Когнитивно-поведенческая терапия для молодежи с симптомами депрессии и тревоги в Гонконге
30 сентября 2021 г. обновлено: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Рандомизированное контролируемое исследование когнитивно-поведенческой терапии для молодежи с симптомами депрессии и тревоги в Гонконге
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), целью которого является изучение эффективности когнитивно-поведенческой терапии в снижении симптомов депрессии и тревоги у молодежи в Гонконге.
В нем примут участие 120 молодых людей в возрасте от 12 до 24 лет, набранных из ряда общественных центров LevelMind@JC, финансируемых благотворительным фондом Hong Kong Jockey Club Charities Trust.
Он предназначен для улучшения способностей/навыков молодежи справляться с капризами, чтобы лучше управлять эмоциями.
Письменное информированное согласие будет подписано участниками.
Исследователи проведут когнитивно-поведенческую терапию с молодыми людьми, которые согласятся присоединиться к исследованию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Номер телефона: 22554486
- Электронная почта: eyhchen@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Номер телефона: 22554486
- Электронная почта: christy@lmhui.com
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Электронная почта: christy@lmhui.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пользователи LevelMind@JC с уровнем дистресса от легкого до умеренного (n=120);
- достаточно владеть китайским языком, чтобы понимать устные инструкции и давать информированное согласие;
Критерий исключения:
- известный диагноз умственной отсталости
- органическое заболевание головного мозга
- светочувствительная эпилепсия
- значительное нарушение зрения, слуха или равновесия
- текущее или предыдущее употребление запрещенных наркотиков
- известный психиатрический диагноз (стабилизированный диагноз и лечение)
- получение любого психосоциального лечения социальной изоляции, такого как когнитивно-поведенческая психотерапия или;
- текущие или активные суицидальные мысли или попытки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения КПТ
Эта группа получает вмешательства CBT, направленные на улучшение психического благополучия, симптомы депрессии и тревоги у молодых людей.
|
КПТ — это хорошо зарекомендовавшее себя, научно обоснованное вмешательство, часто используемое для облегчения симптомов депрессии и тревоги.
Вмешательство будет проводиться в течение 6-7 сессий, каждая сессия длится 1,5 часа, в формате группы в течение 6-7 недель социальными или молодежными работниками, обученными профессиональными КПТ-клиницистами.
Основные компоненты лечения включают мониторинг настроения, обучение эмоциям, поведенческую активацию, эмоциональный цикл/модель ABC, идентификацию автоматических мыслей и когнитивную реструктуризацию.
Он предназначен для улучшения способностей/навыков молодежи справляться со своим настроением, чтобы лучше управлять эмоциями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа ожидания
Эта группа не получает вмешательства КПТ, но получит соответствующее вмешательство после завершения группы лечения КПТ и этапов последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня депрессии и тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS), баллы в диапазоне от 0 до 42 для каждой подшкалы, причем более высокие баллы представляют худший результат.
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение уровня социальной тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS), баллы от 0 до 80, где более высокие баллы представляют более высокий уровень социальной тревожности, следовательно, худший результат
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение уровня депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9), баллы в диапазоне от 0 до 27, где более высокие баллы представляют более высокий уровень депрессии, следовательно, худший результат
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение уровня бедствия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала психологического стресса Кесслера (K6), баллы от 0 до 25, где более высокие баллы представляют более высокий уровень стресса, следовательно, худший результат
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Опросник депрессии Бека II (BDI-II), баллы в диапазоне от 0 до 63, причем более высокие баллы представляют симптомы тяжелой депрессии, следовательно, худший результат
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI), баллы от 0 до 36, при этом более высокие баллы представляют тяжелые симптомы тревоги, следовательно, худший результат
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала генерализованного тревожного стресса-7 (GAD-7), баллы в диапазоне от 0 до 21, где более высокие баллы представляют более высокий уровень тревожности, следовательно, худший результат
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в функционировании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала ролевого функционирования (RFS), баллы от 1 до 28, где более высокие баллы представляют лучшее функционирование
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение социального и профессионального функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS), баллы от 0 до 100, где более высокие баллы представляют лучшее функционирование
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12), баллы от 0 до 100, где более высокие баллы представляют лучшее качество жизни
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение самоповреждения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Самоповреждающее поведение, планы и мысли, запись в виде бинарного ответа (0=Нет, 1=Да)
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC), баллы от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение взгляда на будущее
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Инвентаризация перспектив на будущее (FOI), баллы от 1 до 70, при этом более высокие баллы указывают на большую степень рассмотрения в будущем
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала самооценки Розенберга (RSE), баллы от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала осознанного внимания (MAAS), баллы от 1 до 6, где более высокие баллы указывают на более высокую осознанность
|
Исходный уровень, через 7 недель вмешательства/ожидания и через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LevelMind@JC CBT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .