香港のうつ病と不安症状を持つ若者に対する認知行動療法
2021年9月30日 更新者：Professor Eric Y.H. Chen、The University of Hong Kong
香港におけるうつ病と不安症状のある若者に対する認知行動療法のランダム化比較試験
提案された研究は、香港の若者のうつ病や不安症状を軽減する認知行動療法の有効性を調べることを目的としたランダム化比較試験（RCT）である。
このプロジェクトは、香港ジョッキー クラブ チャリティー トラストの資金提供を受け、地域密着型の一連の LevelMind@JC ハブから募集された 12 歳から 24 歳の若者 120 名を対象に実施されます。
これは、青少年の気分を処理する能力/スキルを向上させ、感情をより適切に管理できるように設計されています。
参加者は書面によるインフォームドコンセントに署名します。
研究者らは、研究への参加に同意した若者に認知行動療法を実施する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- 電話番号：22554486
- メール：eyhchen@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christy Lai Ming Hui, PhD
- 電話番号：22554486
- メール：christy@lmhui.com
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- メール：christy@lmhui.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の苦痛レベルを持つ LevelMind@JC ユーザー (n=120)。
- 口頭での指示を理解し、インフォームドコンセントを与えるのに十分な中国語能力を持っている。
除外基準:
- 知られている知的障害の診断名
- 器質性脳障害
- 感光性てんかん
- 重大な視覚、聴覚、または平衡感覚の障害
- 現在または過去の違法薬物の使用
- 既知の精神医学的診断（安定した診断と治療）
- CBTなどの社会的引きこもりに対する心理社会的治療を受けている、または;
- 現在または進行中の自殺念慮または自殺未遂。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT治療グループ
このグループは、若者の精神的健康、うつ病、不安症状の改善を目的としたCBT介入を受けています。
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CBT は、うつ病や不安の症状を緩和するためによく使用される、確立された証拠に基づいた介入です。
この介入は、専門のCBT臨床医の訓練を受けた最前線のソーシャルワーカーまたはユースワーカーによる6～7週間のグループ形式で、各セッションは1.5時間続き、6～7セッションで実施されます。
主な治療コンポーネントには、気分モニタリング、感情教育、行動活性化、感情サイクル/ABC モデル、自動思考の特定、および認知再構築が含まれます。
これは、青少年の気分を処理する能力/スキルを向上させ、感情をより適切に管理できるように設計されています。
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介入なし：待機リスト コントロールグループ
このグループはCBT介入を受けませんが、CBT治療グループとフォローアップ段階が完了した後に適切な介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病と不安レベルの変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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うつ病不安ストレススケール (DASS)、各下位スケールのスコアは 0 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど悪い結果を表します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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社会不安レベルの変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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社会的相互作用不安スケール (SIAS)、スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的不安のレベルが高く、結果が悪化することを示します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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抑うつレベルの変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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患者健康質問票-9 (PHQ-9)、スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど抑うつレベルが高く、結果が悪化することを示します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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苦痛レベルの変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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ケスラー心理的苦痛スケール (K6)、スコアは 0 ～ 25 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きく、結果が悪化することを表します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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Beck うつ病インベントリ II (BDI-II)、スコアは 0 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほど重度のうつ病症状を表し、結果が悪化します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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不安症状の変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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Beck Anxiety Inventory (BAI)、スコアは 0 ～ 36 の範囲で、スコアが高いほど重度の不安症状を表し、結果が悪化します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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不安レベルの変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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全般不安ストレススケール-7（GAD-7）、スコアは0～21の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高く、結果が悪化することを示します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能の変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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役割機能スケール (RFS)、スコアは 1 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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社会的および職業的機能の変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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社会的および職業的機能評価スケール (SOFAS)、スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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12 項目の短い形式の調査 (SF-12)、スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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自傷行為の変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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自傷行為、計画、思考、二項反応として記録 (0=いいえ、1=はい)
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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回復力の変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)、スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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将来見通しの変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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将来の見通しの目録 (FOI)、スコアは 1 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど将来の検討の度合いが高いことを示します。
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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自尊心の変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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ローゼンバーグ自尊心スケール (RSE)、スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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マインドフルネスの変化
時間枠：ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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マインドフル アテンション アウェアネス スケール (MAAS)、スコアは 1 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほどマインドフル アウェアネスが高いことを示します
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ベースライン、7 週間の介入/待機後、および介入後 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (予想される)
2024年4月30日
研究の完了 (予想される)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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