Kognitivně behaviorální terapie pro mladé s depresivními a úzkostnými příznaky v Hongkongu
30. září 2021 aktualizováno: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Randomizovaná kontrolovaná studie kognitivně behaviorální terapie pro mladé s depresivními a úzkostnými příznaky v Hongkongu
Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), jejímž cílem je prozkoumat účinnost kognitivně behaviorální terapie při snižování symptomů deprese a úzkosti u mládeže v Hongkongu.
Má se uskutečnit se 120 mladými lidmi ve věku 12 až 24 let rekrutovanými z řady komunitních center LevelMind@JC financovaných Hong Kong Jockey Club Charities Trust.
Je navržen tak, aby zlepšil schopnosti/dovednosti mládeže při zvládání nálad, aby měli lepší emoční zvládání.
Účastníci podepíší písemný informovaný souhlas.
Výzkumníci budou provádět kognitivně behaviorální terapii u mladých lidí, kteří souhlasí s připojením ke studii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Telefonní číslo: 22554486
- E-mail: eyhchen@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonní číslo: 22554486
- E-mail: christy@lmhui.com
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- uživatelé LevelMind@JC s mírnou až střední úrovní úzkosti (n=120);
- mít dostatečnou znalost čínštiny, aby porozuměl verbálním pokynům a poskytl informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- známá diagnóza mentálního postižení
- organická porucha mozku
- fotosenzitivní epilepsie
- výrazné poruchy zraku, sluchu nebo rovnováhy
- současné nebo předchozí užívání nelegálních drog
- známá psychiatrická diagnóza (stabilizovaná diagnóza a léčba)
- absolvování jakékoli psychosociální léčby kvůli sociálnímu stažení, jako je CBT nebo;
- aktuální nebo aktivní sebevražedné myšlenky nebo pokusy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina léčby CBT
Tato skupina dostává KBT intervence, které mají za cíl zlepšit duševní pohodu, depresivní a úzkostné symptomy u mladých lidí.
|
CBT je dobře zavedená intervence založená na důkazech, která se často používá ke zmírnění symptomů deprese a úzkosti.
Intervence bude poskytnuta na 6-7 sezení, každé sezení trvá 1,5 hodiny, ve formátu skupiny po dobu 6-7 týdnů předními sociálními pracovníky nebo pracovníky s mládeží vyškolenými profesionálními KBT kliniky.
Mezi základní složky léčby patří monitorování nálady, výchova emocí, aktivace chování, cyklus emocí/model ABC, identifikace automatických myšlenek a kognitivní restrukturalizace.
Je navržen tak, aby zlepšil schopnosti/dovednosti mládeže při zvládání jejich nálad, aby měli lepší emoční zvládání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Tato skupina nepodstupuje intervenci KBT, ale dostane vhodnou intervenci po ukončení léčebné skupiny CBT a následných fází.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Depression Anxiety Scales (DASS), skóre v rozmezí 0-42 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna úrovně sociální úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Sociální interakční škála úzkosti (SIAS), skóre v rozmezí od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň sociální úzkosti, tedy horší výsledek
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v depresivních úrovních
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9), skóre v rozmezí 0-27, přičemž vyšší skóre představuje vyšší depresivní úroveň, a tudíž horší výsledek
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Kesslerova škála psychologické tísně (K6), skóre v rozmezí 0–25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úzkost, a tedy horší výsledek
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II), skóre v rozmezí 0-63 s vyšším skóre představujícím těžké depresivní symptomy, tedy horší výsledek
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), skóre v rozmezí od 0 do 36 s vyšším skóre představujícím vážné symptomy úzkosti, tedy horší výsledek
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Generalized Anxiety Stress Scale-7 (GAD-7), skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti, a tudíž horší výsledek
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve fungování
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Role Functioning Scale (RFS), skóre v rozmezí 1-28, přičemž vyšší skóre představuje lepší fungování
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna sociálního a pracovního fungování
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší fungování
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
12položkový krátký formulářový průzkum (SF-12), skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v sebepoškozování
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Sebepoškozující chování, plány a myšlenky, záznam jako binární odpověď (0=ne, 1=ano)
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC), skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší odolnost
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna výhledu do budoucna
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Future Outlook Inventory (FOI), skóre v rozmezí od 1 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší míru budoucí úvahy
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSE), skóre v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Škála všímavého vědomí (MAAS), skóre v rozmezí 1–6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší všímavost
|
Výchozí stav, po 7 týdnech intervence/čekání a 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LevelMind@JC CBT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... a další spolupracovníciNábor