Kognitiv atferdsterapi for ungdommer med depressive og angstsymptomer i Hong Kong
30. september 2021 oppdatert av: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
En randomisert kontrollert utprøving av kognitiv atferdsterapi for ungdommer med depressive og angstsymptomer i Hong Kong
Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som tar sikte på å undersøke effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for å redusere depressive og angstsymptomer for ungdom i Hong Kong.
Det skal gjennomføres med 120 ungdommer i alderen 12 - 24 rekruttert fra en rekke fellesskapsbaserte LevelMind@JC-knutepunkter, finansiert av Hong Kong Jockey Club Charities Trust.
Den er designet for å forbedre ungdommens evner/ferdigheter i å håndtere stemninger for å få bedre følelsesmessig ledelse.
Et skriftlig informert samtykke vil bli signert av deltakerne.
Forskere vil utføre kognitiv atferdsterapi på ungdommer som godtar å bli med i studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Telefonnummer: 22554486
- E-post: eyhchen@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: 22554486
- E-post: christy@lmhui.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-post: christy@lmhui.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LevelMind@JC-brukere med mild til moderat stressnivå (n=120);
- ha tilstrekkelige ferdigheter i kinesisk til å forstå verbale instruksjoner og gi informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- kjent diagnose utviklingshemning
- organisk hjernesykdom
- lysfølsom epilepsi
- betydelig syns-, auditiv- eller balansesvikt
- nåværende eller tidligere bruk av illegale rusmidler
- kjent psykiatrisk diagnose (stabilisert diagnose og behandling)
- motta psykososial behandling for sosial tilbaketrekning som CBT eller;
- nåværende eller aktive selvmordstanker eller -forsøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT Behandlingsgruppe
Denne gruppen mottar KBT-intervensjoner som tar sikte på å bedre psykisk velvære, depressive og angstsymptomer hos unge.
|
CBT er en veletablert, evidensbasert intervensjon som ofte brukes for å lindre depressive og angstsymptomer.
Intervensjonen vil bli levert i 6-7 økter, hver økt varer i 1,5 timer, i form av en gruppe i en periode på 6-7 uker av sosial- eller ungdomsarbeidere i frontlinjen opplært av profesjonelle CBT-klinikere.
Kjernebehandlingskomponenter inkluderer humørovervåking, følelsesopplæring, atferdsaktivering, følelsessyklus/ABC-modell, identifisering av automatiske tanker og kognitiv restrukturering.
Den er designet for å forbedre ungdommens evner/ferdigheter i å håndtere humøret deres for å få bedre følelsesmessig ledelse.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Denne gruppen mottar ikke KBT-intervensjon, men vil motta passende intervensjon etter at CBT-behandlingsgruppen og oppfølgingsfasene er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive og angstnivåer
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Depresjonsangst Stress Scales (DASS), skårer fra 0-42 for hver underskala, med høyere skårer som representerer dårligere resultat
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i sosial angstnivå
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS), skårer fra 0-80 med høyere skårer som representerer høyere nivåer av sosial angst og dermed dårligere resultat
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i depressive nivåer
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), skårer fra 0-27 med høyere skårer som representerer høyere depressive nivåer og dermed dårligere resultat
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i nødnivåer
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Kessler Psychological Distress Scale (K6), skårer fra 0-25 med høyere skårer som representerer høyere nød og dermed dårligere resultat
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II), skårer fra 0-63 med høyere skårer som representerer alvorlige depressive symptomer og dermed dårligere resultat
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), skårer fra 0-36 med høyere skårer som representerer alvorlige angstsymptomer og dermed dårligere resultat
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i angstnivåer
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Generalisert angststressskala-7 (GAD-7), skårer fra 0-21 med høyere skårer som representerer høyere angstnivåer og dermed dårligere resultat
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjon
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Role Functioning Scale (RFS), skårer fra 1-28 med høyere skårer som representerer bedre funksjon
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i sosial og yrkesmessig fungering
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), skårer fra 0-100 med høyere skårer som representerer bedre fungering
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
12-element Short Form Survey (SF-12), skårer fra 0-100 med høyere skårer som representerer bedre livskvalitet
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i selvskading
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Selvskadende atferd, planer og tanker, registrering som binær respons (0=Nei, 1=Ja)
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), skårer fra 0-100 med høyere skårer som indikerer høyere motstandskraft
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i fremtidsutsikter
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Future Outlook Inventory (FOI), score fra 1-70 med høyere score som indikerer større grad av fremtidig vurdering
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Rosenberg Self Esteem Scale (RSE), skårer fra 0-30 med høyere skårer som indikerer høyere selvtillit
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i mindfulness
Tidsramme: Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), skårer fra 1-6 med høyere skårer som indikerer høyere bevissthet
|
Baseline, etter 7 uker med intervensjon/vente, og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LevelMind@JC CBT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .