Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for unge med depressive og angstsymptomer i Hong Kong

30. september 2021 opdateret af: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Et randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi for unge med depressive og angstsymptomer i Hong Kong

Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der har til formål at undersøge effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi til at reducere depressive og angstsymptomer for unge i Hong Kong. Det skal udføres med 120 unge i alderen 12 - 24 rekrutteret fra en række community-baserede LevelMind@JC-hubs, finansieret af Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Det er designet til at forbedre de unges evner/færdigheder til at håndtere stemninger for at få bedre følelsesmæssig ledelse. Et skriftligt informeret samtykke vil blive underskrevet af deltagerne. Forskere vil udføre kognitiv adfærdsterapi på unge, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
  • Telefonnummer: 22554486
  • E-mail: eyhchen@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LevelMind@JC-brugere med let til moderat stressniveau (n=120);
  • have tilstrækkelige færdigheder i kinesisk til at forstå verbale instruktioner og give informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • kendt diagnose udviklingshæmning
  • organisk hjernesygdom
  • lysfølsom epilepsi
  • betydelig syns-, auditiv- eller balanceforringelse
  • nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer
  • kendt psykiatrisk diagnose (stabiliseret diagnose og behandling)
  • at modtage nogen form for psykosocial behandling for social tilbagetrækning såsom CBT eller;
  • aktuelle eller aktive selvmordstanker eller selvmordsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT Behandlingsgruppe
Denne gruppe modtager CBT-interventioner, der har til formål at forbedre psykisk velvære, depressive og angstsymptomer hos unge.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
CBT er en veletableret, evidensbaseret intervention, der ofte bruges til at lindre depressive og angstsymptomer. Interventionen vil blive leveret i 6-7 sessioner, hver session varer i 1,5 time, i form af en gruppe i en periode på 6-7 uger af frontline social- eller ungdomsarbejdere uddannet af professionelle CBT-klinikere. Kernebehandlingskomponenter omfatter humørovervågning, følelsesundervisning, adfærdsaktivering, følelsescyklus/ABC-model, identifikation af automatiske tanker og kognitiv omstrukturering. Det er designet til at forbedre unges evner/færdigheder til at håndtere deres humør for at få bedre følelsesmæssig ledelse.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ikke CBT-intervention, men vil modtage passende intervention efter CBT-behandlingsgruppen og opfølgningsfaserne er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive og angstniveauer
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Depression Angst Stress Scales (DASS), scorer fra 0-42 for hver underskala, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændringer i niveauet af social angst
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS), score spænder fra 0-80 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af social angst og dermed dårligere resultat
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i depressive niveauer
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), scorer fra 0-27 med højere score, der repræsenterer højere depressive niveauer og dermed dårligere resultat
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i nødniveauer
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Kessler Psychological Distress Scale (K6), score spænder fra 0-25 med højere score, der repræsenterer højere nød og dermed dårligere resultat
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Beck Depression Inventory II (BDI-II), scorer fra 0-63 med højere score, der repræsenterer alvorlige depressive symptomer og dermed værre resultat
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Beck Anxiety Inventory (BAI), scorer fra 0-36 med højere score, der repræsenterer alvorlige angstsymptomer og dermed værre resultat
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Generaliseret angststressskala-7 (GAD-7), scorer fra 0-21 med højere score, der repræsenterer højere angstniveauer og dermed værre resultat
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Role Functioning Scale (RFS), scorer fra 1-28 med højere score, der repræsenterer bedre funktion
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i social og erhvervsmæssig funktion
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), scorer fra 0-100 med højere score, der repræsenterer bedre funktionsevne
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
12-element Short Form Survey (SF-12), score fra 0-100 med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i selvskade
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Selvskadende adfærd, planer og tanker, registrering som binært svar (0=Nej, 1=Ja)
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), scorer fra 0-100 med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i fremtidsudsigter
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Future Outlook Inventory (FOI), scorer fra 1-70 med højere score, der indikerer større grad af fremtidig overvejelse
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i selvværd
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Rosenberg Self Esteem Scale (RSE), scorer fra 0-30 med højere score, der indikerer højere selvværd
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), scorer fra 1-6 med højere score, der indikerer højere opmærksom bevidsthed
Baseline, efter 7 ugers intervention/ventetid og 1 måned efter post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LevelMind@JC CBT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner