홍콩의 우울 및 불안 증상이 있는 청소년을 위한 인지행동치료
2021년 9월 30일 업데이트: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
홍콩에서 우울 및 불안 증상이 있는 청소년을 위한 인지 행동 치료의 무작위 통제 시험
제안된 연구는 홍콩 청소년의 우울 및 불안 증상 감소에 대한 인지 행동 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
이는 Hong Kong Jockey Club Charities Trust가 자금을 지원하는 일련의 커뮤니티 기반 LevelMind@JC 허브에서 모집한 12~24세 청소년 120명과 함께 수행됩니다.
청소년의 감정 조절 능력/능력을 향상시켜 감정을 잘 관리할 수 있도록 고안되었습니다.
서면 동의서는 참가자가 서명합니다.
연구자들은 연구에 참여하기로 동의한 청소년들에게 인지 행동 치료를 실시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- 전화번호: 22554486
- 이메일: eyhchen@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Christy Lai Ming Hui, PhD
- 전화번호: 22554486
- 이메일: christy@lmhui.com
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- 이메일: christy@lmhui.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 고통 수준을 가진 LevelMind@JC 사용자(n=120);
- 구두 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 충분한 중국어 구사 능력을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지적 장애의 알려진 진단
- 기질적 뇌 장애
- 감광성 간질
- 중대한 시각, 청각 또는 균형 장애
- 불법 약물의 현재 또는 이전 사용
- 알려진 정신과 진단 (안정된 진단 및 치료)
- CBT와 같은 사회적 위축에 대한 심리사회적 치료를 받거나;
- 현재 또는 활성 자살 생각 또는 시도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 치료 그룹
이 그룹은 청소년의 정신 건강, 우울 및 불안 증상 개선을 목표로 하는 CBT 개입을 받습니다.
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CBT는 우울 및 불안 증상 완화에 자주 사용되는 잘 확립된 증거 기반 개입입니다.
개입은 전문 CBT 임상의가 훈련한 일선 사회 또는 청소년 근로자에 의해 6-7주 동안 그룹 형식으로 6-7 세션 동안 제공되며 각 세션은 1.5시간 동안 지속됩니다.
핵심 치료 구성 요소에는 기분 모니터링, 감정 교육, 행동 활성화, 감정 주기/ABC 모델, 자동 사고 식별 및 인지 재구성이 포함됩니다.
청소년의 기분 조절 능력/기술을 향상시켜 감정을 잘 관리할 수 있도록 고안되었습니다.
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간섭 없음: 대기자 통제 그룹
이 그룹은 CBT 개입을 받지 않지만 CBT 치료 그룹 및 후속 조치 단계가 완료된 후 적절한 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 및 불안 수준의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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우울 불안 스트레스 척도(DASS), 각 하위 척도에 대해 0-42 범위의 점수, 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냄
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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사회적 불안 수준의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS), 0-80 범위의 점수로 점수가 높을수록 더 높은 수준의 사회적 불안을 나타내므로 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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우울 수준의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9), 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높으므로 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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고통 수준의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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Kessler 심리적 고통 척도(K6), 0~25점 범위의 점수로 점수가 높을수록 고통이 높으므로 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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Beck Depression Inventory II(BDI-II), 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 심각한 우울 증상을 나타내므로 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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Beck Anxiety Inventory(BAI), 0-36 범위의 점수, 더 높은 점수는 심각한 불안 증상을 나타내므로 더 나쁜 결과
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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불안 수준의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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Generalized Anxiety Stress Scale-7(GAD-7), 0~21점 범위의 점수는 더 높은 불안 수준을 나타내므로 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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역할 기능 척도(Role Functioning Scale, RFS), 1~28점 범위의 점수(점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄)
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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사회적 및 직업적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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SOFAS(Social and Occupational Functioning Assessment Scale), 0~100점 범위의 점수(점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄)
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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12개 항목의 약식 설문조사(SF-12), 0-100 범위의 점수(점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냄)
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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자해의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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자해 행동, 계획 및 생각, 이항 응답으로 기록(0=아니오, 1=예)
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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탄력성의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC), 0-100 범위의 점수(점수가 높을수록 탄력성이 높음)
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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미래 전망의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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FOI(Future Outlook Inventory), 1~70점 범위의 점수(점수가 높을수록 향후 고려할 정도가 높음)
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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자존감의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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로젠버그 자기 존중 척도(RSE), 0-30 범위의 점수로 점수가 높을수록 높은 자존감을 나타냅니다.
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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마음챙김의 변화
기간: 기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale), 1-6 범위의 점수로 점수가 높을수록 더 높은 마음챙김 인식을 나타냅니다.
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기준선, 개입/대기 7주 후 및 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 29일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지행동치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음