Cognitieve gedragstherapie voor jongeren met depressieve en angstsymptomen in Hong Kong
30 september 2021 bijgewerkt door: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van cognitieve gedragstherapie voor jongeren met depressieve en angstsymptomen in Hong Kong
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die tot doel heeft de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie te onderzoeken bij het verminderen van depressieve en angstsymptomen voor jongeren in Hong Kong.
Het wordt uitgevoerd met 120 jongeren tussen 12 en 24 jaar oud, gerekruteerd uit een reeks op de gemeenschap gebaseerde LevelMind@JC-hubs, gefinancierd door de Hong Kong Jockey Club Charities Trust.
Het is ontworpen om de vaardigheden/vaardigheden van de jongeren te verbeteren in het omgaan met stemmingen om een beter emotioneel beheer te hebben.
Een schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door de deelnemers.
Onderzoekers zullen cognitieve gedragstherapie uitvoeren op jongeren die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Telefoonnummer: 22554486
- E-mail: eyhchen@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefoonnummer: 22554486
- E-mail: christy@lmhui.com
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Contact:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LevelMind@JC-gebruikers met lichte tot matige klachten (n=120);
- voldoende vaardigheid in het Chinees hebben om mondelinge instructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven;
Uitsluitingscriteria:
- bekende diagnose verstandelijke beperking
- organische hersenaandoening
- lichtgevoelige epilepsie
- significante visuele, auditieve of evenwichtsstoornis
- huidig of eerder gebruik van illegale drugs
- bekende psychiatrische diagnose (gestabiliseerde diagnose en behandeling)
- een psychosociale behandeling krijgen voor sociale terugtrekking, zoals CGT of;
- huidige of actieve zelfmoordgedachten of -pogingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGT Behandelgroep
Deze groep krijgt CGT-interventies die gericht zijn op verbetering van het mentaal welzijn, depressieve en angstsymptomen bij jongeren.
|
CGT is een gevestigde, evidence-based interventie die vaak wordt gebruikt om depressieve en angstsymptomen te verlichten.
De interventie wordt gegeven gedurende 6-7 sessies, elke sessie duurt 1,5 uur, in de vorm van een groep voor een periode van 6-7 weken door sociale of jeugdwerkers in de frontlinie die zijn opgeleid door professionele CBT-clinici.
Kernbehandelingscomponenten omvatten stemmingsmonitoring, emotie-educatie, gedragsactivatie, emotiecyclus/ABC-model, identificatie van automatische gedachten en cognitieve herstructurering.
Het is ontworpen om de capaciteiten/vaardigheden van jongeren te verbeteren in het omgaan met hun gemoedstoestanden om een betere emotionele beheersing te hebben.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep
Deze groep krijgt geen CGT-interventie, maar zal passende interventie krijgen nadat de CGT-behandelingsgroep en de follow-upfasen zijn voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve en angstniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS), scores variërend van 0-42 voor elke subschaal, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst vertegenwoordigen
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in sociale angstniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS), scores variërend van 0-80 waarbij hogere scores hogere niveaus van sociale angst vertegenwoordigen en dus een slechter resultaat
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in depressieve niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), scores variërend van 0-27 met hogere scores die hogere depressieve niveaus vertegenwoordigen en dus een slechter resultaat
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in noodniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Kessler Psychological Distress Scale (K6), scores variërend van 0-25, waarbij hogere scores een groter leed vertegenwoordigen en dus een slechter resultaat
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II), scores variërend van 0-63 met hogere scores die ernstige depressieve symptomen vertegenwoordigen en dus een slechter resultaat
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), scores variërend van 0-36 met hogere scores die ernstige angstsymptomen vertegenwoordigen en dus een slechter resultaat
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Generalized Anxiety Stress Scale-7 (GAD-7), scores variërend van 0-21 waarbij hogere scores hogere angstniveaus vertegenwoordigen en dus een slechter resultaat
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Role Functioning Scale (RFS), scores variërend van 1-28 waarbij hogere scores een beter functioneren vertegenwoordigen
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), scores variërend van 0-100 waarbij hogere scores een beter functioneren vertegenwoordigen
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
12-item Short Form Survey (SF-12), scores variërend van 0-100 waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Zelfbeschadigend gedrag, plannen en gedachten, vastleggen als binaire reactie (0=Nee, 1=Ja)
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), scores variërend van 0-100 waarbij hogere scores een hogere veerkracht aangeven
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in toekomstperspectief
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Future Outlook Inventory (FOI), scores variërend van 1-70, waarbij hogere scores een grotere mate van toekomstige overweging aangeven
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Rosenberg Self Esteem Scale (RSE), scores variërend van 0-30 waarbij hogere scores een hogere zelfwaardering aangeven
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), scores variërend van 1-6 waarbij hogere scores wijzen op een hoger bewust bewustzijn
|
Basislijn, na 7 weken interventie/wachttijd en 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LevelMind@JC CBT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .