Thérapie cognitivo-comportementale pour les jeunes présentant des symptômes dépressifs et anxieux à Hong Kong
30 septembre 2021 mis à jour par: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé de thérapie cognitivo-comportementale pour les jeunes présentant des symptômes dépressifs et anxieux à Hong Kong
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui vise à examiner l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour réduire les symptômes dépressifs et anxieux chez les jeunes de Hong Kong.
Il doit être réalisé avec 120 jeunes âgés de 12 à 24 ans recrutés dans une série de centres communautaires LevelMind@JC, financés par le Hong Kong Jockey Club Charities Trust.
Il est conçu pour améliorer les capacités/compétences des jeunes à gérer leurs humeurs afin d'avoir une meilleure gestion émotionnelle.
Un consentement éclairé écrit sera signé par les participants.
Les chercheurs effectueront une thérapie cognitivo-comportementale sur les jeunes qui acceptent de se joindre à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Numéro de téléphone: 22554486
- E-mail: eyhchen@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Numéro de téléphone: 22554486
- E-mail: christy@lmhui.com
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
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Contact:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs de LevelMind@JC avec un niveau de détresse léger à modéré (n=120) ;
- avoir une maîtrise suffisante du chinois pour comprendre les instructions verbales et donner un consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- diagnostic connu de déficience intellectuelle
- trouble cérébral organique
- épilepsie photosensible
- déficience visuelle, auditive ou d'équilibre importante
- consommation actuelle ou antérieure de drogues illicites
- diagnostic psychiatrique connu (diagnostic et traitement stabilisés)
- recevoir un traitement psychosocial pour le retrait social tel que la TCC ou ;
- idées ou tentatives suicidaires actuelles ou actives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement TCC
Ce groupe reçoit des interventions de TCC qui visent à améliorer le bien-être mental, les symptômes dépressifs et anxieux chez les jeunes.
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La TCC est une intervention bien établie et fondée sur des données probantes fréquemment utilisée pour soulager les symptômes dépressifs et anxieux.
L'intervention sera dispensée en 6-7 séances, chaque séance dure 1h30, sous la forme d'un groupe d'une durée de 6-7 semaines par des travailleurs sociaux ou de jeunesse de première ligne formés par des cliniciens professionnels de la TCC.
Les principaux composants du traitement comprennent la surveillance de l'humeur, l'éducation émotionnelle, l'activation comportementale, le cycle émotionnel/modèle ABC, l'identification des pensées automatiques et la restructuration cognitive.
Il est conçu pour améliorer les capacités/compétences des jeunes à gérer leurs humeurs afin d'avoir une meilleure gestion émotionnelle.
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Aucune intervention: Liste d'attente Groupe témoin
Ce groupe ne reçoit pas d'intervention de TCC mais recevra une intervention appropriée une fois le groupe de traitement de TCC et les phases de suivi terminés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de dépression et d'anxiété
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Depression Anxiety Stress Scales (DASS), scores allant de 0 à 42 pour chaque sous-échelle, les scores les plus élevés représentant les pires résultats
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement des niveaux d'anxiété sociale
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS), scores allant de 0 à 80, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'anxiété sociale, d'où des résultats plus mauvais
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement des niveaux dépressifs
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), scores allant de 0 à 27, les scores les plus élevés représentant des niveaux de dépression plus élevés, d'où des résultats plus défavorables
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement des niveaux de détresse
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Échelle de détresse psychologique de Kessler (K6), scores allant de 0 à 25, les scores les plus élevés représentant une détresse plus élevée, d'où un résultat pire
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Beck Depression Inventory II (BDI-II), scores allant de 0 à 63, les scores les plus élevés représentant des symptômes dépressifs sévères, d'où un résultat pire
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI), scores allant de 0 à 36, les scores les plus élevés représentant des symptômes d'anxiété sévères, d'où des résultats plus mauvais
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement des niveaux d'anxiété
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Échelle de stress anxieux généralisée-7 (GAD-7), scores allant de 0 à 21, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'anxiété plus élevés, d'où des résultats plus mauvais
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fonctionnement
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Échelle de fonctionnement des rôles (RFS), scores allant de 1 à 28, les scores les plus élevés représentant un meilleur fonctionnement
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Modification du fonctionnement social et professionnel
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (SOFAS), scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant un meilleur fonctionnement
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement de qualité de vie
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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12-item Short Form Survey (SF-12), scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement dans l'automutilation
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Comportement, projets et pensées d'automutilation, enregistrement sous forme de réponse binaire (0=Non, 1=Oui)
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement de résilience
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC), scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement dans les perspectives d'avenir
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Inventaire des perspectives d'avenir (FOI), scores allant de 1 à 70, les scores les plus élevés indiquant un plus grand degré de considération future
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement d'estime de soi
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE), scores allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Changement de pleine conscience
Délai: Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), scores allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conscience consciente
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Au départ, après 7 semaines d'intervention/d'attente, et 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LevelMind@JC CBT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .