业功能的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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社会和职业功能评估量表 (SOFAS)，分数范围为 0-100，分数越高代表功能越好
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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生活质量的改变
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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12 项简表调查 (SF-12)，分数范围为 0-100，分数越高代表生活质量越好
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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自我伤害的变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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自残行为、计划和想法，记录为二元反应（0=否，1=是）
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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弹性变化
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)，分数范围为 0-100，分数越高表明弹性越高
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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未来展望的改变
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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未来展望清单 (FOI)，分数范围为 1-70，分数越高表示对未来的考虑程度越高
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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自尊的改变
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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罗森伯格自尊量表（RSE），分数范围为 0-30，分数越高表示自尊越高
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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改变正念
大体时间：基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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正念注意意识量表 (MAAS)，分数范围为 1-6，分数越高表示正念意识越高
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基线，干预/等待 7 周后，干预后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月29日
初级完成 (预期的)
2024年4月30日
研究完成 (预期的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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