Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dla młodzieży z objawami depresji i lęku w Hongkongu

30 września 2021 zaktualizowane przez: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Randomizowana, kontrolowana próba terapii poznawczo-behawioralnej dla młodzieży z objawami depresji i lęku w Hongkongu

Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), którego celem jest zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu objawów depresyjnych i lękowych u młodzieży w Hongkongu. Ma zostać przeprowadzony z udziałem 120 młodych ludzi w wieku od 12 do 24 lat, rekrutowanych z szeregu lokalnych ośrodków LevelMind@JC, finansowanych przez Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Ma na celu poprawę zdolności/umiejętności radzenia sobie z nastrojami młodzieży w celu lepszego zarządzania emocjami. Pisemna świadoma zgoda zostanie podpisana przez uczestników. Naukowcy przeprowadzą terapię poznawczo-behawioralną młodzieży, która zgodzi się wziąć udział w badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
  • Numer telefonu: 22554486
  • E-mail: eyhchen@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Numer telefonu: 22554486
  • E-mail: christy@lmhui.com

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Użytkownicy LevelMind@JC z łagodnym do umiarkowanego poziomem dystresu (n=120);
  • posiadać wystarczającą biegłość w języku chińskim, aby zrozumieć ustne instrukcje i wyrazić świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

  • znana diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
  • organiczne zaburzenia mózgu
  • padaczka światłoczuła
  • znaczne upośledzenie wzroku, słuchu lub równowagi
  • obecne lub wcześniejsze używanie nielegalnych narkotyków
  • znana diagnoza psychiatryczna (ustabilizowana diagnoza i leczenie)
  • otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia psychospołecznego w celu wycofania społecznego, takiego jak CBT lub;
  • obecne lub aktywne myśli lub próby samobójcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia CBT
Ta grupa jest poddawana interwencjom poznawczo-behawioralnym, których celem jest poprawa samopoczucia psychicznego, objawów depresyjnych i lękowych u młodych ludzi.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
CBT to dobrze ugruntowana, oparta na dowodach interwencja, często stosowana w celu złagodzenia objawów depresyjnych i lękowych. Interwencja będzie prowadzona w ramach 6-7 sesji, każda sesja trwa 1,5 godziny, w formacie grupowym przez okres 6-7 tygodni przez pracowników socjalnych lub młodzieżowych pierwszej linii, przeszkolonych przez profesjonalnych klinicystów CBT. Podstawowe elementy leczenia obejmują monitorowanie nastroju, edukację emocjonalną, aktywację behawioralną, cykl emocjonalny/model ABC, identyfikację automatycznych myśli i restrukturyzację poznawczą. Ma na celu poprawę zdolności / umiejętności młodzieży w radzeniu sobie z nastrojami, aby lepiej zarządzać emocjami.
Brak interwencji: Lista oczekujących Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzymuje interwencji CBT, ale otrzyma odpowiednią interwencję po zakończeniu grupy terapeutycznej CBT i faz kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Depresja Lęk Stres Skale (DASS), wyniki w zakresie od 0-42 dla każdej podskali, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana poziomu lęku społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS), wyniki w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku społecznego, stąd gorszy wynik
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana poziomów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), wyniki w zakresie od 0-27, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom depresji, a tym samym gorszy wynik
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K6), wyniki w zakresie od 0-25, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dystresu, a tym samym gorszy wynik
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Beck Depression Inventory II (BDI-II), wyniki w zakresie od 0-63, przy czym wyższe wyniki reprezentują ciężkie objawy depresyjne, a więc gorsze wyniki
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Inwentarz Lęku Becka (BAI), wyniki w zakresie od 0-36, z wyższymi wynikami reprezentującymi poważne objawy lękowe, a więc gorszy wynik
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Uogólniona Skala Stresu Lękowego-7 (GAD-7), wyniki w zakresie od 0-21, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku, a tym samym gorszy wynik
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Skala Funkcjonowania Roli (RFS), wyniki w zakresie od 1-28, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana funkcjonowania społecznego i zawodowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS), wyniki w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (SF-12), wyniki w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana samookaleczania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zachowania samookaleczające, plany i myśli, rejestrowane jako odpowiedź binarna (0=Nie, 1=Tak)
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), wyniki w zakresie od 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą odporność
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana perspektyw na przyszłość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Future Outlook Inventory (FOI), wyniki w zakresie od 1 do 70, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień rozważenia przyszłości
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana samooceny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Skala samooceny Rosenberga (RSE), wyniki w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), wyniki w zakresie od 1-6, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą uważną świadomość
Wartość wyjściowa, po 7 tygodniach interwencji/oczekiwania i 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LevelMind@JC CBT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj