Terapia cognitivo-comportamental para jovens com sintomas depressivos e ansiosos em Hong Kong
30 de setembro de 2021 atualizado por: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Um ensaio controlado randomizado de terapia cognitivo-comportamental para jovens com sintomas depressivos e de ansiedade em Hong Kong
O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado (RCT) que visa examinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental na redução dos sintomas depressivos e de ansiedade em jovens de Hong Kong.
Será realizado com 120 jovens de 12 a 24 anos recrutados de uma série de hubs LevelMind@JC baseados na comunidade, financiados pelo Hong Kong Jockey Club Charities Trust.
Ele é projetado para melhorar as habilidades/habilidades dos jovens em lidar com o humor para ter uma melhor gestão emocional.
Um consentimento informado por escrito será assinado pelos participantes.
Os pesquisadores realizarão terapia cognitivo-comportamental em jovens que concordarem em participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Número de telefone: 22554486
- E-mail: eyhchen@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Número de telefone: 22554486
- E-mail: christy@lmhui.com
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Contato:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários do LevelMind@JC com nível de desconforto leve a moderado (n=120);
- ter proficiência suficiente em chinês para entender instruções verbais e dar consentimento informado;
Critério de exclusão:
- diagnóstico conhecido de deficiência intelectual
- distúrbio cerebral orgânico
- epilepsia fotossensível
- deficiência visual, auditiva ou de equilíbrio significativa
- uso atual ou anterior de drogas ilícitas
- diagnóstico psiquiátrico conhecido (diagnóstico e tratamento estabilizados)
- receber qualquer tratamento psicossocial para isolamento social, como CBT ou;
- ideação ou tentativas suicidas atuais ou ativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento TCC
Este grupo recebe intervenções de TCC que visam melhorar o bem-estar mental, sintomas depressivos e de ansiedade em jovens.
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A TCC é uma intervenção bem estabelecida e baseada em evidências frequentemente usada para aliviar os sintomas depressivos e de ansiedade.
A intervenção será realizada em 6 a 7 sessões, cada sessão dura 1,5 horas, no formato de um grupo por um período de 6 a 7 semanas por trabalhadores sociais ou jovens da linha de frente treinados por clínicos profissionais de TCC.
Os principais componentes do tratamento incluem monitoramento do humor, educação emocional, ativação comportamental, ciclo emocional/modelo ABC, identificação de pensamentos automáticos e reestruturação cognitiva.
Ele é projetado para melhorar as habilidades/habilidades dos jovens em lidar com seus humores para ter uma melhor gestão emocional.
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Sem intervenção: Lista de espera Grupo de controle
Este grupo não recebe intervenção CBT, mas receberá intervenção apropriada após a conclusão do grupo de tratamento CBT e das fases de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis depressivos e de ansiedade
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Escalas de estresse de ansiedade e depressão (DASS), pontuações variando de 0 a 42 para cada subescala, com pontuações mais altas representando pior resultado
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança nos níveis de ansiedade social
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS), pontuações variando de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade social, portanto, pior resultado
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança nos níveis depressivos
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9), pontuações variando de 0 a 27, com pontuações mais altas representando níveis depressivos mais altos, portanto, pior resultado
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança nos níveis de angústia
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Escala de sofrimento psicológico de Kessler (K6), pontuações que variam de 0 a 25, com pontuações mais altas representando maior sofrimento, portanto, pior resultado
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II), pontuações variando de 0 a 63, com pontuações mais altas representando sintomas depressivos graves, portanto, pior resultado
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), pontuações variando de 0 a 36, com pontuações mais altas representando sintomas graves de ansiedade, portanto, pior resultado
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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|
Mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Escala de Estresse de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), pontuações variando de 0 a 21, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade, portanto, pior resultado
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no funcionamento
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Role Functioning Scale (RFS), pontuações que variam de 1 a 28, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança no funcionamento social e ocupacional
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS), pontuações que variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12), pontuações variando de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança na automutilação
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Comportamento, planos e pensamentos de autoagressão, registrando como resposta binária (0=Não, 1=Sim)
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança na resiliência
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Escala de resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC), pontuações que variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior resiliência
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança nas perspectivas futuras
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Future Outlook Inventory (FOI), pontuações que variam de 1 a 70, com pontuações mais altas indicando maior grau de consideração futura
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança na autoestima
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), pontuações que variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior autoestima
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Escala de Atenção Consciente (MAAS), pontuações que variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior consciência consciente
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Linha de base, após 7 semanas de intervenção/espera e 1 mês após a pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LevelMind@JC CBT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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