Kognitiv beteendeterapi för ungdomar med depressiva och ångestsymtom i Hong Kong
30 september 2021 uppdaterad av: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
En randomiserad kontrollerad studie av kognitiv beteendeterapi för ungdomar med depressiva och ångestsymtom i Hong Kong
Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som syftar till att undersöka effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för att minska depressiva och ångestsymtom för ungdomar i Hong Kong.
Det ska genomföras med 120 ungdomar i åldrarna 12 - 24 rekryterade från en serie community-baserade LevelMind@JC-hubbar, finansierade av Hong Kong Jockey Club Charities Trust.
Den är utformad för att förbättra ungdomarnas förmågor/färdigheter i att hantera humör för att få bättre känslomässig hantering.
Ett skriftligt informerat samtycke kommer att undertecknas av deltagarna.
Forskare kommer att utföra kognitiv beteendeterapi på ungdomar som går med på att gå med i studien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Telefonnummer: 22554486
- E-post: eyhchen@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: 22554486
- E-post: christy@lmhui.com
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-post: christy@lmhui.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LevelMind@JC-användare med mild till måttlig stressnivå (n=120);
- ha tillräckliga kunskaper i kinesiska för att förstå verbala instruktioner och ge informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- känd diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
- organisk hjärnsjukdom
- ljuskänslig epilepsi
- betydande syn-, hörsel- eller balansnedsättning
- nuvarande eller tidigare användning av illegala droger
- känd psykiatrisk diagnos (stabiliserad diagnos och behandling)
- får någon psykosocial behandling för socialt tillbakadragande såsom KBT eller;
- nuvarande eller aktiva självmordstankar eller självmordsförsök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT Behandlingsgrupp
Denna grupp får KBT-insatser som syftar till att förbättra psykiskt välbefinnande, depressiva och ångestsymtom hos unga.
|
KBT är en väletablerad, evidensbaserad intervention som ofta används för att lindra depressiva och ångestsymtom.
Interventionen kommer att levereras under 6-7 sessioner, varje session varar i 1,5 timmar, i form av en grupp under en period av 6-7 veckor av social- eller ungdomsarbetare i frontlinjen som utbildats av professionella KBT-läkare.
Kärnbehandlingskomponenter inkluderar humörövervakning, emotionsutbildning, beteendeaktivering, emotionscykel/ABC-modell, identifiering av automatiska tankar och kognitiv omstrukturering.
Det är utformat för att förbättra ungdomars förmågor/färdigheter i att hantera sina humör för att få bättre känslomässig hantering.
|
|
Inget ingripande: Väntelista Kontrollgrupp
Denna grupp får inte KBT-intervention men kommer att få lämplig intervention efter att KBT-behandlingsgruppen och uppföljningsfaserna är klara.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i depressiva och ångestnivåer
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS), poäng från 0-42 för varje delskala, med högre poäng representerar sämre resultat
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring av social ångestnivåer
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS), poäng från 0-80 med högre poäng som representerar högre nivåer av social ångest och därmed sämre resultat
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i depressiva nivåer
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), poäng varierar från 0-27 med högre poäng som representerar högre depressiva nivåer och därmed sämre resultat
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i nödnivåer
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale (K6), poäng varierar från 0-25 med högre poäng som representerar högre nöd och därmed sämre resultat
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II), poäng som sträcker sig från 0-63 med högre poäng som representerar allvarliga depressiva symtom och därmed sämre resultat
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), poäng från 0-36 med högre poäng som representerar allvarliga ångestsymtom och därmed sämre resultat
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i ångestnivåer
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Generalized Anxiety Stress Scale-7 (GAD-7), poäng från 0-21 med högre poäng som representerar högre ångestnivåer och därmed sämre resultat
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktion
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Role Functioning Scale (RFS), poäng från 1-28 med högre poäng representerar bättre fungerande
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i social och yrkesmässig funktion
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), poäng från 0-100 med högre poäng som representerar bättre fungerande
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Short Form Survey med 12 punkter (SF-12), poäng från 0-100 med högre poäng som representerar bättre livskvalitet
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i självskada
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Självskadebeteende, planer och tankar, registrering som binärt svar (0=Nej, 1=Ja)
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), poäng från 0-100 med högre poäng som indikerar högre motståndskraft
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i framtidsutsikter
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Future Outlook Inventory (FOI), poäng från 1-70 med högre poäng som indikerar högre grad av framtida övervägande
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i självkänsla
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Rosenberg Self Esteem Scale (RSE), poäng från 0-30 med högre poäng som indikerar högre självkänsla
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
|
Förändring i mindfulness
Tidsram: Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), poäng från 1-6 med högre poäng som indikerar högre medvetenhet
|
Baslinje, efter 7 veckors intervention/väntetid och 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LevelMind@JC CBT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .